20230403-西南证券-君实生物-01877.HK-PD-1销售进入正向循环_研发管线加速推进_5页_1mb

报告摘要

PD-1销售进入正向循环，研发管线加速推进总结

核心内容概述

本报告分析了君实生物（1877.HK）在2022年的业绩表现及2023-2025年的盈利预测，重点强调PD-1单抗药物特瑞普利单抗的销售恢复及进入正向循环，以及公司研发管线的快速推进。

主要观点

PD-1销售收入恢复增长：特瑞普利单抗在2022年实现销售收入约7.4亿元，同比增长78.8%。公司已在中国获批6项适应症，其中3项纳入国家医保目录，拓益®亦纳入33个地市的商业保险特药目录，预计未来销售收入仍有较大增长空间。
商业化能力增强：公司拥有近1000人的商业化团队，拓益®已在全国超过4000家医疗机构及约2000家专业药房、社会药房销售。
国际化进展显著：2022年7月，FDA已受理特瑞普利单抗用于一线晚期复发或转移性鼻咽癌和二线及以上复发或转移性鼻咽癌的BLA申请。
研发管线快速推进：公司在研管线超过50项，2022年以来已有9款在研产品获得NMPA临床试验批准。昂戈瑞西单抗（JS002）和PARP抑制剂（JS109）均有望于2023年提交NDA。
未来增长潜力大：公司计划在2023年内提交昂戈瑞西单抗和PARP抑制剂的NDA申请，并预计2023-2025年药品销售收入增速分别为169.4%、60.7%和17.2%。

关键信息

2022年业绩表现

营业收入：14.5亿元，同比减少63.9%。
归母净利润：亏损23.9亿元，经调整后亏损24.5亿元。
研发投入：23.8亿元，同比增长15.3%。

2023-2025年盈利预测

年份	营业收入（亿元）	增长率	归母净利润（亿元）	增长率
2023E	28.13	93.53%	-14.40	39.68%
2024E	40.55	44.17%	-9.63	33.16%
2025E	46.27	14.09%	-4.38	54.47%

研发进展

昂戈瑞西单抗（JS002）：用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，两项关键注册临床已完成并达到主要研究终点，计划于2023年提交NDA。
PARP抑制剂（JS109）：与英派药业合作开发，用于一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌，III期临床已完成入组，且已获得FDA孤儿药资格认定。
其他在研产品：包括贝伐珠单抗、埃特司韦单抗等，部分产品处于Ⅲ期临床阶段，另有20项处于临床前开发阶段。

技术转让与服务收入

2023-2025年技术转让与服务收入预计分别为55亿元、55亿元、55亿元，增速分别为15.4%、0%、0%。

财务指标预测

指标	2022A	2023E	2024E	2025E
毛利率	65.30%	81.27%	83.23%	83.72%
净利率	-177.78%	-51.21%	-23.74%	-9.48%
ROE	-26.43%	-15.69%	-11.32%	-5.31%
ROA	-20.58%	-12.59%	-8.65%	-3.95%
ROIC	-79.96%	-41.66%	-24.48%	-10.70%

风险提示

在研管线研发进展不及预期。
海外上市进度不及预期。
未来上市产品不能进入医保的风险。

总结

君实生物在PD-1单抗药物销售方面已进入正向循环，商业化能力持续增强。同时，公司研发管线推进迅速，多款新药有望于2023年提交NDA申请，展现了公司在创新药物研发方面的强大实力。尽管2022年公司面临较大的收入和利润下滑，但通过加大研发投入和拓展产品线，公司预计将在未来三年实现收入的快速增长，净利润亏损逐步收窄。然而，公司仍需面对研发不确定性、海外上市风险及医保准入风险等挑战。

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