20180308-新三板智库-合全药业-832159.OC-打造CMCCDMC一站式服务平台,领军中国新药合作研发与生产行业_11页_1mb

报告摘要

合全药业（832159）总结

公司概况

合全药业成立于2003年，是上海药明康德集团全资控股子公司，专注于全球制药工艺的技术创新与商业化应用，为国际主流医药企业提供创新药研发生产外包服务。公司业务涵盖从新药临床阶段工艺研发到上市药物商业化阶段的工艺优化与规模化生产，提供从小分子原料药到制剂的一站式解决方案。

合全药业是国内唯一全部通过8个全球监管机构（包括美国FDA、中国CFDA、欧盟EMA等）批准的企业，具备国际级质量体系认证。公司于2015年在新三板挂牌，2016年、2017年均入选创新层。

主要业务

合全药业主要为跨国制药公司和生物制药公司提供CMO和CDMO服务，尤其在新分子实体药（NME）领域表现突出。服务的治疗领域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病、抗细菌感染、纤维性囊肿等。

CMO模式：提供从临床前研究至药品上市的外包服务，主要依赖客户提供的生产工艺和技术支持。
CDMO模式：涵盖临床前研究、临床试验到商业化生产全过程，强调工艺研发与规模化生产，提供高附加值的技术服务。

行业发展趋势

市场空间巨大

随着全球专利断崖，仿制药市场迅速扩张，CMO/CDMO服务需求激增。2014-2020年，全球将有2590亿美元的专利药到期，预计仿制药将占据46%的市场份额。CMO市场从2013年的400亿美元增长至2017年的628亿美元，年复合增长率达12%。

欧美业务转移

欧美CMO市场因成本高增长放缓，中国、印度等新兴市场崛起。中国CMO市场2012-2017年平均增速达17.4%，预计2017年市场规模将达50亿美元。

行业壁垒高

CMO/CDMO行业技术壁垒高，客户粘性强，新进入者较少。合全药业凭借国际级资质、强大的研发能力与生产能力，构建了较高的行业壁垒。

合全药业核心优势

集团背景强大

母公司为药明康德（纽交所上市），兄弟公司为药明生物（港股：02269）。2017年7月，药明康德将制剂部（PDS）业务出售给合全药业，使其业务范围覆盖CMC全产业链。

客户资源稳定

公司客户包括全球前15大制药公司中的13家，如强生、默克、葛兰素史克等，拥有超过160家创新药物合作伙伴，项目规模与数量全球领先。

一体化商业模式

公司开创了研发生产与商业化生产一体化的商业模式，能够为客户提供从临床试验到上市后生产的一站式服务，尤其在ADC等新型药物研发领域具有显著优势。

技术实力突出

公司拥有国际领先的化学工艺团队，三个研发中心（上海外高桥、常州、美国圣地亚哥）共计超过1000名研究人员，其中77%拥有研究生及以上学历。团队多次获得国际知名奖项，如Merck、礼来、强生等颁发的奖项。

产能持续升级

公司拥有上海金山、江苏常州、美国圣地亚哥、江苏无锡四大生产基地，共200个不同规格的反应釜，可灵活调整生产线。无锡基地一期年产能可达一亿粒胶囊和十亿片片剂，预留充足空间用于二期扩建。

财务表现

营收与净利润增长显著

2015-2017年上半年，公司营业收入分别为12.69亿元、16.38亿元、21.89亿元，同比增长率分别为22.43%、17.78%、29.07%。归属于母公司的净利润分别为3.3亿元、4.36亿元、4.95亿元，同比增长率分别为38.27%、32.01%、5.04%。

利润率行业领先

公司毛利率逐年提升，2014-2016年及2017年上半年分别为33.47%、38.09%、43.30%、45.82%。息税前利润率保持在25%-30%之间，高于行业平均水平。

收入结构优化

公司临床后期项目占比逐年上升，2017年预计首次超过前期项目。2017年上半年获得后期项目订单98个，同比增长113%。截至2017年6月，公司在手订单达3.15亿美元，未来盈利潜力大。

风险提示

汇率风险：公司主要客户为海外企业，人民币汇率波动可能影响收入及汇兑损益。
技术人员流失风险：行业依赖高素质人才，人员流失将影响研发与生产能力。
项目运营风险：临床前期项目具有不确定性，临床后期项目单笔金额大，波动对收入影响显著。
环保与安全生产风险：业务涉及生物制药，环保与安全事故发生可能引发法律责任和社会事件。

总结

合全药业凭借强大的集团背景、国际级技术能力、完善的资质体系及一体化商业模式，在CMO/CDMO行业中占据领先地位。随着全球医药外包服务向中国转移，公司有望持续受益于行业增长。未来，公司通过优化收入结构、扩大临床后期项目占比、增强制剂能力，将进一步巩固市场地位，提升盈利能力。然而，汇率波动、技术人才流失、项目运营风险及环保安全问题仍需重点关注。

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