2020年M1-M4疫苗批签发报告：重点疫苗品种批签发整体同比表现强劲，国产大品种时代开启_39页_952kb

生物制品总结

核心内容

2020年M1-M4期间，中国重点疫苗品种批签发表现强劲，尤其是13价肺炎结合疫苗和九价HPV疫苗。国产疫苗在多个领域取得突破，如13价肺炎结合疫苗由沃森生物首获批签发，九价HPV疫苗批签发量同比大幅增长381%。此外，新冠疫情提升了公众对疫苗的认知，推动了疫苗行业的发展，包括疫苗研发技术的升级和疾控体系的建设。

主要观点

• 疫苗行业进入黄金发展期：《疫苗法》的实施推动了疫苗行业的规范化、创新化和结构优化，使得行业进入高质量发展阶段。
• 国产大品种疫苗崛起：随着国内企业技术积累和研发能力的提升，国产疫苗在多个领域逐步替代进口产品，如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等。
• 疾控体系强化推动疫苗行业发展：新冠疫情暴露了疾控体系的不足，促使国家加强疾控建设，提升疫苗接种率和研发支持。
• 技术升级与创新机遇：新冠疫苗研发推动了疫苗企业技术平台的建设，如病毒载体疫苗、核酸疫苗等，为行业长期发展奠定基础。

关键信息

疫苗批签发数据

重点企业表现

• 沃森生物：13价肺炎结合疫苗M1-4批签发约36.3万支，占总量23%；公司2020年营收下降，但部分疫苗批签发量增长显著。
• 康泰生物：DTaP-Hib四联苗批签发约155万支，同比+343%；公司2020年营收和净利润均有所下降，但四联苗表现突出。
• 智飞生物：AC-Hib三联苗因再注册未通过，无批签发；ACYW135流脑多糖疫苗和AC流脑结合疫苗批签发量大幅增长，代理的四价和九价HPV疫苗表现强劲。
• 华兰生物：四价流感疫苗在新冠疫情下有望受益，公司2020年营收和净利润略有波动。
• 长春高新：水痘疫苗M1-4批签发量大幅提升，市占率从34%提升至52%。
• 康希诺生物：参与新冠疫苗研发，技术路线多样，包括腺病毒载体疫苗等。

产业趋势

• 疫苗市场规模持续扩大：预计到2030年，中国疫苗市场将达到1161亿元，年复合增长率10.9%。
• 二类疫苗发展空间大：二类疫苗作为非免疫规划疫苗，具备较高的附加值和市场潜力。
• 行业整合与优化：随着《疫苗法》的实施，疫苗行业将加速整合，国有企业和大型骨干企业优势凸显。
• 技术平台多样化：疫苗研发技术包括灭活疫苗、减毒疫苗、重组疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗，不同技术路线各有优劣。

风险提示

• 行业黑天鹅事件
• 新品种研发进展低于预期
• 政策变化风险
• 企业经营质量管理风险

建议关注的公司

• 沃森生物
• 康泰生物
• 智飞生物
• 华兰生物
• 长春高新
• 康希诺生物

行业展望

疫苗行业在政策支持、技术进步和市场需求增长的多重因素推动下，进入黄金发展期。未来，随着国产大品种疫苗的陆续上市，行业将加速扩容，优质企业将受益。同时，疾控体系的强化和公众健康意识的提升将有助于疫苗渗透率的提高，为行业带来长期发展机遇。