20160517-西南证券-药政系列报告一:CRO行业专题-新药政强势推行,CRO穿越黑夜迈入黎明_3mb
报告摘要
CRO行业专题报告总结
核心内容
CRO(合同研究组织)是医药研发产业链中的关键环节,其作用在于通过专业分工降低研发成本、缩短研发周期并提高研发效率。CRO行业的发展受到研发成本飙升、效率提升需求以及政策推动等多重因素影响,其重要性日益凸显。
主要观点
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CRO行业地位
- CRO贯穿新药研发全过程,是医药研发不可或缺的一环。
- 全球CRO市场持续增长,预计2020年将达到800亿美元,而中国CRO市场也呈现快速增长趋势,预计2020年市场规模将超过700亿元人民币。
- 国内CRO行业集中度较低,与欧美相比仍有较大差距。
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监管转变与产业转移
- 中国药品监管政策逐步向欧美靠拢,包括仿制药一致性评价、临床数据核查、优先审评等政策,推动国内CRO行业快速发展。
- 国内CRO行业在政策和产业转移的双重驱动下,预计未来3-5年增速将维持在20%以上。
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国际CRO发展趋势
- 国际CRO巨头通过并购整合,提供全球化一站式服务,深度介入新药研发、生产和销售。
- 临床研究服务是CRO行业的皇冠明珠,跨国公司占据主导地位,而中国本土企业正逐步接近国际先进水平。
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国内CRO公司发展
- 国内CRO公司如泰格医药、药明康德等通过并购和业务拓展,逐步实现产业链整合,提升服务能力。
- 小型CRO企业面临洗牌风险,而中大型CRO公司则在技术和服务质量方面逐步提升。
关键信息
- 全球CRO市场:2013年达550亿美元,预计2020年将超过800亿美元,复合增速约8%。
- 中国CRO市场:2013年市场规模为220亿元,预计2020年将超过700亿元,复合增速近20%。
- 政策影响:仿制药一致性评价、临床数据核查、优先审评等政策推动CRO行业发展。
- 市场结构:国内CRO市场中,临床前研究服务占比较大,但临床研究服务由跨国公司主导。
- 行业趋势:并购整合和业务创新是未来CRO行业发展的主要方向,推动全球化一站式服务。
- 投资策略:重点关注泰格医药(300347)、*ST百花(600721)、亚太药业(002370)、博济医药(300404)和太龙药业(600222)等公司。
重点公司介绍
| 股票代码 | 公司名称 | 当前价格 | 当前市值 | 摊薄后市值 | 2016E EPS | 2017E EPS | 2016E P/E | 2017E P/E |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 300347.SZ | 泰格医药 | 29.99 | 141.18 | 153.17 | 0.41 | 0.56 | 73 | 53 |
| 600721.SH | *ST百花 | 14.89 | 37.01 | 66.49 | 0.25 | 0.27 | 61 | 56 |
| 002370.SZ | 亚太药业 | 28.23 | 57.59 | 75.66 | 0.69 | 0.85 | 41 | 33 |
| 300404.SZ | 博济医药 | 36.40 | 48.54 | 48.54 | 0.20 | 0.26 | 178 | 143 |
| 600222.SH | 太龙药业 | 7.57 | 43.44 | 43.44 | 0.15 | 0.19 | 50 | 40 |
风险提示
- 政策性风险:监管政策的变化可能影响行业增长。
- 产业链整合风险:并购整合效果可能不达预期。
- 临床试验合规风险:临床试验数据核查和合规要求可能增加成本和风险。
结论
CRO行业在新药研发中扮演着不可或缺的角色,随着国内监管政策的转变和国际产业转移,行业迎来发展机遇。并购整合和业务创新是未来发展的关键方向,而国内CRO公司有望通过这些策略提升竞争力并受益于行业增长。
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