医药行业CDMO专题报告：创新为王，行业持续维持高景气-20200313-西南证券-55页_4mb

医药行业CDMO专题报告总结

核心内容

CDMO（合同开发与生产组织）作为医药研发产业链的重要组成部分，正受益于全球医药研发外包订单向新兴市场转移的趋势，以及国内创新药产业的快速发展。CDMO不仅提供原料药、制剂等生产服务，还涵盖工艺开发、临床试验用药等环节，成为连接研发与生产的关键桥梁。

主要观点

• 全球CDMO市场成熟，新兴市场崛起：欧美CDMO行业已发展成熟，但近年来医药外包订单逐步向中国、印度等新兴市场转移，中国CDMO行业增速高于海外市场，预计全球CDMO市场规模将持续增长。
• 国内CDMO行业高速成长：国内医药研发投入增加，创新药报产数量上升，叠加医保谈判、MAH制度等政策推动，CDMO行业迎来快速发展机遇。
• 生物药CDMO发展潜力巨大：生物药研发周期长、成本高、工艺复杂，对CDMO服务需求旺盛，国内生物药CDMO企业如药明生物等已处于行业领先地位。
• CDMO成为行业趋势：相较于传统CMO，CDMO通过技术输出提升附加值，具备更强的盈利能力和发展潜力，成为医药外包行业的发展方向。

关键信息

全球CDMO市场趋势

• 行业成熟度：全球CDMO市场已进入成熟期，复合增速约12.3%。
• 订单转移：欧美药企逐步削减产能，将部分业务外包至亚太地区，中国因成本优势和知识产权保护制度，成为主要承接地。
• 专利悬崖效应：2020-2021年全球专利药到期市场规模约170亿美元，预计2023年将达到670亿美元，推动CDMO行业进一步扩张。

国内CDMO行业现状

• 行业增长：国内CDMO行业复合增速达18.5%-19.1%，2019年市场规模达441亿元。
• 政策推动：MAH制度实施后，创新药企业可委托CDMO进行生产，推动CDMO获得新药合作机会。
• 研发投入：国内医药上市公司研发支出增速保持在20%以上，2019年前三季度，药明康德、凯莱英、药石科技、博腾股份等CDMO企业毛利率和净利率均处于较高水平。

CDMO服务特点

• 产业链位置：CDMO处于药物研发与生产之间，服务于临床前至商业化生产。
• 服务内容：包括工艺开发、原料药生产、制剂生产、包装等，部分企业还涉足CRO业务。
• 技术壁垒：CDMO企业通过技术升级，如连续反应技术、生物转化技术、不对称合成技术等，提升竞争力。

投资标的

主要CDMO企业

• 药明康德：国内最大的CRO/CDMO企业，核心子公司合全药业是CDMO龙头，2019年前三季度营业收入和归母净利润均实现大幅增长。
• 凯莱英：CDMO绝对龙头之一，2019年前三季度营业收入和归母净利润增速分别达44.6%和40.5%，海外收入占比高。
• 药石科技：以小分子砌块为基础，CDMO业务增速快，2019年前三季度营收和净利润均增长。
• 博腾股份：通过“3+5+N”战略转型，实现业绩拐点，2019年前三季度营收和净利润增长显著。
• 九洲药业：拥有化药CDMO+API一体化平台，2019年前三季度营收和净利润增长。
• 美诺华：打造CMO/CDMO+原料药/制剂一体化平台，2019年前三季度营收和净利润均快速增长。

盈利预测与估值

• CAGR：除药明康德外，CDMO企业归母净利润复合增速均高于30%，显著高于国内化学制剂与原料药行业增速。
• 估值：CDMO企业PE估值普遍高于行业均值，但未来增长潜力大。

风险提示

• 项目落地不及预期：客户订单变化、技术瓶颈等可能导致业绩波动。
• 汇率与汇兑损益风险：海外业务可能因汇率波动影响盈利。
• 政策变化风险：医保控费、审评制度等政策调整可能影响行业景气度。

结论

CDMO行业在全球医药研发外包趋势和国内创新药发展双重驱动下，正迎来高速发展阶段。未来，随着生物药市场扩大、专利悬崖效应显现及MAH制度的实施，CDMO企业将获得更多的市场机会。国内CDMO企业凭借成本优势、技术积累和政策支持，有望在行业中占据重要地位，成为医药产业链中不可或缺的一环。