20210706-西南证券-创新药行业周报_2021年7月第一周创新药周报_20页_2mb

报告摘要

2021年7月第一周创新药周报总结

核心内容概览

2021年7月第一周，A股和港股创新药板块表现分化。A股板块整体下跌0.98%，跑赢沪深300指数2.1个百分点，而港股板块上涨3.2%，跑赢恒生指数0.2个百分点。整体来看，A股创新药板块近6个月累计下跌24.7%，而港股创新药板块近6个月累计上涨3.1%。本周国内有2款新药获批上市，分别为艾迪药业的艾诺韦林和海正药业的海博麦布，海外则有1个新药和1款生物制品获批，分别为HBT LABS INC的紫杉醇和JAZZ PHARMS的菊欧文氏菌（重组）天冬酰胺酶。

主要观点

A股表现：本周A股创新药板块整体下跌，但整体仍跑赢沪深300指数。生物医药板块同样下跌，但近6个月累计涨幅为13.7%，显示长期增长趋势。
港股表现：港股创新药板块上涨，跑赢恒生指数，显示相对较强的市场表现。恒生医疗保健板块则下跌，显示板块内部分化。
新药上市：6月国内共有19款新药获批，本周新增2款，海外6月共有17款新药获批，本周新增1个新药和1款生物制品。
临床进展：本周多个创新药公布了积极的临床试验结果，包括Kite的阿基仑赛在弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗中表现优异，泽璟生物的盐酸杰克替尼治疗重症斑秃取得成功，礼来的tirzepatide在2型糖尿病治疗中表现出色，信达的IBI-362在1期临床试验中显示出对肥胖患者的积极影响。
交易动态：本周全球共达成18起重点交易，涉及多个国内外药企，包括东宝紫星与上海药明康德的技术转让、Pharming与Orchard的合作、Nestlé与Seres的战略合作、艾力斯与ArriVent的专利授权、辉瑞与Spero的股权投资等，交易金额超过10亿美元。

关键信息

1. A股和港股创新药板块走势

A股：
- 本周下跌0.98%，跑赢沪深300指数2.1个百分点。
- 近6个月累计下跌24.7%，跑输沪深300指数22.2个百分点。
港股：
- 本周上涨3.2%，跑赢恒生指数0.2个百分点。
- 近6个月累计上涨3.1%，跑输恒生指数0.9个百分点。

2. 国内重点创新药进展

新药上市：
- 艾迪药业的艾诺韦林：用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染初治患者。
- 海正药业的海博麦布：用于治疗原发性高胆固醇血症。
临床进展：
- 泽璟生物的盐酸杰克替尼片：II期临床试验成功，III期临床正式开展。
- 恒瑞医药的SHR3680：开展3期临床补充试验，用于局限高危或局部晚期前列腺癌。
- 康方生物的派安普利单抗：一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请获NMPA受理。
- 科兴生物的新冠疫苗：在3-17岁人群进行的1/2期临床试验进展良好。

3. 海外重点创新药进展

新药上市：
- Roche的satralizumab：用于AQP4-IgG阳性的NMOSD治疗。
- Merck的pembrolizumab：用于一线治疗胃癌、胃食管交界处癌。
- BMS的nivolumab联合ipilimumab：用于化疗后治疗MSI-H或dMMR实体瘤及结直肠癌。
临床进展：
- Lilly的tirzepatide：在SURPASS-1试验中显著降低HbA1c。
- AstraZeneca的exenatide：在3期临床试验中显示对青少年2型糖尿病的治疗效果。
- Sanofi的semaglutide：显示对2型糖尿病的显著降糖效果。

4. 本周全球重点创新药交易进展

东宝紫星：与上海药明康德签署技术转让合同，获得THDB130/THDB131及THDB150/THDB151的全球知识产权，交易金额超2亿元人民币。
Pharming：拟向Orchard购买OTL-105的研发和商业化权益，交易金额为2.07亿美元。
Nestlé：与Seres达成战略合作，获得SER-109在美国和加拿大的共同商业化权益，交易金额为5.25亿美元。
艾力斯：授权ArriVent开发伏美替尼，交易金额为8.05亿美元。
辉瑞：向Spero进行股权投资，获得SPR206在美国和亚洲以外地区的研发和商业化权益，交易金额为1.2亿美元。

风险提示

药品降价预期风险：可能影响药企盈利能力。
医改政策执行进度低于预期风险：可能影响创新药的市场准入和销售。
研发失败的风险：创新药研发周期长，存在失败可能。

附表：A股、港股创新药板块成分股

股票代码	A股成分股	股票代码	港股成分股
600276.SH	恒瑞医药	6160.HK	百济神州
600196.SH	复星医药	3692.HK	翰森制药
688180.SH	君实生物-U	1177.HK	中国生物制药
300558.SZ	贝达药业	1801.HK	信达生物
688520.SH	神州细胞-U	9995.HK	荣昌生物-B
688321.SH	微芯生物	9926.HK	康方生物-B
688505.SH	复旦张江	1548.HK	金斯瑞生物科技
688221.SH	前沿生物-U	2696.HK	复宏汉霖-B
688189.SH	南新制药	2096.HK	先声药业
9939.HK	开拓药业-B	2142.HK	和铂医药-B
2616.HK	基石药业-B	2181.HK	迈博药业-B
6996.HK	德琪医药-B	2552.HK	华领医药-B
6978.HK	永泰生物-B	1672.HK	歌礼制药-B
6855.HK	亚盛医药-B	1875.HK	东曜药业-B