医药行业CDMO专题报告:创新为王,行业持续维持高景气_55页_4mb
报告摘要
医药行业CDMO专题报告总结
核心内容
CDMO(合同开发与生产组织)是医药研发产业链中的核心参与者,主要提供从药物研发到商业化生产的综合服务。随着医药研发成本不断上升和监管要求日益严格,CDMO行业持续获得发展动力。全球CDMO行业已进入成熟阶段,而中国作为新兴市场,正受益于国际创新药产业链转移及国内政策支持,成为CDMO行业的重要增长点。
主要观点
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全球CDMO行业成熟,新兴市场快速发展
- 全球CDMO市场规模从2019年的730亿美元增长至2021年的920亿美元,复合增速为12.3%。
- 2020-2021年全球专利药到期市场规模为170亿美元,预计2023年将达670亿美元,带动CDMO行业增长。
- CDMO相较于CMO更具技术壁垒和盈利能力,是未来CMO行业的发展趋势。
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国内CDMO行业进入快车道
- 国内CDMO行业规模从2017年的314亿元增长至2019年的441亿元,复合增速达18.5%。预计2021年将达626亿元,复合增速为19.1%。
- 国内医药研发投入增加,创新药报产数量上升,推动CDMO需求增长。
- MAH制度实施后,创新药前段生产逐步转移至CDMO企业,促进CDMO行业快速发展。
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生物制药CDMO发展潜力巨大
- 生物药市场规模预计从2019年的2500亿美元增长至2024年的3830亿美元,年复合增长率为8.9%。
- 生物药生产工艺更为复杂,对CDMO企业技术要求更高,因此生物制药CDMO市场增长迅速。
- 国内生物药CDMO企业如药明生物、凯莱英等正受益于行业增长。
关键信息
- 全球CDMO市场增长:2019-2021年全球CDMO市场规模年复合增速达12.3%。
- 国内CDMO市场增长:2019-2021年国内CDMO市场规模年复合增速达19.1%。
- CDMO行业趋势:CDMO将替代CMO,成为医药生产外包的主流模式。
- 专利药到期影响:专利药到期后,仿制药上市导致价格下降,促使药企将API业务外包给CDMO,以降低成本。
- MAH制度推动:MAH制度允许药品上市许可与生产许可分离,推动CDMO行业与创新药企合作。
- 国内CDMO企业:药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、药石科技、美诺华等企业在国内CDMO行业中占据重要地位,业务模式涵盖“CDMO+API”、“API+制剂”、“分子砌块+CDMO”等。
投资标的
- 药明康德(603259):核心子公司合全药业是国内最大的CDMO企业之一,业务覆盖药物研发全产业链。
- 凯莱英(002821):打造“API+制剂”一体化CDMO平台,积极布局生物药CDMO。
- 九洲药业(603456):打造化药“CDMO+API”一体化平台,2019年营收增长稳定。
- 博腾股份(300363):推进“3+5+N”战略,新兴客户收入占比快速提升,积极拓展CRO业务。
- 药石科技(300725):以小分子砌块为基础,CDMO业务增长迅速,2019年营收增长达36.9%。
- 美诺华(603538):“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”模式推动公司进入快速成长期。
风险提示
- 项目落地不及预期
- 汇兑损益超预期
- 政策变化带来的行业景气度波动
- 业务协同效应不及预期
- 竞争加剧可能影响盈利能力
未来展望
随着全球医药研发外包趋势的持续,以及国内创新药和仿制药市场的发展,CDMO行业将持续受益。尤其是生物制药CDMO,由于其工艺复杂、成本高,对CDMO企业技术实力要求更高,因此发展前景更为广阔。国内CDMO企业有望凭借成本优势和技术创新,进一步拓展市场份额,推动行业持续增长。
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