2017-大国崛起专题医药篇：行业步入3.0时代，中国正向创新药大国崛起_45页-5mb

报告摘要

医药行业3.0时代：中国创新药崛起分析总结

核心内容与主要观点

中国医药行业正经历从仿制药大国向创新药大国的转型，进入3.0时代。自2015年起，国家出台一系列鼓励创新的制度变革，包括专利保护和药审制度的优化，使得创新药研发环境显著改善。目前，中国已成为全球第二大医药市场，医药工业收入在2016年达到28062亿元，年复合增速达18.4%，远超全球平均水平。

在人才引进和科技进步方面，中国已拥有全球第二的生命科学论文数量，并通过“千人计划”等政策吸引大量高端人才回国，为创新药研发提供了智力支持。同时，国内企业研发投入占比已超过5%，部分企业如恒瑞医药、复星医药等甚至超过10%，标志着中国创新药研发能力的提升。

在产品创新方面，中国企业在多个领域实现了突破，包括靶向药物、重组蛋白、单抗、疫苗和细胞治疗等。例如，恒瑞医药的阿帕替尼和贝达药业的埃克替尼已成为国内创新药标杆，康弘药业的康柏西普为全球首创，沃森生物和康泰生物的疫苗产品也取得了显著进展。

关键信息

医药行业市场规模

2016年中国医药工业收入达28062亿元，年复合增速为18.4%。
2010-2016年，中国药品市场规模增长至全球第二，占全球约14%。
2016年全球药品市场行业集中度较高，Top10企业占据40%以上市场份额。

制度变革

专利制度：中国正逐步向欧美靠拢，如建立上市药品目录集、探索专利链接制度等。
药审机制：优先审评审批制度的实施，加速新药上市，缩短审批时间约33个月。
医保改革：医保从粗暴控费向结构调整转变，创新药逐渐被纳入医保目录，推动市场准入。

产品创新

靶向药物：阿帕替尼、埃克替尼等药物在抗肿瘤领域取得突破。
重组蛋白：金赛药业的长效生长激素、康弘药业的康柏西普等药物已获批上市。
单抗药物：信达生物、恒瑞医药、沃森生物、复宏汉霖等企业已有多款单抗药物处于临床三期。
疫苗：沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗、EV71手足口疫苗等取得重要进展。
细胞治疗：金斯瑞生物科技、复星医药等企业已取得领先优势，如BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。

投资策略与重点推荐

投资策略

重点关注综合实力强的创新药企业，如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、科伦药业。
特色领域具有竞争力的公司，如康弘药业、安科生物、沃森生物、康泰生物。
美港股推荐百济神州和金斯瑞生物。

重点个股盈利预测与评级

代码	名称	当前价格	投资评级	2016A EPS	2017E EPS	2018E EPS	2016A PE	2017E PE	2018E PE
600276	恒瑞医药	75.7	买入	1.10	1.11	1.41	68.57	68.20	53.69
600196	复星医药	44.77	买入	1.21	1.33	1.57	37.00	33.66	28.52
000513	丽珠集团	73.48	买入	1.98	1.74	2.16	37.11	42.23	34.02
300009	安科生物	21.24	买入	0.37	0.39	0.50	57.41	54.46	42.48
300601	康泰生物	49.6	买入	0.23	0.50	0.75	215.65	99.20	66.13

