医药行业深度:千帆竞技,百舸争流,一文读懂新冠疫苗全球竞备-20201207-粤开证券-29页_3mb
报告摘要
粤开证券新冠疫苗研究报告总结
核心内容
本报告分析了新冠疫苗的五大技术路线及其在全球范围内的研发进展,并探讨了新冠疫苗上市预期、定价策略及市场前景。
主要观点
- 疫苗研发技术路线:新冠疫苗研发包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五种技术路线。
- mRNA疫苗领先:mRNA疫苗在研发速度和有效性方面表现突出,Moderna和BioNTech/辉瑞的疫苗已提交上市申请。
- 灭活疫苗进展显著:我国国药集团和科兴生物的灭活疫苗在临床三期中处于领先地位,国药集团的疫苗预计在12月中下旬率先上市。
- 疫苗定价机制:新冠疫苗以成本作为定价依据,预计价格集中于60-200元/剂。
- 市场前景广阔:2021年国产疫苗产能预计可覆盖9-10亿人,海外订单已超6亿剂,国内疫苗市场仍有巨大潜力。
- 技术挑战与风险:疫苗研发面临技术挑战,如预存免疫、抗原性弱、稳定性差等,同时存在研发结果、价格和不良反应等风险。
关键信息
技术路线概述
| 技术路线 | 原理 | 优势 | 劣势 |
|---|---|---|---|
| 灭活疫苗 | 用被杀灭的病毒刺激免疫系统 | 制备方法成熟、安全性较高 | 接种剂量大、免疫周期短 |
| 重组蛋白疫苗 | 在体外制备病毒S蛋白 | 不含病毒核酸,减少副作用 | 免疫原性较低 |
| 腺病毒载体疫苗 | 将S蛋白基因导入改造后的腺病毒 | 安全性高、单次注射不同抗原 | 可能产生预存免疫 |
| 减毒流感病毒载体疫苗 | 携带S蛋白基因的减毒流感病毒 | 实现流感和新冠双重预防 | 研发难度高、可能产生预存免疫 |
| 核酸疫苗 | 将编码S蛋白的基因注入人体 | 制备便捷、产量巨大 | 抗原性弱、稳定性差、易被降解 |
全球疫苗研发进展
| 生产厂家 | 技术平台 | 注射支数 | 间隔天数 | 临床阶段 |
|---|---|---|---|---|
| 科兴生物 | 灭活疫苗 | 2 | 14 | 临床III期 |
| 武汉所/国药集团 | 灭活疫苗 | 2 | 21 | 临床III期 |
| 北京所/国药集团 | 灭活疫苗 | 2 | 21 | 临床III期 |
| BharatBiotech(印度) | 灭活疫苗 | 2 | 28 | 临床III期 |
| 牛津大学/阿斯利康 | 腺病毒载体疫苗 | 2 | 28 | 临床III期 |
| 康希诺/北京生物技术研究院 | Ad5腺病毒载体疫苗 | 1 | - | 临床III期 |
| Moderna | mRNA疫苗 | 2 | 28 | 临床III期 |
| BioNTech/辉瑞 | mRNA疫苗 | 2 | 28 | 临床III期 |
| 复星医药 | mRNA疫苗 | 2 | 28 | 临床III期 |
mRNA疫苗对比
| 项目 | Moderna | BioNTech/辉瑞 | 价格(人民币) | 有效率 |
|---|---|---|---|---|
| 有效率 | 94.1% | 95% | 328~486元 | 94.1%~95% |
| 剂量 | 100μg | 30μg | - | - |
| 运输存储温度 | -20°C | -70°C | - | - |
| 产能(2021) | 5-10亿剂 | 13亿剂 | - | - |
我国在研mRNA疫苗
- ARCoV:由沃森生物、艾博生物和军事医学研究院共同研发,处于临床I期,预计在2021年推进至临床II期。
- 复旦大学、上海交通大学和蓝鹊生物:研发的两款mRNA疫苗处于临床前阶段,设计思路与Moderna、BioNTech相似,利用mRNA表达S蛋白。
- 斯微生物与同济大学、中国疾控中心:研发的一款mRNA疫苗处于临床前阶段,西藏药业获得其独家开发、生产及商业化权利。
灭活疫苗进展
- 国药集团:两款灭活疫苗已提交上市申请,预计12月中下旬获批,2021年产能预计达8-10亿剂。
- 科兴生物:灭活疫苗克尔来福已进入临床试验,预计12月公布有效率数据。
风险提示
- 疫苗研发结果不及预期:疫苗的有效性可能因各种因素未能达到预期。
- 疫苗价格不及预期:疫苗的实际价格可能低于预期,影响企业收益。
- 疫苗严重不良反应风险:疫苗可能引发严重不良反应,影响接种安全。
结论
新冠疫苗研发技术路线多样,mRNA疫苗和灭活疫苗是当前进展最快的两类。我国在灭活疫苗领域具有显著优势,而mRNA疫苗则在有效性和技术前沿方面表现突出。随着疫苗研发的推进和政策支持,预计2021年将出现疫苗上市高潮,为全球抗疫提供重要支持。同时,疫苗市场前景广阔,但研发和应用仍面临诸多挑战和风险。
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