深度报告-20201207-粤开证券-_粤开医药深度_千帆竞技_百舸争流_一文读懂新冠疫苗全球竞备_29页_3mb

粤开证券新冠疫苗研究报告总结

核心内容

本报告主要围绕新冠疫苗的技术路线、研发进展及市场前景进行分析，重点介绍了我国在新冠疫苗研发中的主要企业及其技术路线、研发进度、疫苗特性及商业化前景。

主要观点

• 疫苗研发技术路线：我国新冠疫苗研发包括5条技术路线，分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗（包括mRNA疫苗和DNA疫苗）。
• mRNA疫苗：mRNA疫苗研发领先，Moderna和BioNTech/辉瑞的疫苗已提交上市申请，Moderna疫苗有效率94.1%，BioNTech疫苗有效率95%，且Moderna疫苗对存储条件要求较低，可在-20°C环境中保存6个月，BioNTech疫苗则可在2-8°C环境中保存一个月。
• 灭活疫苗：我国在灭活疫苗领域走在世界前列，国药集团和科兴生物分别有两款和一款灭活疫苗进入临床III期，国药集团疫苗预计在12月中下旬率先上市。
• 疫苗定价：新冠疫苗以成本定价，预计价格集中于60-200元/剂，其中灭活疫苗价格较高，mRNA疫苗价格相对较低。
• 疫苗产能：2021年国产疫苗可覆盖9-10亿人，且已与多国签订出口订单，显示市场潜力巨大。
• 风险提示：疫苗研发结果、价格及严重不良反应风险是主要风险因素。

关键信息

一、新冠疫苗技术路线

1. 灭活疫苗：通过灭活病毒刺激人体产生抗体，安全性较高，但需接种剂量大、免疫周期短。
2. 重组蛋白疫苗：通过基因工程方法在体外生产S蛋白，不含病毒核酸，减少副作用，但免疫原性较低。
3. 腺病毒载体疫苗：将S蛋白基因装入改造后的腺病毒，安全性高，但可能产生预存免疫。
4. 减毒流感病毒载体疫苗：携带S蛋白基因的减毒流感病毒，可实现双重预防，但研发难度高。
5. 核酸疫苗：包括DNA疫苗和mRNA疫苗，直接注入编码S蛋白的基因，诱导人体产生抗体，但抗原性弱、稳定性差、易被降解。

二、全球新冠疫苗研发概述

• mRNA疫苗：Moderna和BioNTech/辉瑞的疫苗进入临床III期，Moderna疫苗有效率94.1%，BioNTech疫苗有效率95%。
• 灭活疫苗：全球共有4款灭活疫苗进入临床III期，其中3款来自中国（科兴生物、国药集团），1款来自印度（BharatBiotech）。
• 腺病毒载体疫苗：康希诺生物、牛津大学/阿斯利康、Gamaleya研究院等均有相关疫苗研发。
• 重组蛋白疫苗：Novavax、复星医药、智飞生物等参与研发。
• 我国在研mRNA疫苗：沃森生物、艾博生物、军事医学研究院等共同研发的ARCoV疫苗处于临床I期；复旦大学、上海交通大学、蓝鹊生物等研发的mRNA疫苗处于临床前阶段；斯微生物与同济大学、中国疾控中心共同研发的mRNA疫苗也处于临床前阶段。

三、近期疫苗大事推演

• 国药集团：两款灭活疫苗已提交上市申请，有望成为全国首个获批上市的新冠疫苗。
• BioNTech与辉瑞：已向欧洲药品管理局、美国食品药品管理局和英国药品和保健品管理局提交有条件上市许可或紧急使用申请，预计年底获批。
• 复星医药：获得BioNTechmRNA疫苗在中国的独家开发和商业化权利，已启动临床试验。

四、风险提示

• 疫苗研发结果不及预期。
• 疫苗价格不及预期。
• 疫苗严重不良反应风险。

结论

新冠疫苗研发技术路线多样，其中mRNA疫苗研发领先，灭活疫苗技术成熟且国内走在前列。我国疫苗市场前景广阔，预计2021年可覆盖9-10亿人，且已有多个疫苗进入临床III期，有望在2021年实现疫苗上市。疫苗价格和不良反应风险是主要关注点，需持续关注。