海外医药行业：风雨前行，逆周期飞扬又一年-20181128-兴业证券-45页-3mb

文档总结

核心内容概述

本报告分析了2018年中国医药行业在政策环境变化下的表现与趋势，并对2019年的投资策略进行了展望。重点讨论了药审改革、医保改革、带量采购等政策对行业格局和企业发展的深远影响。同时，报告推荐了多家医药公司，并给出了目标价与评级。

主要观点

1. 行业趋势

• 结构性分化：随着医保“广覆盖”和老龄化加剧，控费成为必然趋势。未来，医药行业将出现结构性分化，品种差异显著，临床用药结构性机会凸显。
• 逆周期增长：2019年医药行业仍将保持逆周期增长，细分领域充满投资机会。
• 政策驱动：药审改革、医保改革、带量采购等政策是推动行业变革和增长的核心驱动力。

2. 行业细分领域

• 制药行业：龙头企业和细分赛道小龙头将强者恒强。
• 生物板及CRO：创新独角兽受关注，CRO行业因行业繁荣保持高成长。
• 流通行业：集中度提升，龙头企业占据优势。
• 器械行业：国产替代加速，创新和降价改变行业格局。
• 中药行业：配方颗粒具有多维度优势，覆盖率和渗透率将持续增长。
• 医疗服务行业：口碑、规模和精细化管理是核心竞争力。

关键信息

1. 重点公司推荐

2. 2019年投资策略

1. 大白马企业：具有研发实力和多维度竞争优势的企业为性价比高的确定性机会，推荐：中国生物制药、石药集团。
2. 细分赛道龙头：通过规模效应、品牌优势和独家产品构建高壁垒，推荐：中国中药、先健科技、康哲药业、东阳光药。
3. 创新板块：作为最可能诞生颠覆者的板块，推荐关注信达生物、百济神州等。
4. 低迷行业：关注医疗服务和中成药板块，一旦出现边际改善，有望出现“戴维斯双击”。

3. 带量采购分析

• 试点情况：2018年“4+7”城市带量采购方案正式发布，涉及31个品种，采购量普遍减少10%左右。
• 竞价规则：分为预中选和拟中选两个阶段，确保充分市场竞争。
• 对行业影响：降价为常态，但企业可通过多种方式弥补利润，如销售费用减少、医保预付改善等。

4. 一致性评价

• 政策背景：自2016年起，国家推动仿制药一致性评价，以提升药品质量。
• 进展：截至2018年11月10日，已有107个文号、60个药品通过一致性评价，49家药企受益。
• 影响：通过一致性评价的品种在招标采购、医保支付等方面获得政策红利，对未通过品种形成竞争压力。

风险提示

• 政策不确定性：政策走向和执行存在不确定性。
• 研发风险：新产品研发进度和成功率存在不确定性。
• 市场风险：上市后销售情况和进度存在不确定性。

行业政策与改革

1. 药审改革

• 改革方向：机构调整与人事变更不影响药审改革深化。
• 进展：药审速度提升，优先审评和一致性评价政策落地。
• 成果：整体框架已形成，优质行业增量稳步释放。

2. 医保改革

• 医保局成立：统一管理药品和医疗服务价格，强化控费效果。
• 价格机制：药品经济学和临床价值成为定价关键。
• 带量采购：为控费降价的有效手段，未来将逐步推广。

3. 带量采购模式

• 与双信封模式对比：
  • 市场增量：带量采购中标产品可获得更大市场增量。
  • 真实降价：中标价格降幅可能被销售费用等额外收益弥补。
  • 价格维护能力：竞争格局好的产品更具价格维护能力。

结论

医药行业在政策驱动下正经历深刻变革，结构性分化成为长期趋势。2019年，重点推荐具备研发实力和多维度竞争优势的龙头企业，以及在细分领域构建独特壁垒的小龙头。同时，关注创新板块和低迷行业中的边际改善机会。带量采购和一致性评价等政策将对行业格局产生深远影响，但企业可通过多种方式应对降价压力，保持盈利稳定。