20230906-首创证券-美妆_锦波生物第二款重组胶原蛋白针剂获批三类证_静待新品放量_14页_1mb

美妆行业简评与锦波生物分析总结

核心内容

• 锦波生物获得“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”三类医疗器械认证，成为继“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”后第二款获批的重组胶原蛋白注射剂产品。
• 该产品为无色或类白色液体，由重组III型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，适用于面部组织填充，纠正额部动力性皱纹。
• 重组III型人源化胶原蛋白由锦波生物与多所高校及医院联合研发，具有精确稳定的164.88°柔性三螺旋结构，水溶性强，活性高，安全性好，可应用于多种临床及美容场景。

主要观点

• 市场前景广阔：我国重组胶原蛋白市场规模预计从2017年的15亿元增长至2027年的1083亿元，CAGR为42.4%。2027年重组胶原蛋白渗透率预期达62.3%。
• 竞争优势显著：目前市场上仅4家厂商获批III类医疗器械类胶原蛋白产品注射剂，锦波生物为唯一仅含III型胶原蛋白的产品，具有明显技术优势。
• 业绩增长强劲：2014-2022年公司营收增长超20倍，2023H1营收突破3亿元，同比增长105%。重组胶原蛋白产品营收占比由2020年的62.96%提升至2022年的85.60%。
• 毛利率提升：2023H1公司毛利率接近90%，主要得益于重组胶原蛋白产品的高毛利率。随着新品上市，毛利率有望进一步优化。

关键信息

产品信息

• 重组胶原蛋白产品：

  • 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维
  • 注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液
  • 重组胶原皮肤修复敷料（包括医用III型胶原蛋白溶液、医用无菌III型胶原蛋白液、医用重组人源胶原蛋白功能敷料等）
  • 重组胶原蛋白黏膜修复敷料（如重组人源胶原蛋白阴道敷料）

• 抗HPV生物蛋白产品：

  • 抗HPV生物蛋白敷料

产业链布局

• 锦波生物已建立从上游功能蛋白核心原料到终端产品的全产业链体系。
• 产品应用于妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等领域。

行业动态

• 市场增长：我国胶原蛋白产品市场规模由2017年97亿元增至2021年288亿元，预计2027年达1738亿元。
• 新品备案：2023年8月，珀莱雅备案30件，上海家化21件，华熙生物15件，贝泰妮6件，福瑞达5件。
• 行业监管：市场监管总局修订《限制商品过度包装要求食品和化妆品》，自2023年9月1日起实施，规定化妆品包装层数不超过4层，包装成本不超过产品价格的20%。
• 违规产品通报：国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料，要求相关企业整改。
• 产品更新：国家药监局发布油包水类化妆品pH值测定方法等21项制修订项目，自2024年3月1日起实施。
• 品牌退出：宝洁旗下FAB品牌退出中国市场。

公司公告

• 嘉亨家化：2023年半年度报告，营收下降3.30%，净利润下降48.56%。
• 珀莱雅：发布2023年半年度利润分配方案，每10股派3.80元。
• 拉芳家化：2023年半年度营收同比下降6.34%，净利润同比增长19.28%。
• 江苏吴中：2023年半年度营收同比增长40.01%，净利润由负转正。
• 华东医药：与MC2 Therapeutics签订产品独家许可协议，获得Wynzora®在大中华区的独家许可。
• 洁雅股份：2023年半年度营收同比下降22.26%，净利润下降26.98%。
• *ST美谷：全资子公司股权被司法冻结，可能影响未来经营。
• 爱美客：回购公司股份，累计回购129965股。

投资建议

• 评级：看好
• 理由：
  • 锦波生物在重组胶原蛋白针剂赛道持续领先。
  • 公司拿证能力强，核心壁垒高。
  • 短期看现有产品放量、新品蓄力增长。
  • 中长期看公司在研产品储备丰富，产能扩张助力市场份额提升。

风险提示

• 行业竞争加剧。
• 市场需求不及预期。
• 新品推广不及预期。
• 产品质量风险。
• 上市公司治理风险。
• 股东减持抛压。
• 大额商誉减值风险。
• 宏观经济下行压力加大。
• 疫情持续反复影响销售。
• 政策监管超预期。
• 需求复苏低于预期。

行业要闻

• 监管政策：市场监管总局修订《限制商品过度包装要求食品和化妆品》，自2023年9月1日起实施。
• 产品更新：国家药监局发布油包水类化妆品pH值测定方法等21项制修订项目。
• 品牌动态：宝洁旗下FAB品牌退出中国市场。

化妆品新品跟踪

• 珀莱雅：

  • 肌源修护优效面膜
  • 悦芙妮焕能嘭弹光透面膜
  • OR净彻控油洗发水

• 贝泰妮：

  • 薇诺娜舒缓特护滋润霜
  • Aoxmed绿安缦精华

• 华熙生物：

  • 肌活蕴能焕颜精华水

• 巨子生物：

  • 可复美冰淇淋面膜2.0

• 丸美股份：

  • 恋火看不见粉底液2.0

• 上美股份：

  • 红色小象小学霜、小学乳、小学洁面泡
  • 大象果油婴童特润霜、乳、身体乳、护唇膏

• 敷尔佳：

  • 双肽舒缓修复面膜
  • 御龄紧致次抛精华液

业绩及估值

风险提示

• 新品推广不及预期。
• 疫情持续反复影响销售。
• 需求复苏低于预期。
• 行业政策监管超预期。
• 市场竞争加剧。
• 宏观经济下行压力加大。
• 上市公司治理风险。
• 重要股东大幅减持风险。
• 大额商誉减值风险。