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报告摘要

西南证券海外医药一周资讯总结 (2018.6.11-2018.6.15)

核心内容概述

本周资讯汇总了全球医药领域的重要进展，涵盖新药上市、技术突破、临床试验结果、公司动态及核心产品销售数据等多个方面。主要涉及肿瘤、罕见病、疫苗、抗抑郁药物、抗生素、基因疗法及阿尔兹海默症等领域的最新动态，为投资者提供了关于全球医药行业趋势和中国医药产业转型的重要参考。

主要观点与关键信息

1. 新药上市与适应症扩展

百时美施贵宝：PD-1抗体药物Opdivo获批国内上市，成为首个以PD-1为靶点的单抗药物，用于治疗EGFR和ALK阴性的晚期非小细胞肺癌，可延长患者中位总生存期约3个月。
罗氏：安维汀（贝伐珠单抗）获批用于晚期卵巢癌治疗，联合化疗可显著提高无进展生存期。
默沙东：Keytruda获批用于治疗淋巴瘤，成为首个治疗PMBCL的抗PD-1疗法；同时申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群。
Eidos Therapeutics：其新药AG10获得IPO批准，拟筹集1.15亿美元，用于治疗由TTR引起的淀粉样变性。
Melinta Therapeutics：融资1.23亿美元，推进新型抗生素研发，扩展市场。

2. 技术与研究进展

Cellectis：开发新一代CAR-T技术CubiCAR，具备多功能标签，可提高安全性，实现CAR-T细胞的纯化、检测和清除。
Nightstar Therapeutics：其基因疗法NSR-REP1获批RMAT认定，用于治疗无脉络膜症，具有显著疗效。
Science研究：发现删除特定DNA片段可导致小鼠性别转换，为性别发育研究提供新思路。

3. 临床试验与药物研发

罗氏：继续推进两项针对阿尔兹海默症的III期临床试验，研究药物gantenerumab，旨在改善认知功能。
Sage Therapeutics：与盐野义制药达成战略合作，共同研发抗抑郁药物SAGE-217，用于治疗重度抑郁症。

4. 公司动态

史赛克：声明未与波士顿科学讨论潜在收购，反映行业整合压力下的公司策略。
礼来：停止BACE抑制剂临床试验，而罗氏仍坚持推进阿尔兹海默症治疗。
百时美施贵宝：纳武利尤单抗注射液获批，标志着PD-1抑制剂在中国市场的突破。

5. 市场与销售数据

2017年海外制药公司核心数据：包括营收、净利润及主要产品的销售表现，如强生、辉瑞、罗氏、诺华等公司均有显著增长或下降。
主要产品销售情况：如强生的Imbruvica、辉瑞的Lyrica、罗氏的Avastin、默沙东的Keytruda等均有亮眼表现。

结构清晰信息点

药物上市与适应症扩展

Opdivo：首个PD-1单抗药物，用于晚期非小细胞肺癌。
Keytruda：获批用于淋巴瘤，成为首个治疗PMBCL的抗PD-1药物。
Gardasil 9：扩大适应症至27-45岁人群，用于预防多种HPV相关疾病。
NSR-REP1：首个获得RMAT认定的基因疗法，用于治疗无脉络膜症。

技术与创新

CubiCAR：新一代CAR-T技术，提升治疗安全性和效率。
AG10：口服小分子药物，可稳定TTR，治疗ATTR淀粉样变性。
基因编辑研究：删除DNA片段可导致小鼠性别转换，为性别研究提供新方向。

临床研究进展

gantenerumab：罗氏在推进阿尔兹海默症治疗，希望提高试验成功率。
SAGE-217：新型抗抑郁药物，针对GABA系统，具有突破性疗法潜力。

公司动态

Sage Therapeutics与Shionogi合作：共同研发SAGE-217，合作金额最高可达5.75亿美元。
史赛克声明：否认与波士顿科学讨论收购，反映行业整合压力。
Melinta Therapeutics融资：1.23亿美元用于推广新型抗生素。

市场与销售数据

2017年全球制药公司营收与利润：强生、辉瑞、罗氏、诺华等公司表现各异。
核心产品销售情况：如Imbruvica、Avastin、Keytruda、Gardasil 9等表现突出。

总结

本周资讯揭示了全球医药行业在创新药物、技术突破及市场拓展方面的动态。PD-1抗体药物Opdivo和Keytruda的获批，以及CubiCAR等新一代CAR-T技术的出现，标志着免疫疗法和基因治疗的快速发展。同时，罗氏在阿尔兹海默症领域的坚持与创新，以及Melinta、Sage等公司在抗生素和抗抑郁药物上的进展，体现了制药公司对新药研发和市场扩展的持续投入。此外，2017年海外制药公司核心数据为投资者提供了重要的参考，展示了行业内的增长与挑战。整体来看，全球医药行业正朝着更高效、更安全的方向发展，为中国医药产业的转型提供了重要启示。

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