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医药生物全球视野 - 西南证券海外医药一周资讯 (2018.9.10-2018.9.14)

核心内容概览

本周资讯涵盖了全球医药行业的重要进展，包括新药获批、临床试验结果、行业数据以及前沿科研成果，旨在帮助投资者了解全球医药发展动态，把握国内行业发展机遇。

重磅新闻

1. FDA批准新型免疫毒素治疗罕见白血病

• 药物：Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）
• 适应症：复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）
• 特点：靶向CD22的细胞毒素，是治疗HCL患者的第一例细胞毒素疗法
• 资格：获得孤儿药、快速通道和优先审评资格

2. Eylea治疗糖尿病视网膜病变进入正式审查

• 公司：再生元（Regeneron）
• 药物：Eylea（aflibercept）
• 适应症：糖尿病视网膜病变（DR）
• 进展：FDA受理补充生物制品许可申请（sBLA），预计2019年5月13日作出回复
• 销售预测：2024年全球销售额预计达68.27亿美元，美国市场贡献41.94亿美元

3. WHO发布2018年全球癌症负担报告

• 数据：预计2018年全球将有1810万新发癌症病例，960万人因癌症死亡
• 区域分布：
  • 亚洲和非洲癌症死亡占比高于发病数
  • 肺癌、乳腺癌、结直肠癌为发病和死亡最多的三种癌症
• 挑战：亚洲和非洲面临诊断和治疗机会不足的问题，导致预后较差

4. 吉利德与Galapagos合作发布关节炎新药III期试验数据

• 药物：Filgotinib（选择性JAK1抑制剂）
• 试验结果：在FINCH 2试验中，实现ACR20主要终点
• 安全性：总体耐受性良好，未出现新的安全警示

5. 吉利德与Precision合作开发基因疗法治疗乙肝

• 目标：利用基因编辑技术消除乙肝病毒
• 技术平台：Precision的ARCUS编辑平台
• 初步结果：体外研究显示对cccDNA和整合HBV DNA有显著活性

6. 勃林格殷格翰收购溶瘤病毒公司Vira Therapeutics

• 交易金额：2.1亿欧元
• 候选药物：VSV-GP（溶瘤病毒疗法）
• 优势：快速有效，生命周期短，安全性高

7. Atreca完成C轮融资1.25亿美元

• 融资来源：大型基金公司及现有投资者
• 技术：Immune Repertoire Capture®（IRC™）技术
• 研究方向：肿瘤精准免疫疗法，推动临床转化

学术前沿

基因泰克发现新型抗生素G0775

• 靶点：抑制革兰氏阴性菌的1类信号肽酶（SPase）
• 机理：通过结构优化提高对多重耐药菌的活性
• 效果：对多重耐药菌活性高500倍，对革兰氏阳性菌也有作用
• 来源：发表于《自然》杂志，荣登封面

海外医药公司2017年核心数据

表1：18家海外制药公司2017年收入及净利润（单位：亿美元）

表2：18家海外制药公司核心产品2017年销售数据（单位：亿美元）

总结

本周全球医药领域取得了多项重要进展，涵盖新药批准、临床试验结果、基因疗法开发、公司并购及学术研究突破。FDA批准了Lumoxiti用于治疗毛细胞白血病，Eylea进入糖尿病视网膜病变治疗审查，WHO指出全球癌症负担持续上升，吉利德与Galapagos合作推进关节炎新药Filgotinib，同时与Precision合作探索基因疗法治疗乙肝。此外，勃林格殷格翰收购Vira Therapeutics，Atreca获得C轮融资，推动肿瘤精准免疫疗法发展。学术方面，基因泰克发现新型抗生素G0775，有望解决耐药菌问题。同时，多家海外制药公司公布了2017年财务数据，反映其在不同治疗领域的表现。这些进展不仅展示了全球医药行业的创新活力，也为国内医药企业提供了参考和借鉴。