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医药生物行业总结：辉瑞新冠药MPP授权点评

核心内容

2022年3月17日，MPP（药品专利池）宣布与全球35家仿制药供应商签订合约，授权其为95个中低收入国家供应辉瑞新冠特效药Paxlovid及其原料药。此次授权覆盖全球约53%的人口，标志着新冠特效药使用范围的进一步扩大。中国有5家制药企业获得授权，包括九洲药业（供应原料药）、普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业等，其中部分企业同时获得原料药和制剂供应资格。

主要观点

1. 授权意义重大
   获得MPP授权是制药企业具备全球合规生产能力的重要验证，意味着其在原料药和制剂国际化方面具有竞争力。授权执行后，相关企业的订单预期、市场拓展空间及国产新冠药自主可控预期将有所增强。

2. 供应链公司受益
   授权将带来显著的产能释放和订单交付机会，尤其对具备充足产能储备和国际化销售团队的公司更为有利。建议重点关注在原料药和制剂环节具备供应能力的企业。

3. 潜在业绩增量显著
   根据辉瑞2022年1.2亿疗程的销售目标，预计需要120吨利托那韦原料药和360吨PF-07321332原料药。此外，合成PF-07321332所需中间体如卡龙酸酐、异戊烯醇等也有较大需求，相关企业有望从中受益。

关键信息

授权企业名单（中国）

• 九洲药业：供应原料药
• 普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业：供应原料药和制剂
• 其他公司：未明确列出，但有参与授权的可能

原料药与中间体需求估算

• PF-07321332：约360吨
• 利托那韦：约120吨
• SM1 & SM2：各约360吨
• 卡龙酸酐：约648-720吨（SM2路线）；若采用菊酸路线，约需1260-1440吨菊酸
• 异戊烯醇：约792-900吨（若采用异戊烯醇路线）

投资建议

• 受益特效药供应链：推荐九洲药业、普洛药业、复星医药、华海药业等公司；CDMO公司推荐药明康德、凯莱英、博腾股份等
• 国内自主可控药物公司：
  • 化药：君实生物（VV116全球Ⅲ期，进度最快）、前沿生物（美国I期）、众生药业、广生堂、云顶新耀、先声药业、歌礼制药
  • 中和抗体：腾盛博药（2021年国内EUA，纳入诊疗方案）、君实生物（美国等EUA）
  • 中药：以岭药业（连花清瘟胶囊）、康缘药业（热毒宁注射液）

行业评级

• 医药生物行业评级：看好
• 投资评级说明：以6个月内证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：
  • 买入：+20%以上
  • 增持：+10%~+20%
  • 中性：-10%~+10%
  • 减持：-10%以下

风险提示

• 销售价格大幅下降
• 订单交付波动性
• 生产安全事故及质量风险

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附表：部分公司产能情况

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