预防性疫苗行业深度报告——市场篇_技术篇_未来十年为什么看好中国的疫苗产业__44页_6mb

医药生物-生物制品行业深度报告总结

核心内容

本报告深入分析了中国疫苗产业的未来发展潜力，指出其具备成为“重磅炸弹”疫苗的重要基础。疫苗行业具有品种驱动特性，全球前十大疫苗品种的市场占比显示，技术积累深厚的企业更易推出高增长的重磅疫苗。中国疫苗市场由于地域和经济水平差异，具有更强的价格敏感性，因此其渗透率提升过程更长，但长期增长潜力巨大。

主要观点

1. 品种驱动：疫苗市场的增长主要依赖于重磅品种的推出，其市场规模和增速与疾病的发病率（DT）及疫苗效果（ET）密切相关。
2. 技术积累：疫苗技术的代际跨越需要30-40年，而单品种技术升级通常需要10-15年。中国民营企业在技术引进和消化吸收方面已取得一定成果，未来将处于成本下降通道。
3. 市场增长预测：根据测算，2016-2030年中国儿童&青少年疫苗市场复合增速为10.83%，成人疫苗市场为12.16%。预计2031年HPV疫苗市场规模将达360亿，肺炎13价疫苗达114亿，DTaP为基础的多联疫苗达76亿，EV71疫苗达49亿，MCV4达40亿。成人疫苗中带状疱疹疫苗预计在2034年达到181亿。

关键信息

• 疫苗市场结构：疫苗市场结构趋于“积木式”，大品种通常由技术积累深厚的企业推出。
• 技术发展历史：从19世纪末至21世纪初，疫苗技术经历了细菌减毒、病毒细胞培养、多糖-蛋白结合、基因重组和反向疫苗学等阶段。
• 疫苗株筛选：疫苗株需具备良好的免疫原性和稳定性，且需考虑抗原的交叉保护能力。
• 抗原表达系统：CHO细胞、酵母等表达系统各有优劣，需结合安全性、易得性、成本等因素选择。
• 载体蛋白：CRM197因安全性好、载体效应强，逐渐取代DT和TT。DTaP和DTwP对多糖结合疫苗的免疫应答有不同影响。
• 疫苗佐剂：佐剂能增强免疫应答，提高疫苗的有效性。铝佐剂、MF59、AS03等为常见类型，新型佐剂需兼顾安全性和稳定性。

重点推荐

• 康泰生物（300601.SZ）：评级为增持。
• 智飞生物（300122.SZ）：评级为买入。
• 沃森生物（300142.SZ）：评级为增持。
• 康希诺生物（6185.HK）：建议重点关注。

风险提示

• 疫苗接种事故：可能对市场信心和企业声誉造成影响。
• 市场竞争加剧：国内疫苗企业之间的竞争将日益激烈。
• 上市公司业绩不达预期：受多种因素影响，业绩可能低于预期。

图表目录

• 图表1：GSK和辉瑞的疫苗业务收入是典型的品种驱动增长路径。
• 图表2：2018年部分疫苗品种对应全球市场规模及发病率。
• 图表3：肺炎、HPV、轮状病毒、流感及MMR&MMRV疫苗全球历史销售额。
• 图表4：带状疱疹、四价脑膜炎和DTaP五联&六联疫苗全球历史销售额。
• 图表5：疫苗与创新药现金流模式的差异。
• 图表6：2017年部分疫苗在全球及欧洲、西太平洋和东南亚的接种覆盖率。
• 图表7：2013-2017年美国10种疫苗在≤3岁儿童中接种覆盖率情况。
• 图表8：九类新型疫苗市场规模及增速预测情况。
• 图表9：部分儿童&青少年新型疫苗在中国的市场规模及复合增速。
• 图表10：部分儿童&青少年新型疫苗在中国的市场规模及复合增速（续）。
• 图表11：成人新型疫苗在中国的市场规模及复合增速。
• 图表12：2016-2030E九类新型疫苗的市场规模及预测值。
• 图表13：19世纪末以来疫苗领域主要技术和产品发展历史。
• 图表14：细菌和病毒灭活、减毒疫苗及基因工程疫苗的生产流程及关键工艺应用的年代。
• 图表15：轮状病毒疫苗株的筛选过程。
• 图表16：常用病毒培养基质或蛋白抗原表达体系的比较。
• 图表17：汉逊酵母和酿酒酵母所制备的乙肝疫苗在10-15和16-45岁人群中HBsAg抗体表达水平。
• 图表18：疫苗传统技术路线叠加基因工程技术表达抗原是目前疫苗产业的常规方法。
• 图表19：反向疫苗学的疫苗研发过程。
• 图表20：2014年世界范围内脑膜炎球菌不同血清型的分布。
• 图表21：1998-2015年美国其他四型脑膜炎致病率下降，但B型脑膜炎球菌致病率仍较高。
• 图表22：Bexsero相关技术关键人物Rappuoli博士。
• 图表23：B型脑膜炎疫苗Trumenba和Bexsero在美国获批情况对比。
• 图表24：载体蛋白将多糖分子转化为T细胞依赖性抗原，刺激T细胞辅助体液免疫强化免疫记忆效果。
• 图表25：常用四种载体蛋白的比较。
• 图表26：不同TT蛋白含量的PCV4与五联苗同时接种后显著降低了抗Hib和抗破伤风抗体的滴度。
• 图表27：以DTaP为基础的五联苗会对与TT蛋白结合的多糖相应抗体滴度产生影响，而对DT蛋白结合的无影响。
• 图表28：与TT或与DT结合的多糖诱导产生抗体滴度≥1.0ug/ml的接种者占比在DTwP组和DTaP组存在差异。
• 图表29：常用疫苗佐剂的比较。
• 图表30：氢氧化铝一级、二级粒子及铝佐剂与抗原结合后形成的均一乳滴。
• 图表31：影响铝佐剂质量性能的三个关键指标。
• 图表32：2010年后康泰生物、民海生物主要专利情况。
• 图表33：2010年后智飞生物、智飞龙科马生物、智飞绿竹主要专利情况。
• 图表34：2010年后康希诺生物主要专利情况。
• 图表35：康泰生物收入拆分及品种盈利预测。
• 图表36：智飞生物收入拆分及品种盈利预测。
• 图表37：报告中提及上市公司估值表。

个股分析

• 康泰生物：技术积累深厚，具备较强的生产工艺和质控能力。
• 智飞生物：拥有多个重磅品种，且在技术储备和专利布局方面表现突出。
• 沃森生物：在多联疫苗和多价疫苗领域有良好布局，具有较高的市场潜力。

技术趋势

• 下一代疫苗技术：包括病毒载体疫苗、核酸疫苗和反向疫苗学技术，预计将在2025-2030年逐步进入中国市场。
• 多联多价疫苗：随着技术进步，未来将更多依赖于反向疫苗学和基因工程技术提升疫苗的免疫效果。

总结

中国疫苗产业在未来十年内有望迎来快速发展，主要得益于技术积累、市场需求增长及政策支持。重点企业如康泰生物、智飞生物和沃森生物具备较强的技术实力和市场潜力，值得投资者重点关注。