20200514-天风证券-2020年M1-M4疫苗批签发报告_重点疫苗品种批签发整体同比表现强劲_国产大品种时代开启_39页_952kb

生物制品总结

核心内容

2020年1月至4月（M1-M4），中国重点疫苗品种批签发整体表现强劲，显示出疫苗行业在政策、市场需求和技术进步等方面的积极变化。特别是国产大品种如13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗的首次获批签发，标志着国产疫苗新时代的开启。此外，新冠疫情对疫苗行业产生了深远影响，不仅提升了公众对疫苗的认知，也推动了疾控体系的建设与完善。

主要观点

1. 行业监管加强：《疫苗法》的实施标志着疫苗行业进入强监管时代，有利于提升行业规范性和推动技术升级，加速行业优胜劣汰。
2. 疫苗市场扩容：随着国内企业研发能力的提升，国产高价值大品种疫苗如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，为市场带来新的增长点。
3. CDC体系强化：新冠疫情暴露了疾控体系的不足，推动其建设和完善，有利于提升疫苗接种率和促进疫苗研发。
4. 疫苗技术多样化：企业在新冠疫苗研发中布局多种技术路线，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗，为行业长期发展奠定基础。

关键信息

各重点疫苗批签发情况

国产大品种表现

• 沃森生物：13价肺炎结合疫苗于2020年3月首获批签发，M1-M4批签发约36.3万支，占总量的23%。
• 康泰生物：DTaP-Hib四联苗M1-M4批签发约155万支，同比大幅增长343%。
• 智飞生物：AC-Hib三联苗因再注册未通过，M1-M4无批签发；AC流脑结合疫苗批签发约147万支，同比+541%。
• 华兰生物：四价流感疫苗在新冠疫情背景下有望受益，全年销售表现向好。
• 长春高新：水痘疫苗M1-M4批签发约386万支，同比大幅提升433.5%。
• 康希诺生物：参与新冠疫苗研发，为疫苗技术平台搭建提供机会。

行业趋势与前景

• 《疫苗法》推动行业规范、创新和结构优化，预计未来疫苗企业数量将减半，前5家企业市场份额超过80%。
• 国产疫苗大品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等将推动行业扩容，预计2030年疫苗市场将达到1161亿元，年复合增长率10.9%。
• 疫苗行业未来将呈现高价值大品种和非免疫规划疫苗增长趋势，居民健康意识提升推动市场发展。

结构优化与行业整合

• 当前疫苗产业结构待优化，多数企业仅生产单一品种，未来行业将加速整合。
• 国家政策鼓励疫苗生产规模化、集约化，提升行业集中度。

技术路线与疫苗研发

• 新冠疫苗研发涉及多种技术路线，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等。
• 企业通过新冠疫苗研发增强技术实力，推动疫苗技术平台建设，为长期发展奠定基础。

风险提示

1. 行业黑天鹅事件
2. 新品种研发进展低于预期
3. 政策变化风险
4. 企业经营质量管理风险

建议关注的优质公司

• 沃森生物
• 康泰生物
• 智飞生物
• 华兰生物
• 长春高新
• 康希诺生物