生物制品行业：新冠促进中国疫苗产业全面升级，后疫情时代，国内疫苗企业分化加速-20211019-德邦证券-26页_1mb

生物制品行业总结

核心内容

本报告分析了新冠疫情对国内疫苗产业的深远影响，包括政策支持、产业能力提升、国际化进程加快以及新技术平台（如mRNA）的突破。整体来看，中国疫苗行业在疫情催化下实现了全面升级，并在国际竞争中占据了一席之地。

主要观点

1. 《疫苗管理法》推动行业规范化
   2019年颁布的《疫苗管理法》明确了疫苗的全生命周期监管，并首次引入了“应急使用”和“附条件上市”机制，为新冠疫苗的快速研发和应用提供了政策保障。目前，我国已有7款新冠疫苗上市，其中4款为附条件上市，3款为应急使用。

2. 新冠疫情催化产业能力提升
   疫情显著提升了国内疫苗企业的资金实力、生产能力、冷链配送能力及研发团队规模。疫苗产能从7-8亿剂提升至90亿剂，批签发能力也从7亿剂提升至25亿剂。

3. 国际化进程加快
   国内疫苗企业不仅参与国际临床试验和注册，还积极拓展海外市场，成为全球新冠疫苗供应主力。2021年上半年，我国新冠疫苗出口超过5亿剂，金额达50亿美元，9月底预计出口近15亿剂。

4. mRNA等新技术平台实现突破
   mRNA技术因新冠疫苗的推动，在全球范围内得到快速发展。我国部分企业（如斯微生物、艾博生物）在mRNA技术领域取得进展，具备一定的竞争力。mRNA技术具有开发周期短、安全性高、生产成本低等优势，未来应用前景广阔。

关键信息

1. 《疫苗管理法》的作用

• 明确疫苗行业战略性地位。
• 引入“附条件上市”和“应急使用”机制，加快疫苗产业化进程。
• 保障疫苗在重大公共卫生事件中的快速响应。

2. 新冠疫情对疫苗产业的影响

• 资金实力：新冠疫苗销售带来巨额利润，推动企业融资和研发投入。
• 生产能力：疫苗产能从7-8亿剂提升至90亿剂，具备全球前二的供应能力。
• 冷链配送：国家统筹冷链能力建设，保障疫苗运输和存储。
• 人才储备：疫苗企业人员规模迅速扩大，提升研发和生产能力。

3. 国内疫苗企业出口情况

• 我国新冠疫苗出口覆盖全球112个国家和地区，主要出口至东南亚和中东。
• 2021年上半年出口量达5亿剂，金额50.19亿美元；7-8月达44.36亿美元。
• 中国已成为全球新冠疫苗供应主力，出口量和金额均居世界前列。

4. mRNA技术突破

• mRNA技术具有广泛的应用前景，包括预防性疫苗、治疗性疫苗和治疗性药物。
• 全球mRNA药物市场规模预计从2020年的39亿美元增长至2025年的63亿美元。
• 新冠疫苗推动mRNA技术快速发展，预计为全球mRNA行业带来超过690亿美元的市场增幅。

5. mRNA关键技术

• 序列优化：决定mRNA产品的性能，如辉瑞/BioNTech和Moderna采用假尿嘧啶修饰技术，提升疫苗效果并降低副作用。
• 递送系统：LNP是最常用的递送系统，由阳离子磷脂、中性辅助磷脂、胆固醇和PEG化磷脂组成。斯微生物拥有自主知识产权的LPP递送系统，具有竞争力。

投资建议

1. 龙头企业：如智飞生物、科兴生物、康希诺、康泰生物，这些企业具备丰富的产品线和研发管线，已抓住新冠疫苗机遇，拥有较强的市场地位。
2. 新技术布局企业：如沃森生物、斯微生物、艾博生物、三叶草生物，这些企业在mRNA等新技术领域有较强布局，且研发进度较快。
3. 产学研合作企业：如万泰生物、百克生物、欧林生物，这些企业通过产学研合作，积累了大量研发成果，具备广阔的发展空间。

风险提示

• 研发进度不及预期：疫苗研发周期长，存在技术突破受阻的风险。
• 研发失败风险：疫苗研发过程中可能因技术或临床试验失败导致项目终止。
• 市场竞争加剧：全球疫苗市场竞争激烈，国内企业需不断提升技术和产能以保持竞争力。