医药生物行业大国崛起专题之医药篇：步入3.0时代，中国正向创新药大国崛起-20171108-西南证券-45页-4mb

中国医药行业步入3.0时代：从仿制药大国向创新药大国崛起

核心内容概述

中国医药行业在改革开放后近40年的发展中，已成长为全球第二大医药市场。行业正经历从仿制药向创新药转型的关键阶段，伴随制度变革和科技进步，中国在多个领域实现了创新突破，正在向创新药大国迈进。未来10-20年，创新药将成为医药行业最大的投资机会，预计将诞生多个市值超千亿美元的制药巨头和数十个市值过千亿人民币的龙头企业。

主要观点与关键信息

1. 行业发展阶段

• 中国1.0时代（2005-2010）：医保扩容驱动行业增长，医药工业收入年复合增速达20-30%。
• 中国2.0时代（2011-2015）：医保控费导致行业增速下降至10%以内。
• 中国3.0时代（2016-）：国家从供需两端推动制度变革，行业进入创新驱动增长的新周期。

2. 制度变革推动创新药发展

• 供给变革：国内药审制度与国际接轨，专利保护制度逐步完善，鼓励创新药研发。
• 需求变革：医保目录调整，引导产业向治疗性用药倾斜；消费升级与海外市场拓展推动新药快速放量。
• 政策支持：国家出台多项政策鼓励创新，如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推动医药行业进入3.0时代。

3. 产品创新突破

• 化药之靶向药物：恒瑞医药的阿帕替尼和贝达药业的埃克替尼成为国内创新标杆。
• 生物药之重组蛋白：金赛药业的长效生长激素、康弘药业的康柏西普等产品已获批上市，国内研发成果显著。
• 生物药之单抗：信达生物、恒瑞医药、沃森生物、复宏汉霖等企业在多个单抗药物上处于临床三期。
• 生物药之疫苗：沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗，以及科兴生物的EV71手足口疫苗等，成为国内疫苗领域的代表。
• 生物药之细胞治疗：中国在细胞治疗领域展现出后发优势，如金斯瑞生物科技的CAR-T疗法，部分指标已超越国际水平。

4. 投资策略与重点个股

• 综合实力强劲：重点推荐恒瑞医药、复星医药、丽珠集团和科伦药业。
• 特色领域领先：推荐康弘药业、安科生物、沃森生物和康泰生物。
• 美港股标的：百济神州和金斯瑞生物科技。

5. 风险提示

• 新药上市进度可能低于预期。
• 新药上市后销量可能不达预期。

关键数据与趋势

• 市场规模：2016年中国医药工业收入达28062亿元，2010-2016年复合增速为18.4%。
• 人才引进：中组部“千人计划”等人才项目为创新药研发提供智力支持。
• 科技基础：中国生命科学论文发表量居全球第二，ESI高被引论文数量增长迅速。
• 研发投入：国内主流药企研发投入占比已超过5%，恒瑞医药和复星医药超过10%。
• 创新药数量：2016年国内新药IND申报数量达455件，其中316件为国产，139件为国际多中心申请。
• 专利制度：中国专利制度正向欧美靠拢，设置专利链接、延长专利期、完善数据保护等。
• 医保改革：医保目录动态调整，推动治疗性用药成为医保支付主流，国内创新药可实现非医保市场放量。
• 海外市场拓展：部分国内创新药已进入FDA临床Ⅲ期，展现国际化发展势头。

行业前景展望

中国医药行业正从仿制药主导转向创新药主导，未来有望诞生多个市值超千亿美元的制药巨头。在政策支持、人才引进和科技进步的推动下，中国在创新药研发多个领域已实现与国际接轨，部分领域甚至展现赶超趋势。医药行业进入3.0时代，创新驱动增长，中国正逐步成为全球创新药发展的重要力量。