千帆竞技，百舸争流，一文读懂新冠疫苗全球竞备_29页_3mb

粤开证券新冠疫苗研究报告总结

核心内容

本报告主要分析了新冠疫苗的研发进展、技术路线、全球研发概况及国内主要企业的研发情况。内容涵盖疫苗的五种技术路线及其优劣势、全球疫苗研发进展、我国疫苗研发进展、疫苗价格预测及未来市场空间等。

主要观点

• 疫苗技术路线：我国新冠疫苗研发包括5条技术路线，分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗。其中，mRNA疫苗研发进展领先，Moderna和BioNTech的疫苗已提交上市申请。
• 疫苗研发进展：截至2020年11月，全球已有48款新冠疫苗进入临床研发阶段，其中11款进入临床III期。我国有5款疫苗进入临床III期，国药集团的灭活疫苗预计于12月中下旬率先上市。
• 疫苗有效性与安全性：Moderna疫苗有效性达94.1%，BioNTech疫苗有效性达95%。疫苗安全性较好，主要不良反应为轻微，如接种部位疼痛、乏力和低热。
• 疫苗价格预测：新冠疫苗价格预计集中于60-200元/剂，mRNA疫苗价格在25-37美元/剂，约合人民币165-243元/剂。国产疫苗价格预计在60-200元/剂之间。
• 疫苗产能与市场空间：2021年国产疫苗预计可覆盖9-10亿人，海外订单已签订超6亿剂，显示国内疫苗市场仍有巨大潜力。

关键信息

一、新冠疫苗技术路线

1. 灭活疫苗：使用被杀灭的病毒刺激免疫系统，安全性高，但接种剂量大、免疫周期短。
2. 重组蛋白疫苗：体外生产病毒的S蛋白，不含病毒核酸，减少副作用，但免疫原性较低。
3. 腺病毒载体疫苗：将S蛋白基因导入改造后的腺病毒，安全性高，但可能产生预存免疫。
4. 减毒流感病毒载体疫苗：通过基因工程将S蛋白基因插入减毒流感病毒，实现双重预防，但研发难度大。
5. 核酸疫苗：直接注入编码S蛋白的基因，利用人体细胞产生抗原，制备便捷但抗原性弱、稳定性差。

二、全球新冠疫苗研发概述

• mRNA疫苗：Moderna和BioNTech的mRNA疫苗进入临床III期，Moderna有效率94.1%，BioNTech有效率95%。
• 灭活疫苗：全球共有4款灭活疫苗进入临床III期，其中3款来自中国（科兴生物、国药集团），1款来自印度（BharatBiotech）。
• 腺病毒载体疫苗：牛津大学/阿斯利康和康希诺生物的疫苗进入临床III期。
• 重组蛋白疫苗：Novavax的疫苗进入临床III期，有效率数据尚未公布。
• 其他技术路线：部分疫苗处于临床前或临床I/II期。

三、我国在研疫苗情况

• mRNA疫苗：ARCoV疫苗处于临床I期，另一款mRNA疫苗处于临床前阶段，复星医药获得BioNTech疫苗的独家开发权。
• 灭活疫苗：国药集团和科兴生物的灭活疫苗进入临床III期，国药集团的疫苗预计率先上市。
• 腺病毒载体疫苗：康希诺生物的疫苗进入临床III期，与牛津大学/阿斯利康合作。
• 重组蛋白疫苗：智飞生物与中科院微生物研究所合作的疫苗进入临床III期。

四、疫苗价格与产能

• 价格预测：灭活疫苗价格约60-200元/剂，mRNA疫苗价格约25-37美元/剂，约合人民币165-243元/剂。
• 产能预测：2021年国产疫苗预计可覆盖9-10亿人，海外订单超6亿剂，显示国内疫苗市场仍有巨大空间。

风险提示

• 疫苗研发结果不及预期
• 疫苗价格不及预期
• 疫苗严重不良反应风险

图表目录

• 图表1：ssRNA病毒的基本结构
• 图表2：巴尔的摩（Baltimore）分类法
• 图表3：DNA病毒与RNA病毒的区别
• 图表4：新冠病毒分子结构
• 图表5：DNA与RNA病毒变异率
• 图表6：新冠疫苗五种研发技术路线优劣势一览
• 图表7：疫苗靶点S蛋白图示
• 图表8：灭活疫苗制备过程
• 图表9：新冠重组疫苗（亚单位疫苗）范畴
• 图表10：重组蛋白疫苗制备流程
• 图表11：腺病毒载体疫苗制备流程
• 图表12：非预存免疫组（B）与预存免疫组（C）体内埃博拉病毒抗体水平
• 图表13：减毒流感病毒载体疫苗制备流程
• 图表14：mRNA在宿主细胞内的表达流程
• 图表15：大肠杆菌中质粒示意图
• 图表16：全球新冠疫苗研发进展（处于或已完成临床III期的品种）
• 图表17：Moderna与BioNTech的mRNA疫苗对比
• 图表18：Moderna研发管线一览
• 图表19：Moderna新冠疫苗III期试验
• 图表20：ModernaRNA疫苗运输存储温度
• 图表21：BioNTech研发管线一览
• 图表22：BioNTech的mRNA疫苗研发流程
• 图表23：BioNTech的mRNA疫苗研发时间表
• 图表24：ARCoVI和Ib临床试验概况
• 图表25：ARCoV研究总览图
• 图表26：复旦大学、上海交通大学和蓝鹊生物mRNA疫苗两条设计管线
• 图表27：斯微生物研发管线一览
• 图表28：科兴生物与国药集团的灭活疫苗对比
• 图表29：克尔来福
• 图表30：疫苗紧急接种对象
• 图表31：国药集团组织架构
• 图表32：国药集团新冠灭活疫苗
• 图表33：康希诺生物与牛津大学/阿斯利康的腺病毒疫苗对比
• 图表34：康希诺生物在研产品管线一览
• 图表35：康希诺生物获得军队特许药品批件公告
• 图表36：阿斯利康-牛津疫苗III期临床中期结果公告
• 图表37：阿斯利康-牛津疫苗全球订单
• 图表38：各疫苗临床试验免疫原性结果