2017-兴业证券-医药生物行业：价值再发现，不一样的IVD_40页_2mb

IVD行业深度报告总结

核心内容

本报告深入分析了中国体外诊断（IVD）行业的现状、发展趋势及竞争格局，指出IVD行业具备稳定增长的潜力，并通过分析重点企业（如科华生物与利德曼）的成长路径，总结出成功企业的核心要素。

主要观点

• IVD行业并非“小散乱”：尽管表面上看，国内IVD市场存在众多企业，但实际呈现“6+2+n”的寡头垄断格局，外资占据约60%市场份额，内资龙头企业如迈瑞、科华等占据重要地位。
• IVD行业具备政策避风港属性：由于IVD产品作为医院的“成本项”，定价较为市场化，不存在明显虚高，因此在药品降价背景下，IVD行业具有较强的抗政策干扰能力。
• IVD行业增长潜力大：尽管整体增速与药品市场相当（15%-20%），但细分市场差异显著，中低端市场（如生化检测）和中高端市场（如化学发光）是未来增长的重要推动力。
• 进口替代趋势明显：随着内资企业技术的提升和成本优势，部分领域如生化检测和化学发光已实现进口替代，未来有望进一步扩展。
• 成功企业具备“基因”优势：优秀内资IVD企业应具备产品迎合医院需求、占据优质细分市场、具备较强研发实力和灵活的销售能力。

关键信息

行业概述

• IVD是通过人体样本进行检测以获取临床诊断信息的行业，占据临床上80%以上的疾病诊断。
• IVD产品主要包括试剂和仪器，分为低、中、高三个技术层次。
• 医院对IVD产品的收费模式与药品不同，IVD产品价格更市场化，不存在明显虚高。

市场规模

• 全球IVD市场在2008年达393亿美元，年均增速5%-7%，高于药品市场。
• 中国IVD市场增速显著高于全球平均水平，预计未来仍保持15%-20%增长。
• 人均年使用量仅为1.5美元，远低于发达国家25-30美元，增长空间巨大。

竞争格局

• IVD行业呈现“6+2+n”的寡头垄断格局，外资占据主导地位。
• 内资企业在生化检测、血液分析等领域已实现部分进口替代。
• IVD行业集中度CR10约为80%，与国外市场相当。

重点公司分析

• 科华生物：在产品研发、销售和仪器试剂一体化方面处于行业领先地位，其生化和核酸业务占比提升，未来增长潜力大。
• 利德曼：作为生化试剂龙头，正在向化学发光领域拓展，有望复制科华早期成长路径。

成功企业“基因”

1. 迎合医院需求，实现进口替代：产品性能接近或达到进口水平，满足医院在质量、成本、技术等方面的需求。
2. 占据优质细分市场：如生化检测、化学发光等，是当前和未来增长的主要动力。
3. 具备较强研发实力：自主研发能力是实现进口替代的关键。
4. 灵活的销售能力：精准布局三乙/二甲医院，通过代理和直销模式实现渠道覆盖。

风险提示

• 技术创新可能改变行业格局。
• 政府投入减缓可能影响血筛等细分市场。
• 局部政策变化可能影响单品销售。

图表与数据支持

• 图1：各类常见IVD仪器和试剂。
• 图2：2008年全球IVD市场规模及年均增速。
• 图3：我国IVD市场规模预测。
• 图4：我国IVD市场的“橄榄型”结构。
• 图5：2011年我国IVD主流企业市场份额。
• 图6：内资IVD企业ROE水平变化。
• 图7：2000年IVD市场竞争格局。
• 图8：外资企业以封闭式仪器为核心的综合竞争优势。
• 图9：迈瑞2006-2011年IVD销售收入。
• 图10：科华生物自产诊断仪器。
• 图11：科华生物近年来IVD销售收入。
• 图12：科华生物上市以来股价表现。
• 图13：医院选择IVD产品的偏好分析。
• 图14：样本医院氯吡格雷市场占有率。
• 图15：我国IVD领域的“黄金细分市场”分析。
• 图16：诊断仪器是IVD企业的核心竞争力。
• 图17：两种销售模式的价值链。
• 图18：罗氏诊断（中国）历年销售收入与员工数量对照图。
• 图19：IVD仪器投放模式示意图。

表格支持

• 表1：IVD产品分类及特点。
• 表2：IVD产品按技术先进性分类。
• 表3：近年来关于IVD行业的政策梳理。
• 表4：IVD产品与药品医院收费模式差异。
• 表5：IVD产品人均年使用量。
• 表6：国际国内主流IVD企业仪器生产能力。
• 表7：不同检验方法的同类检测项目定价差异。
• 表8：迈瑞公司IVD发展历程。
• 表9：SFDA批准的全自动化学发光仪生产企业。
• 表10：IVD延续化学制剂之前的进口替代路径。
• 表11：国产与进口仪器招标最高限价。
• 表12：国际IVD巨头希森美康的发展里程碑。
• 表13：迈瑞与希森美康血液分析仪技术性能比较。
• 表14：科华与雅培生化分析仪技术性能比较。
• 表15：两种销售模式比较。
• 表16：不同医疗机构对IVD产品的需求差异。

结论

IVD行业虽面临挑战，但其稳定增长的特性、政策避风港属性及进口替代趋势使其成为值得长期关注的领域。内资企业在研发、销售及市场布局方面的优势，为其在中高端市场的发展提供了坚实基础。