上游供应链系列专题分析报告：生物工程中的切向流超滤技术初探_10页_948kb

医药健康研究中心上游供应链专题分析报告总结

核心内容概述

本报告围绕生物工程中的分离纯化技术，重点分析了膜分离技术，尤其是切向流超滤（TFF）在医药上游供应链中的应用价值。同时，报告梳理了全球切向流过滤市场的发展现状及主要参与者，并介绍了国内创新过滤企业科百特的产品和技术优势，最后给出了投资建议和相关风险提示。

主要观点

• 膜分离技术的重要性：膜分离技术作为生物工程下游纯化工艺的重要组成部分，因其设备简单、节能、高效、易控等优点，在医药、食品、水处理等多个领域广泛应用。
• 切向流超滤（TFF）的优势：TFF技术能够高效、快捷地进行生物分子的分离与纯化，适用于从10毫升到数千升的样品处理，且具有良好的放大性和操作灵活性。
• 膜材料的进展：传统膜材料（如醋酸纤维）存在耐热性和pH适应性差的问题，而再生纤维素（RC）和聚醚砜（PES）等新型膜材料显著提升了膜分离技术的应用范围和性能。
• 全球市场前景：全球切向流过滤市场预计将在2021-2027年以超过11%的年增长率发展，市场由欧美企业主导，但中国本土企业正在快速崛起。
• 科百特的技术与产品优势：科百特作为国内领先的过滤企业，已建立完整的过滤产业链，产品涵盖多种膜包和定制化系统，具有良好的市场竞争力。

关键信息

生物工程下游纯化工艺流程

1. 发酵液预处理和固液分离：通常采用过滤、离心和膜分离方法。
2. 产物提取：包括萃取、离子交换、吸附、色谱等。
3. 产物精制：进一步纯化和浓缩。
4. 成品加工：最终产品包装与质检。

膜分离技术分类与应用

膜材料特性对比

切向流过滤技术原理与应用

• 原理：液体以切向流方式通过膜表面，跨膜压差促使部分溶剂透过膜，截留物在系统中循环，减少浓差极化。
• 应用领域：血液制品、疫苗、重组蛋白、单抗、质粒、化药、中药注射剂等。
• 设备形式：包括板式、管式、中空纤维式和螺旋卷式，其中切向流过滤膜包是板式设备中常用的耗材。

科百特产品与技术亮点

• 产品类型：提供多种超滤膜包（如UFC RC、UE TPES），适用于不同规模的实验和生产。
• 膜包特性：
  • UFC RC膜包：通量高、抗污染能力强、亲水性好、低蛋白吸附。
  • UE TPES膜包：安装方便、易于清洁、可线性放大。
• 简易装置：操作灵活、占地小、卫生级设计，适用于小试、中试和小规模生产。
• 定制化系统：支持自动CIP/SIP、自动检测水通量、自动浓缩、等体积透析、自动回收等功能，具备多级权限管理和审计追踪功能。

投资建议

建议关注以下国内企业：

• 东富龙
• 森松国际
• 楚天科技
• 聚光科技
• 科百特

这些企业在医药上游供应链领域具有较强的竞争力和技术积累，特别是在膜分离设备和耗材方面，具备国产化替代的潜力。

风险提示

• 研发不及预期风险：技术密集型行业研发周期长，存在技术突破不及预期的风险。
• 订单不及预期风险：业绩增长依赖新订单，若订单不达预期，可能影响企业盈利能力。
• 竞争加剧风险：随着行业快速发展，市场竞争可能加剧。
• 政策监管风险：行业受政策影响较大，存在合规风险。

市场概况

• 全球市场规模：2020年约为10.4亿美元，预计2021-2027年以年均11%的速度增长。
• 主要参与者：丹纳赫、默克密理博、赛多利斯、Alfa Laval、Parker Hannifin、Koch Membrane Systems等欧美企业占据主导地位。

结论

切向流超滤技术在生物制药领域具有广阔的应用前景，随着医药产业链国产化趋势的加快，国内企业在膜分离技术、设备和耗材方面正逐步实现技术突破和市场拓展。科百特等企业凭借先进的产品和完善的产业链，有望在该领域占据一席之地，成为投资者关注的重点。然而，行业仍面临技术、市场和政策等多重风险，需谨慎评估。