新冠促进中国疫苗产业全面升级：后疫情时代，国内疫苗企业分化加速_26页_2mb

生物制品行业分析总结

核心内容

本报告主要分析了新冠疫情对中国疫苗产业的深远影响，包括政策支持、产业链升级、国际化进程加快以及新技术平台的突破。同时，提出对疫苗企业的投资建议，并指出相关风险。

主要观点

• 《疫苗管理法》的出台：2019年颁布的《疫苗管理法》为新冠疫苗产业化提供了制度保障，明确了应急使用和附条件上市机制，加速了新冠疫苗的研发与审批进程。
• 新冠疫情推动产业升级：新冠疫情使国内疫苗企业获得巨大资金支持，产业链配套能力显著提升，包括原辅料、设备、批签发能力和冷链配送系统。
• 国际化进程加快：中国疫苗企业积极拓展国际市场，参与全球疫苗研发、注册和销售，已成为全球新冠疫苗供应主力。
• 新技术平台实现突破：mRNA技术在新冠疫苗中得到广泛应用，国内企业也在该领域取得进展，未来有望在治疗性疫苗和药物方面实现突破。

关键信息

1. 《疫苗法》与新冠疫苗产业化

• 《疫苗管理法》实施：明确了疫苗全生命周期监管，为疫苗研发和生产提供法律保障。
• 应急使用和附条件上市：新冠疫苗的诞生过程展示了这两种机制的重要性，国内已有7款新冠疫苗上市，其中4款为附条件上市，3款为应急使用。
• 国内疫苗企业表现：通过《疫苗法》的推动，国内疫苗企业实现了研发、生产、注册、销售等环节的全面突破。

2. 疫苗产业能力提升

• 资金实力提升：新冠疫苗销售为国内企业带来巨额利润，如科兴和国药预计2021年上半年获得超过500亿元利润，智飞生物、康希诺、复星医药分别实现销售额53.1亿元、20.6亿元、超过5亿元。
• 产业链配套升级：
  • 原辅材料：兰州民海承担灭活疫苗牛血清供应任务，其他企业也在提升国产化率。
  • 设备制造：东富龙和楚天科技等国内企业实现设备国产化，具备mRNA疫苗设备制造能力。
  • 批签发能力：从7亿剂提升至25亿剂，保障疫苗质量和安全。
  • 冷链物流：国家统筹下，疫苗配送能力大幅提升，覆盖超过10万家医疗机构。
  • 人才队伍扩张：疫苗企业及mRNA公司人员迅速增加，提升研发和生产能力。

3. 国际化进程

• 疫情前国际格局：欧美研发实力强，印度生产能力足，中国仅有5家企业通过WHO-PQ认证。
• 疫情后国际化拓展：国内企业积极参与全球临床、注册和销售，如国药中生、智飞生物、康希诺等。
• 出口表现：2021年上半年，我国向全球112个国家和地区出口超5亿剂疫苗，截至9月底，预计出口近15亿剂，出口金额超过100亿美元。

4. mRNA技术突破

• 应用前景广阔：mRNA技术在预防疫苗、治疗疫苗和治疗药物方面均展现出巨大潜力。
• 技术优势：
  • 基因递送效率高；
  • 开发周期短；
  • 安全性高；
  • 生产成本低。
• 国内进展：斯微生物、艾博生物等企业在mRNA领域取得进展，拥有自主知识产权。
• 市场潜力：预计到2025年，全球mRNA药物市场规模将超过63亿美元，新冠疫苗将带来超过690亿美元的市场增幅。

投资建议

• 龙头企业：智飞生物、科兴生物、康希诺、康泰生物等，已具备丰富产品线和研发管线。
• 新技术布局企业：沃森生物、斯微生物、艾博生物、三叶草生物等，积极布局mRNA技术。
• 产学研合作企业：万泰生物（厦门大学）、百克生物（吉林大学）、欧林生物（陆军军医大学）等，拥有良好的产学研合作基础。

风险提示

• 研发进度不及预期：新技术研发存在不确定性。
• 研发失败风险：疫苗研发可能因各种原因失败。
• 市场竞争加剧：随着疫苗行业的发展，竞争将更加激烈。