2024年上半年中国创新药领域亮点概览-26页_2mb

2024年上半年中国创新药领域总结

一、新药上市及优先审评
2024年上半年，国家药监局NMPA共纳入优先审评的26款新药，涵盖化学小分子、单抗、双特异性抗体等，其中抗肿瘤药物占69%（18款），适应症包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等罕见病及自身免疫疾病也占一定比例。

二、突破性治疗品种
共41项新药进入突破性治疗名单，以小分子药物（41%）及ADC（抗体偶联药物）为主，治疗领域以肿瘤为主（>50%），涉及KRAS抑制剂、PD-1单抗等热门靶点。

三、首次获批IND的1类新药
约300款新药获临床试验批准，小分子药物占比超45%，覆盖EGFR、KRASG12C等热门靶点；癌症（超50%）、罕见病及自身免疫疾病融资活跃。

四、授权合作与投融资
创新药领域共达成31项授权合作，license-out（授权输出）案例占比最大，涉及小分子药物、单抗等；半年内发生92起融资事件，A轮及以前融资占60%；投资热点为肿瘤药物及细胞基因疗法。

五、药物类型与适应症趋势

• 占比较高药物类型：小分子药物（44%）、抗体类药物（含ADC）、细胞基因疗法
• 主要适应症：肿瘤、罕见病、自身免疫疾病、中枢神经系统相关疾病

综上，2024上半年中国创新药在肿瘤治疗、突破性药物研发及国际合作方面表现突出，同时早期融资活跃，显示出制药企业对前沿技术和适应症的持续投入。