20220221-国金证券-上游供应链系列专题分析报告_生物工程中的切向流超滤技术初探_10页_948kb

医药健康研究中心上游供应链专题分析报告总结

核心内容概述

本报告围绕生物工程中的分离纯化技术，重点分析了膜分离技术，特别是切向流超滤（TFF）在医药健康领域的应用。同时，报告梳理了全球切向流过滤市场的发展现状与趋势，并对国内领先的过滤企业——科百特进行了深入介绍。报告还提出了对医药上游供应链国产化的投资建议，并提示了相关风险。

主要观点

• 切向流超滤技术是生物工程中用于生物分子分离、纯化、浓缩和脱盐的关键技术，具有高效、稳定、易于操作等优势。
• 膜分离技术相较于传统方法，具有设备简单、节能、分离效率高、操作可控等优点，适用于多种生物工业场景。
• 膜材料的发展显著提升了膜分离技术的应用范围，尤其是再生纤维素（RC）和聚醚砜（PES）膜，具备良好的耐热性、pH适应性和抗污染能力。
• 全球市场方面，切向流过滤市场预计在2021-2027年以超过11%的速度增长，主要由欧美企业主导。
• 国产替代趋势明显，国内企业在膜分离设备和耗材领域具备一定的竞争力，且有持续发展的潜力。

关键信息

一、生物工程中的分离纯化流程

1. 发酵液预处理与固液分离

   • 通常采用过滤、离心、膜分离等方法。
   • 分离对象包括微生物发酵液、细胞培养液、酶反应液等，根据产物是否分泌到细胞外分为胞内产物和胞外产物。

2. 产物提取与精制

   • 采用萃取、离子交换、吸附、色谱等方法。
   • 超滤技术在该阶段中主要用于浓缩、脱盐、缓冲液置换等操作。

3. 成品加工

   • 最终步骤，涉及产品包装、质检、储存等。

二、膜分离技术

• 膜分离原理：通过膜孔径大小实现小分子透过、大分子截留。
• 常见膜分离过程：微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、反渗透（RO）等。
• 膜分离优势：常温操作、不涉及相变、节能高效、操作简单。

三、膜分离方法与特点

四、膜材料分类及特性

五、切向流过滤技术

• 切向流超滤（TFF）：通过切向流方式，减少浓差极化，提高过滤效率。
• 应用场景：适用于生物大分子（如抗体、重组蛋白、病毒等）的浓缩、脱盐、缓冲液置换等。
• 优势：易于放大、操作简单、节省时间与成本。

六、切向流过滤膜包

• 主要类型：平板膜包，包括RC和PES材质。
• 产品特点：高通量、抗污染能力强、易于清洁、低工作体积、高截留效率。
• 适用领域：蛋白浓缩、病毒纯化、小分子药物脱盐、脂质体处理等。

七、科百特公司简介

• 公司定位：全球领先的新型过滤科技创新公司，拥有4000多名员工，1000多名工程师。
• 产品线：涵盖滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆、中空纤维滤芯、除病毒滤芯、一次性流体管理产品等。
• 技术优势：具备300多项专利，建立了完整的过滤分离产业链。
• 定制化系统：提供Lab Pilot&Process超滤系统，具备自动CIP/SIP、自动检测、自动浓缩等功能，支持线性放大。

八、投资建议

• 关注企业：东富龙、森松国际、楚天科技、聚光科技、科百特等。
• 行业趋势：医药上游供应链国产化浪潮持续，具备长期投资价值。

九、风险提示

• 研发风险：技术密集型行业，研发周期长，投入大。
• 订单风险：业绩增长依赖新订单，存在订单不及预期的风险。
• 竞争风险：市场参与者增多，竞争格局可能变化。
• 政策风险：行业受政策监管影响较大，存在不确定性。

结论

切向流过滤技术在生物工程中具有重要地位，其高效、节能、操作简单等特性使其成为生物制药、疫苗、抗体等产品纯化和分离的关键环节。随着“十四五”规划推动医药产业链现代化，国内企业在膜分离技术领域不断突破，具备替代进口产品的潜力。建议投资者关注相关企业，同时注意潜在风险。