深度报告-20220916-西南证券-京新药业-002020.SZ-成品药迎来快速增长_失眠新药大有可为_29页_4mb

京新药业总结：成品药快速增长，失眠新药前景广阔

核心内容

京新药业作为一家在精神神经、心脑血管及消化系统用药领域深耕的企业，近年来在仿制药集采影响见底、院外市场快速放量及创新药研发方面取得显著进展。公司通过深耕院内市场与拓展院外及线上渠道，实现了收入和利润的稳定增长。同时，公司在研创新药EVT201胶囊预计2023年H1获批上市，有望改变失眠市场格局。

主要观点

• 仿制药集采影响见底：公司多个精神神经产品中标集采，市场份额迅速提升，院外收入预计实现快速增长。
• 院外市场拓展：营销团队持续扩大，2022年计划建设千人营销团队，预计院外收入实现翻倍增长。
• 创新管线布局：公司拥有10个在研药品，其中6个为精神神经类，首款1类新药EVT201胶囊预计2023H1上市。
• 医疗器械与CMO业务增长：器械子公司深圳巨烽收入持续增长，2021年增速达22.83%；CMO业务2021年收入增速达40%，预计2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿。
• 盈利预测与估值：预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元，CAGR为17.6%；给予2023年14倍PE估值，对应目标价13.44元，维持“买入”评级。

关键信息

1. 仿制药集采影响见底，院外布局和创新管线逐步兑现

• 精神神经领域：左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在2021年重点省市公立医院终端市场排名均为国产第一。
• 心血管领域：瑞舒伐他汀和匹伐他汀钙在院内市场表现稳健，匹伐他汀钙分散片通过集采市场重构，低覆盖省份快速增长，院外市场有望贡献未来增量。
• 消化系统领域：康复新液市场规模逆势增长，院外收入增速远高于院内，2021年销售收入约2.3亿元，同比增长13.5%。

2. 引进+自研构建创新管线，首款创新药预计2023H1获批

• EVT201胶囊：用于失眠障碍治疗，是GABAA受体的部分激动剂/正向别构调节剂，III期临床主要研究终点达到优效标准，显著延长失眠患者的总睡眠时间，预计2023H1获批上市。
• 其他在研项目：包括精神分裂症、帕金森、高胆固醇血症、凝血、溃疡性结肠炎等适应症，其中多个项目已进入临床中后期。

3. 器械子公司和CMO业务快速增长

• 深圳巨烽：2019年以来收入保持20%左右增长，国内医疗影像显示终端市场占有率超过50%，产品出口100多个国家和地区。
• CMO业务：2021年收入增速约40%，业务体量达2亿元，2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿。

4. 盈利预测与估值

• 收入预测：预计2022-2024年营业收入分别为38.49亿元、45.94亿元、55.13亿元，增速分别为15.4%、19.4%、20.0%。
• 净利润预测：预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元，CAGR为17.6%。
• 估值：给予公司2023年14倍PE，对应目标价13.44元，维持“买入”评级。

风险提示

• 创新研发不及预期：公司创新药研发进展可能受技术、临床试验等多方面因素影响。
• 销售不及预期：院外市场拓展及营销团队增长可能受市场环境变化影响。
• 药品降价风险：集采政策可能对部分药品价格产生影响，需关注未来价格变化趋势。

数据与图表说明

• 图1-4：展示公司发展历程、股权结构、全球和国内布局。
• 图5-9：呈现公司2017-2021年营业收入、归母净利润、毛利率、净利率及四费率变化。
• 图10-16：展示原料药价格趋势、EVT201临床研究进展及未来产能预测。
• 图17-39：展示公司各业务板块收入结构、市场占有率、临床试验数据等。

表格信息

• 表1：公司现有药品产品信息，涵盖化学制剂、中成药、生物制剂、原料药及医疗器械。
• 表2：公司创新研发管线，展示各项目代码、机制、适应症及临床进度。
• 表3：新型抗癫痫药物特点，包括生物利用度、蛋白结合率、半衰期等。
• 表4：公司创新研发管线，与表2内容一致。
• 表5：苯二氮草受体激动剂（BzRAs）分类，展示药物及其特点。
• 表6：国内失眠创新药研发进展，展示各药物研发阶段及公司参与情况。
• 表7：佐匹克隆和右佐匹克隆区别，包括达峰时间、半衰期等。
• 表8：分业务收入及毛利率预测，涵盖精神神经、心血管、消化系统、商销、医疗器械及原料药。
• 表9：可比公司估值，展示PE倍数及EPS预测。

总结

京新药业在仿制药集采影响见底后，院外市场与创新药管线逐步兑现增长潜力，预计未来三年归母净利润CAGR为17.6%。公司拥有完善的药品产业链，制剂和原料药出口步伐加快，同时医疗器械和CMO业务快速增长，形成新的收入和利润增长点。EVT201胶囊作为首款1类新药，有望显著提升公司在失眠治疗领域的市场份额。公司当前PE处于历史低位，估值合理，具备良好的投资价值。