新冠专题分析报告：MPP授权落地，看好相关企业及上游产业链_16页_2mb

报告摘要

医药健康研究中心 - 新冠专题分析报告总结

核心内容

药品专利池（Medicines Patent Pool, MPP）是一个成立于2010年的公共卫生组织，旨在通过创新的自愿许可和专利池方法，提升中低收入国家获得救命药品的机会。MPP已授权HIV、丙肝、结核和新冠领域的13个产品，覆盖148个国家和地区。2022年，MPP分别授权了默沙东新冠口服药Molnupiravir和辉瑞新冠口服药奈玛特韦及Paxlovid联合包装的生产权，涉及27家和35家企业，其中5家为中国药企。

主要观点

MPP授权范围：MPP授权的药品可以在中国以外的95个中低收入国家生产与销售，同时允许授权企业向这些国家出口，用于新冠的预防和治疗。
中国药企参与：
- 默沙东Molnupiravir：博瑞、复星、朗华、迪赛诺、龙泽获得授权，朗华药业可生产原料药，其余4家可生产原料药和制剂。
- 辉瑞奈玛特韦及Paxlovid联合包装：九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、上海迪赛诺获得授权，九洲药业可生产原料药，其余4家可生产原料药和制剂。
授权特点：
- 非排他性：鼓励仿制药企竞争，提高药品可及性。
- 质量要求：授权药品需满足WHO预审资格或SRA标准。
- 数据透明：所有授权合同在MPP官网公开。
- 供应链管理：被授权企业需遵守辉瑞的供应链管理规定，不得干扰辉瑞的供应链。
利托那韦问题：MPP授权不包括利托那韦单药，授权企业需自行解决其来源，因此看好利托那韦上游原料药及中间体企业。
投资建议：看好获得MPP授权的中国药企及利托那韦上游企业，如九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、精华制药等。

关键信息

授权药物：包括默沙东的Molnupiravir和辉瑞的奈玛特韦及Paxlovid联合包装。
授权国家：
- 默沙东Molnupiravir：105个中低收入国家（不包括中国）。
- 辉瑞奈玛特韦及Paxlovid联合包装：95个中低收入国家（不包括中国）。
授权条款：
- 供应：被授权企业需向辉瑞供应利托那韦等原料，按照实际成本加10%进行采购。
- 许可费：对低收入国家的销售额不收取许可费，其他地区收取5%-10%的许可费。
- 期限和终止：协议有效期至专利期满或市场独占期结束，违约情况下可终止协议。
研发与生产要求：被许可方需遵守严格的监管要求，包括临床试验和注册流程，并在36个月内提交WHO预审资格或SRA批准申请。