20230829-东吴证券-迈威生物-688062.SH-2023年中报点评_正在面向全球推进产品的商业转化_Nectin-4_ADC数据表现亮眼_3页_490kb

迈威生物-U 2023年中报点评总结

关键事件与财务表现

• 2023年上半年实现收入约9亿元，同比增长714%，主要源于与DISCMEDICINE的合作付款及迈利舒的产品销售收入。
• 研发费用34亿元，同比增长8%；销售费用8.72亿元，同比增长120%，支持商业化开展。
• 调整2023-2025年收入预测：从原265/783/1365亿元调整为200/683/1365亿元，保守估计。

商业化进展

• 产品上市情况：君迈康获8项适应症批准，累计发货8.35万支；迈利舒于2023年3月获批，半年发货2.78万支，并确认销售收入1.39亿元；迈卫健在骨转移预防领域进展顺利。
• 公司建立了风湿免疫和慢病产品线团队，支持商业化扩展。
• 9MW0511预计在2023年ESMO大会展示临床结果，并有望快速递交上市申请。

Nectin-4 ADC进展

• 9MW2821是国产首款、全球第二款靶向Nectin-4的ADC产品，在尿路上皮癌和宫颈癌临床试验中，总体响应率(ORR)达到50%，疾病控制率(DCR)100%，表现优于PADCEV。
• 产品适应症覆盖超过10种肿瘤类型，2023年在ESMO口头汇报关键临床数据，并将在下半年开展尿路上皮癌注册性临床试验。

技术平台与全球合作

• 9MW2921和7MW3711已基于IDDC™技术平台获得临床受理。
• 与DISCMEDICINE达成独家许可协议，总里程碑付款可达41.25亿美元。
• 积极拓展全球市场，包括巴基斯坦、俄罗斯、埃及等新兴市场，基于产品生物类似物合作。

风险提示

• 新药研发及审批延迟风险；商业化销售不及预期；市场竞争加剧或政策变化；合作风险；人才流失。

估值与评级

• 维持“买入”评级，调整收入预测，未变化核心估值。