20171108-西南证券-大国崛起专题之医药篇_行业步入3.0时代_中国正向创新药大国崛起_45页_4mb

中国医药行业步入3.0时代：从仿制药大国向创新药大国崛起

核心内容与主要观点

中国医药行业经历了近40年的快速发展，已从仿制药大国逐步向创新药大国迈进。2017年，中国成为全球第二大药品市场，市场规模位居世界第二。随着国家政策的改革与制度的完善，医药行业进入创新驱动增长的新周期，即医药3.0时代。

制度变革推动医药3.0时代到来

2015年底以来，国家出台了一系列鼓励创新的政策，包括专利保护制度的完善和药品审评审批机制的优化。这些改革使中国医药行业逐步与国际接轨，形成以创新为核心的增长模式。

• 专利制度：中国逐步建立药品专利链接制度，探索专利期限补偿与数据保护，与美国Hatch法案方向一致，提升专利保护水平。
• 药审机制：实施优先审评审批制度，缩短新药上市时间，提高研发效率。2016年以来，优先审评使部分药物上市时间缩短了33个月。

需求变革：医保调整与消费升级

医保制度从“控费”向“调结构”转变，促进治疗性用药进入医保目录，提升创新药的市场准入。同时，随着国内消费升级，非医保市场亦成为新药放量的重要渠道。

• 医保调整：2017年新版医保目录纳入2535个药品，治疗性用药成为主流，提升对创新药的支持。
• 消费升级：国内药品消费中个人支出增速高于城镇居民医疗保健支出增速，非医保市场对创新药需求增长。

产品创新：多个领域实现突破

中国在多个医药细分领域实现了代表性创新，包括化药、生物药、疫苗、细胞治疗等。

• 化药创新：恒瑞医药的阿帕替尼和贝达药业的埃克替尼成为国内创新标杆。
• 生物药创新：康弘药业的康柏西普为全球首创，信达生物、恒瑞医药、沃森生物等企业在单抗、重组蛋白、疫苗等领域取得突破。
• 细胞治疗：中国在细胞治疗领域展现后发优势，如金斯瑞生物科技在CAR-T疗法上的进展，已在全球领先。

关键信息

市场规模

• 2016年中国医药工业收入达28062亿元，年复合增速18.4%。
• 2019年预测中国药品市场规模将占全球14%，仅次于美国的38%。
• 中国药品市场集中度较低，Top10企业占据全球40%以上市场份额。

人才与科技基础

• 中国实施多项人才计划，如“千人计划”，吸引国际顶尖人才。
• 中国生命科学领域论文发表数量位居全球第二，SCI论文数量为124.5万篇（2012-2016年）。
• ESI高被引论文数量是上一个5年的2.5倍，显示中国在基础科学领域进步显著。

创新药进展

• 2008年至今，已有9个具有较高原创度的新药在国内上市。
• 2016年CFDA受理455件IND申请，其中316件为国内企业申报。
• 部分创新药如阿帕替尼、埃克替尼、康柏西普等在未进入医保的情况下亦实现放量。

投资策略与重点个股

• 综合实力强劲：推荐恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、科伦药业。
• 特色领域突出：推荐康弘药业、安科生物、沃森生物、康泰生物。
• 美港股标的：推荐百济神州、金斯瑞生物科技。

风险提示

• 新药上市进度或低于预期。
• 新药上市后的销量或低于预期。

关键数据

行业趋势

• 中国医药行业正从2.0时代（医保控费）向3.0时代（创新驱动）转变。
• 到2020年，预计中国将出现数十家市值过千亿人民币的医药企业。
• 到2025年，有望产生1-3家市值超千亿美元的医药企业。

总结

中国医药行业在政策支持、人才引进和科技进步的推动下，正从仿制药大国向创新药大国迈进。创新药在多个领域实现突破，如靶向药物、生物药、疫苗和细胞治疗等。医药行业进入3.0时代，创新驱动成为主流，未来10-20年将是创新药发展的黄金期。投资方向建议关注综合实力强、在特定领域具有竞争优势的药企。