20181121-天风证券-艾德生物-300685.SZ-获批10基因NGS试剂盒_是现有产品的重要补充_3页_1mb

报告摘要

艾德生物（300685）总结

核心内容

艾德生物于2018年11月20日获得国家药品监督管理局批准，发布人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）的第三类体外诊断试剂注册证。该试剂盒用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者组织样本中的EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET基因变异，是公司现有产品的重要补充。

主要观点

技术优势：该产品基于NGS（二代测序）技术，相较于传统检测技术（如PCR、FISH）具有更高的通量和性价比。
覆盖范围：该试剂盒覆盖了目前肺癌和结直肠癌治疗中所需的10个关键基因变异，成为五大靶向药物的伴随诊断试剂盒。
临床意义：NGS技术的引入丰富了公司产品线，满足不同临床需求，为后续大panel检测产品铺垫基础。
市场前景：非小细胞肺癌和结直肠癌患者群体庞大，每年新增病例分别约为73.3万和37.6万，具有广阔的市场空间。

关键信息

产品信息

检测对象：非小细胞肺癌、结直肠癌患者。
检测样本：中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本。
检测基因：EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET。
伴随诊断药物：吉非替尼（两个突变）、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗。

财务预测（2016-2020E）

年份	营业收入（百万元）	净利润（百万元）	EPS（元/股）
2016	252.99	67.03	0.47
2017	330.37	94.07	0.65
2018E	462.85	126.39	0.88
2019E	630.86	169.03	1.17
2020E	852.93	220.12	1.53

财务指标

毛利率：90.82%（2016）至93.00%（2020E）。
净利率：26.50%（2016）至25.81%（2020E）。
ROE：21.77%（2016）至18.68%（2020E）。
资产负债率：12.85%（2016）至8.28%（2020E）。
市盈率（P/E）：107.37（2016）至32.70（2020E）。
市净率（P/B）：23.37（2016）至6.11（2020E）。
市销率（P/S）：28.45（2016）至8.44（2020E）。
EV/EBITDA：从63.12（2017）降至26.56（2020E）。

投资评级

6个月评级：增持（维持评级）。
目标价格：未明确。
当前价格：49.98元。

风险提示

行业政策变动风险。
行业竞争加剧风险。
毛利率下滑风险。
新产品研发注册风险。
新产品推广缓慢风险。

财务数据与估值

指标	2016	2017	2018E	2019E	2020E
营业收入增长率（%）	43.03	30.59	40.10	36.30	35.20
EBITDA（百万元）	71.24	112.16	130.86	192.34	255.18
净利润增长率（%）	217.92	40.33	34.37	33.74	30.22
每股收益（EPS）	0.47	0.65	0.88	1.17	1.53

股价走势

股价趋势：文档中包含一张股价走势图表，显示公司股价的变动情况。

分析师信息

郑薇：分析师，SAC执业证书编号：S1110517110003，邮箱：zhengwei@tfzq.com
杨烨辉：分析师，SAC执业证书编号：S1110516080003，邮箱：yangyehui@tfzq.com
李扬：联系人，邮箱：lyang@tfzq.com

公司基本信息

指标	数值（百万）
A股总股本	144.00
流通A股股本	91.10
A股总市值	7,197.12
流通A股市值	4,553.26
每股净资产	5.04
资产负债率	11.44%

总结

艾德生物凭借10基因NGS试剂盒的获批，进一步巩固了其在肿瘤分子诊断领域的领先地位。该产品不仅覆盖了更多基因变异，还支持多种靶向药物的伴随诊断，有助于提升公司产品线的广度和深度。随着NGS技术的普及，公司有望在未来实现更大的增长。当前公司获得“增持”评级，财务表现稳健，盈利能力和估值指标持续改善。然而，行业竞争加剧和政策变化仍是潜在风险。

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