深度报告-20240801-国金证券-医药行业研究_肿瘤创新药大梳理（一）晚期胃癌_免疫联合化疗进军1L_新靶点突破在即_30页_4mb

胃癌靶向治疗行业研究报告

1. 流行病学数据

• 全球每年新增胃癌患者约120万，胃癌是世界第五大常见癌症。
• 亚洲地区胃癌负担较重，中国、日本和韩国占全球新增病例的约60%。
• 中国胃癌年新增病例约50万，预计到2030年将增至62万。
• 大多数患者确诊时已处于晚期（70%-90%），主要因早期症状不明显且筛查率低。

2. 现有治疗方法及局限性

• 一线治疗：传统化疗中位总生存期仅1年左右，HER2靶向疗法覆盖10-20%HER2阳性患者。
• 免疫治疗：纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌可延长中位总生存期至138个月，免疫检查点抑制剂已成为指南推荐方案。
• 抗血管生成药物：雷莫西尤单抗联合紫杉醇在二线治疗中显著延长了患者生存期。
• CLDN182靶向治疗：佐妥昔单抗在日本获批，治疗CLDN182高表达HER2阴性胃癌患者的中位PFS达8个月。

3. 创新靶向治疗进展

• CLDN182靶向药：安斯泰来佐妥昔单抗（Zolbetuximab）III期研究显示，联合化疗可将HER2阴性CLDN182高表达患者的mPFS延长至8个月。国内创胜集团Osemitamab疗效优于佐妥昔单抗。
• FGFR2b靶向药：安进Bemarituzumab联合化疗可延长FGFR2b高表达患者的mPFS至140个月，目前正在III期临床阶段。
• ADC与CAR-T疗法：康诺亚CMG901和科济药业CT041在胃癌后线治疗中表现出较高客观缓解率，中位PFS超过4个月。

4. 重点标的公司分析

• 百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、再鼎医药等公司均在胃癌靶向药物研发上取得显著进展。
• 国产PD-1/PD-L1抑制剂如信迪利单抗、替雷利珠单抗在一线治疗中表现出优异疗效，部分已纳入医保。

5. 风险提示

• 临床试验数据不及预期、监管审批延迟、市场竞争加剧及产品销售不达预期均需关注。

这份报告全面分析了胃癌靶向治疗的市场前景、技术创新与投资机会，强调免疫治疗、抗血管生成药物及CLDN182/F
GFR2b靶向疗法的重要性。