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2021年8月第四周创新药周报总结

核心内容概览

2021年8月第四周，A股和港股创新药板块整体表现承压，但部分个股表现突出。国内创新药市场新增6款新药上市，海外创新药市场新增15款新药获批。同时，多个临床试验结果公布，部分药物显示积极疗效。此外，本周全球共达成21起重点创新药交易，涉及多个领域。

主要观点

1. 板块走势

• A股创新药板块：本周下跌3.86%，跑输沪深300指数5.08个百分点。近6个月累计下跌37.61%，跑输沪深300指数27.83个百分点。
• 港股创新药板块：本周下跌0.97%，跑输恒生指数3.21个百分点。近6个月累计下跌28.93%，跑输恒生指数15.81个百分点。
• 生物医药板块：A股上涨2.02%，港股上涨3.39%。

2. 新药上市情况

• 国内：8月共有6款新药获批上市，其中绿叶制药的贝伐珠单抗获批用于治疗肝细胞癌。
• 海外：
  • 美国：8月FDA批准8款新药，包括COMIRNATY（用于预防新冠）和LONAPEGSSOMATROPIN-TCGD（用于治疗生长激素缺乏症）。
  • 欧洲：8月欧洲共有5款新药获批，艾伯维的upadacitinib获批用于治疗中重度特应性皮炎。
  • 日本：8月日本批准2款创新药，包括Maruishi的硝普钠和阿斯利康的达格列净。

3. 临床试验结果

• BRII-196及BRII-198：Ⅲ期临床试验结果积极，达到主要临床终点，相对风险为0.22。
• 巴替利单抗：Ⅱ期临床试验结果积极，ORR达15%。
• SHR0302：Ⅱ期临床试验结果积极，达到主要终点。
• 安罗替尼联合替吉奥：Ⅱ期临床试验结果积极，ORR为37.9%。

4. 创新药交易进展

• 科济药业：与韩国inno.N达成合作，获得5000万美元预付款及潜在特许权使用费。
• 康宁杰瑞：与石药集团达成合作，获得1.5亿元人民币首付款及潜在4.5亿元开发里程碑付款。
• 恒瑞医药：拟1亿人民币认购大连万春股份，并支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款。
• Shape Therapeutics：与罗氏达成30亿美元战略合作，推进RNA编辑技术。
• 欧康维视：收购诺华的依美斯汀及倍他洛尔在中国的权利，交易金额3500万美元。
• 开拓药业：与Etana达成许可协议，获得普克鲁胺在印尼的商业化权益。
• 京新药业：与韩国B-PS达成独家合作，获得500万美元首付款及潜在里程碑付款。
• 信达生物：与Bolt Biotherapeutics合作开发三种新型抗癌药物，获得500万美元预付款。

关键信息

1. 国内重点创新药进展

• 绿叶制药：贝伐珠单抗获批用于肝细胞癌。
• 康方生物：Cadonilimab获CDE优先审评。
• 腾盛博药：BRII-196及BRII-198Ⅲ期试验结果积极。
• 恒瑞医药：SHR0302治疗斑秃Ⅱ期试验达到主要终点。
• 百济神州：替雷利珠单抗治疗鼻咽癌获补充生物制剂许可申请受理。

2. 海外重点创新药进展

• CARA：DIFELIKEFALIN获批用于尿毒性瘙痒症。
• ACENDIS：LONAPEGSSOMATROPIN-TCGD获批用于治疗生长激素缺乏症。
• 辉瑞、BioNTech：COMIRNATY获批用于预防新冠。
• 阿斯利康：Forxiga获批用于治疗慢性肾病。
• Maruishi：硝普钠获批用于高血压、急性心力衰竭及肺水肿。
• 艾伯维：upadacitinib获批用于治疗中重度特应性皮炎。

3. 交易进展

• 科济药业：与inno.N合作，涉及CD19和BCMA CAR-T疗法，总金额5000万美元。
• 康宁杰瑞：与石药集团合作，KN026在乳腺癌及胃癌领域，总金额10亿元。
• 恒瑞医药：1亿人民币认购大连万春股份，总计不超过13亿元付款。
• Shape Therapeutics：与罗氏合作，金额达30亿美元。
• 欧康维视：收购诺华依美斯汀及倍他洛尔在中国权益，金额3500万美元。
• 开拓药业：与Etana合作，普克鲁胺在印尼商业化。
• 京新药业：与B-PS合作，癫痫新药JBPOS0101，金额500万美元。
• 信达生物：与Bolt Biotherapeutics合作开发新型抗癌药物，金额500万美元。

风险提示

• 药品降价预期风险。
• 医改政策执行进度低于预期风险。
• 研发失败的风险。

行业数据

• 股票家数：329家
• 行业总市值：68,067.47亿元
• 流通市值：64,831.07亿元
• 行业市盈率（TTM）：42.34
• 沪深300市盈率（TTM）：13.4

附录：创新药板块成分股

投资评级说明

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上。
  • 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间。
  • 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间。
  • 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%与-10%之间。
  • 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下。

• 行业评级：

  • 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
  • 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
  • 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%。

重要声明

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