20161227-渤海证券-化学制药行业2017年度投资策略报告_围绕行业变革趋势_进行投资布局_38页_1mb

化学制药行业2017年度投资策略报告总结

核心内容

2016年，化学制药行业在整体医药生物行业表现不佳的背景下，仍显示出见底回升的态势。行业主营业务收入和利润增速均有所回升，预计2017年行业将进入新一轮增长周期。政策因素成为推动行业变革和投资布局的重要驱动力，主要包括仿制药一致性评价、药品注册优先评审、医保目录调整以及行业转型与国际化发展。

主要观点

• 行业基本面改善：2016年医药制造业利润总额累计同比增速达到15.5%，为近两年新高，行业整体呈现回升趋势。
• 医保控费与药品招标降价：医保支出增速预计维持在10%左右，药品招标采购将进入执行阶段，议价主体多元化，价格联动机制逐步完善，药品仍面临降价压力。
• 政策推动行业集中度提升：仿制药一致性评价将加速行业优胜劣汰，利好大型企业和具备制剂出口能力的企业。
• 药品注册优先评审：加快优质药品上市，特别是创新药、首仿药和同步申请上市的药品，有助于企业抢占市场先机。
• 医保目录调整：新药和临床价值高的药品有望入选，带动销量增长和企业业绩提升，同时对仿制药带来进口替代机遇。
• 行业转型与国际化：原料药企业向制剂和创新药领域拓展，制剂出口企业积极开拓欧美市场，利用政策利好提升竞争力。

关键信息

行业走势

• 2016年申万医药生物行业下跌13.34%，行业整体跑输沪深300指数。
• 化学制药行业跌幅为9.91%，表现优于医疗器械板块。

政策影响

• 仿制药一致性评价：2018年底前需完成289个品种的一致性评价，促进行业集中度提升。
• 药品注册优先评审：加速创新药、首仿药上市，尤其是具有明显临床价值的药品。
• 医保目录调整：2016年完成调整，新药和临床价值高的药品有望入选，提高销量和市场占有率。

行业趋势

• 终端销售：医院市场占比68.6%，零售市场22.3%，基层医疗终端9.1%，增速高于医院市场。
• 医保支付标准：各地医保支付标准逐步明确，成为药品售价的重要上限。
• 药品招标采购：议价主体多元化，价格联动趋势明显，未来降价压力仍存。

重点公司推荐

• 恒瑞医药：现有产品稳固，创新药和仿制药有望进入医保目录，制剂出口初具规模。
• 华海药业：制剂出口龙头企业，多个产品获得美国ANDA批准文号。
• 信立泰：优质仿制药企业，二线产品有望纳入医保目录。
• 翰宇药业：特色原料药出口增长迅速，部分产品有望进入医保目录。
• 人福医药：麻醉药品业务稳定，制剂出口取得突破，收购EpicPharma获得国际平台。
• 华润双鹤：终端覆盖能力强，匹伐他汀有望进入医保目录，有外延并购预期。
• 仙琚制药：从原料药向制剂转型，高毛利产品增速显著。
• 九洲药业：积极发展CMO业务，主要布局创新药原料药和中间体。

投资主线

1. 仿制药一致性评价：提升行业集中度，利好大型企业和制剂出口企业。
2. 药品注册优先评审：加快优质药品上市，特别是创新药和首仿药。
3. 医保目录调整：临床价值高的新药和地方乙类调整药品有望入选，带动销量增长。
4. 行业变革与国际化：原料药企业向制剂和创新药领域转型，制剂出口企业拓展欧美市场。

风险提示

• 新药研发进度不及预期
• 药品招标采购降价力度加大
• 仿制药一致性评价进展缓慢
• 海外业务拓展不及预期
• 原料药价格下跌
• 产品进入医保目录情况不及预期
• 新业务拓展进度不及预期