20221031-国盛证券-君实生物-688180.SH-特瑞普利单抗连续三季环比增收_期待国际化创新再创佳绩_14页_2mb
报告摘要
君实生物-U(688180.SH)总结
核心内容
君实生物于2022年发布三季报,显示公司前三季度营业收入为12.18亿元,同比下滑55.18%;归母净利润为-15.95亿元,同比由-3.92亿元扩大至-15.95亿元;扣非后归母净利润为-16.47亿元,同比由-5.34亿元扩大至-16.47亿元。Q3营业收入为2.72亿元,同比下滑54.91%;归母净利润为-6.82亿元,同比由-4.01亿元扩大至-6.82亿元。
尽管营收和利润均出现亏损,但公司核心产品特瑞普利单抗连续三个季度实现环比增长,显示出商业化进程的稳步推进。2022年Q1-Q3特瑞普利单抗销售额分别为1.10亿元、1.88亿元、2.18亿元,环比增速分别为212%、70%、16%,累计销售额为5.15亿元,同比增长37.10%。销售费用同比下降2.59%,降本增效成果明显。
公司研发持续推进,创新国际化步伐加快,已获得多项临床批件,包括2项FDA批准IND批件,以及7款产品获FDA批准开展临床研究。此外,多个产品在国内外完成适应症拓展和临床试验推进。
主要观点
- 特瑞普利单抗销售环比增长:特瑞普利单抗连续三个季度实现销售环比增长,显示其商业化逐渐成熟。
- 研发持续推进:公司研发投入持续增长,2022年前三季度研发投入达16.36亿元,同比增长15.01%,显示出公司在创新药物研发方面的持续投入。
- 创新国际化加速:公司已在中国和美国开展多项II期临床研究,并获得FDA批准IND批件,标志着国际化进程加快。
- VV116进展良好:VV116在轻中度新冠患者中的III期临床研究已取得积极结果,有望为公司带来较大的收入弹性。
- 盈利预测调整:基于公司现状,预计2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元,归母净利润分别为-20.22亿元、-12.94亿元、-3.38亿元,维持“买入”评级。
关键信息
财务数据
- 营业收入:2022年前三季度为12.18亿元,Q3为2.72亿元。
- 归母净利润:2022年前三季度为-15.95亿元,Q3为-6.82亿元。
- 研发投入:2022年前三季度为16.36亿元,占营收134.29%。
- 盈利预测:2022年收入为15.60亿元,2023年为26.62亿元,2024年为44.81亿元;归母净利润分别为-20.22亿元、-12.94亿元、-3.38亿元。
产品进展
- 特瑞普利单抗:
- 连续三个季度销售环比增长。
- 2022年9月获批用于一线非鳞非小细胞肺癌治疗。
- FDA重新受理鼻咽癌治疗BLA,PDUFA日期为2022年12月23日。
- 2022年中报显示,特瑞普利单抗在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等瘤种中布局辅助/新辅助疗法,预计2022-2023年将陆续读出数据并申报上市。
- VV116:
- 全球多中心III期临床研究顺利推进,已在中国Omicron感染者中取得良好疗效。
- 对比PAXLOVID的III期临床研究达到预设终点,显示其具有统计学优效趋势。
- 2022年5月在中国健康受试者中显示良好的安全性和耐受性。
- 阿达木单抗:
- 增加克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等适应症的补充申请获NMPA受理。
其他研发进展
- JS203(CD20/CD3双抗):用于复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。
- JS015(DKK1单抗):用于晚期恶性实体瘤。
- TAB009/JS009(CD112R单抗):用于晚期实体瘤。
- Tifcemalimab(BTLA单抗):已完成Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期剂量扩展阶段。
- 全球首创BTLA单抗:在中国和美国开展多个瘤种的联合用药试验,显示PD-1联合潜力。
风险提示
- 研发失败的风险。
- 项目推进不及预期的风险。
结论
君实生物在特瑞普利单抗销售和研发方面表现积极,国际化进程加快。尽管2022年前三季度业绩不佳,但VV116的进展和特瑞普利单抗的适应症拓展显示出公司未来增长潜力。分析师维持“买入”评级,期待公司未来业绩改善和新产品商业化带来的收入弹性。
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