风险提示

新药上市进度或低于预期。
新药上市后销量或低于预期。

关键数据与图表

基础数据

股票家数	行业总市值（亿元）	流通市值（亿元）	行业市盈率TTM	沪深300市盈率TTM
279	39,750.07	38,978.80	38.15	14.0

图表目录

图1：中国1999-2016年医药工业收入情况
图2：全球医药市场分地区市场规模
图3：高层次人才引进有效支撑医药产业的高速发展
图4：2007-2016年生命科学领域主要研究国家论文发表情况
图5：2016年国内A股药企研发投入Top10信息
图6：国内主流研发型药企申报的创新药数量
图7：2011-2016年CFDA受理新药IND数量
图8：2016年受理的国产IND适应症分布
图9：中美所处生物药研发阶段相差一个周期
图10：2016年全球药品市场行业集中度概况（按公司）
图11：2016年全球药品市场行业集中度概况（按品种）
图12：新药研发的高投入、高风险、长周期、高回报
图13：各国临床研究审批时间对比
图14：各国新药上市许可法定审评时间对比
图15：100个全球最畅销药物各国上市与美国上市的时间差
图16：优先审评品种&非优先审评品种对比
图17：已发批件的优先审评品种所需审评时长分析
图18：审批用时最短的优先审评审批品种
图19：历年三大医保参保人数情况
图20：历年城镇基本医疗保险收入和支出情况
图21：两版医保目录对比
图22：医保支付制度改革核心内容及影响
图23：2013年以后，我国城市人均卫生费用个人支出增速和高于城镇居民医疗保健消费性支出增速
图24：恒瑞医药阿帕替尼上市后销售额概况
图25：贝达药业埃克替尼上市后销售情况
图26：美国卫生消费额——处方药增长情况
图27：90年代美国制药业高速发展的原因：研发与营销的创新+医保支出比例加大
图28：医药行业进入发展新周期
图29：2012-2016年蛋白激酶抑制剂市场规模及增速
图30：2016年蛋白激酶抑制剂品种格局情况
图31：阿帕替尼作用机理图
图32：全球重组蛋白发展历程
图33：2012-2016年国内三大肺癌靶向药物样本医院销售额（亿元）
图34：各靶点相关单抗的市场份额（亿美元）
图35：各靶点相关药物的数量分布（单位：个）
图36：三代CAR-T技术发展过程

表格目录

表1：国内已上市拥有较高原创度的创新药品种
表2：高价转让给国外企业的国内研发创新药品种
表3：恒瑞医药创新药研发与海外对比
表4：BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤CAR-T疗法进度
表5：中国药品专利制度逐渐向规范市场靠齐
表6：中国对加快药品审评审批的改革措施
表7：各国优先审评模式
表8：部分国内企业产品已进入FDA临床III期
表9：恒瑞医药关于阿帕替尼申报新的主要适应症临床试验信息
表10：全球已获批非小细胞小分子靶向治疗药物统计
表11：拥有长效生物药的公司及产品
表12：代表性靶向重组蛋白全球市场规模情况
表13：国内靶向性重组蛋白报批情况
表14：2016年全球销售额前10药物信息
表15：生物药靶点/技术国内进展情况
表16：美国部分疫苗对疾病发生率的影响和费用-效益比值（CBR）情况
表17：2016年销售额排名前十的疫苗
表18：EV71手足口疫苗申报情况
表19：国内人用狂犬疫苗人二倍体申报情况
表20：国内企业HPV疫苗报批情况
表21：国内临床试验中的HPV疫苗情况
表22：国内肺炎球菌结合疫苗国内企业申报情况
表23：国内CAR-T细胞治疗相关标的及在研情况
表24：重点关注公司盈利预测与评级
表25：恒瑞医药1类创新药信息
表26：丽珠集团生物药产品梯队情况
表27：复宏汉霖主要在研产品
表28：嘉和生物主要在研产品
表29：百济神州临床试验阶段的在研药物
表30：康弘药业在研产品梯队情况
表31：康泰生物在研产品梯队情况(截止2017年中报)
表32：安科生物重磅在研产品梯队情况

总结

中国医药行业正从仿制药向创新药转型，进入3.0时代。通过制度变革、人才引进和科技进步，中国在多个创新药领域取得突破，如靶向药物、重组蛋白、单抗、疫苗和细胞治疗。国家政策推动创新药研发和市场准入，为医药行业带来新的增长机遇。未来，中国有望诞生多个市值过千亿人民币的创新药企业，并产生数个市值超千亿美元的制药巨头。投资策略建议关注综合实力强和特色领域竞争力强的创新药企业。

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