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2021年8月第二周创新药周报总结

核心内容概述

2021年8月第二周，A股和港股创新药板块整体表现分化。A股创新药板块上涨1.65%，跑赢沪深300指数1.16个百分点，而港股创新药板块下跌3.96%，跑输恒生指数5.26个百分点。整体来看，A股创新药板块近6个月累计下跌33.11%，跑输沪深300指数16.58个百分点；港股创新药板块近6个月累计下跌11.67%，跑赢恒生指数1.75个百分点。

主要观点

A股和港股创新药板块走势

• A股：本周上涨1.65%，跑赢沪深300指数1.16个百分点；生物医药板块下跌4.46%。
• 港股：本周下跌3.96%，跑输恒生指数5.26个百分点；恒生医疗保健下跌2.56%。
• 长期趋势：A股创新药板块近6个月累计下跌33.11%，港股创新药板块近6个月累计下跌11.67%。

国内创新药进展

• 上市情况：8月国内共有1款新药获批上市，但本周无新药获批。
• 突破性疗法认定：君实生物的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获美国FDA突破性疗法认定。
• IND申请获批：本周有5项IND申请获批，涉及多种适应症。

海外创新药进展

• FDA批准：8月FDA批准2款新药，本周塞诺菲的Avalglucosidase alfa-ngpt获批上市，用于治疗庞贝氏症。
• 优先审查与受理：默克的博利珠单抗联合仑伐替尼用于一线治疗晚期肾细胞癌的BLA获FDA优先审查；博利珠单抗单一药物治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌的BLA获FDA受理。
• 欧洲适应症批准：阿斯利康的Forxiga获欧洲委员会批准，用于治疗患有和不患有2型糖尿病的慢性肾病患者。

临床试验结果

• 西格列他：治疗Ⅱ型糖尿病的Ⅱ期试验达到主要终点，与西格列汀对比呈非劣效。
• tafolecimab：治疗中国杂合子家族性高胆固醇血症的III期研究达到主要终点，显著降低LDL-C水平。
• 泰它西普：治疗IgA肾病的Ⅱ期临床试验取得积极结果，尿蛋白水平显著降低。

关键信息

重点交易进展

本周全球共达成13起重点交易，其中4起披露金额：

1. Imbrium Therapeutics与PureTech：对LYT-503/IMB-150行使许可选择权，Imbrium Therapeutics获得650万美元期权付款、5300万美元里程碑付款及产品销售版税。
2. Seagen与荣昌生物：签订独家全球许可协议，荣昌生物获得2亿美元首付款和24亿美元里程碑付款。
3. Epizyme与和黄医药：战略合作开发他折司他，用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤，Epizyme获得2500万美元首付款和2.85亿美元里程碑付款。
4. Harmony Biosciences与ConSynance Therapeutics：收购HBS-102，用于治疗发作性睡病等罕见疾病，ConSynance获得350万美元预付款及潜在里程碑付款。

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

行业数据

• 股票家数：327家
• 行业总市值：72,610.51亿元
• 流通市值：68,212.37亿元
• 行业市盈率TTM：42.34
• 沪深300市盈率TTM：13.8

附录

• A股成分股：包括恒瑞医药、复星医药、君实生物-U、贝达药业等。
• 港股成分股：包括百济神州、翰森制药、中国生物制药、信达生物等。

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投资评级说明

• 买入：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在20%以上

• 持有：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间

• 中性：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间

• 回避：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间

• 卖出：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下

• 强于大市：未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上

• 跟随大市：未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间

• 弱于大市：未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

重要声明

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