20230508-华创证券-创新药系列研究_ASCO_2023国产新药进展更新_47页_3mb

ASCO2023中国创新药进展总结

背景概要

• ASCO年会是肿瘤领域权威会议，创新药企积极发布临床数据，引领市场波动
• 中国药企参会数量持续增长：自2021年以来每年18-19项口头报告，2023年达19项
• 创新药“出海”加速：如科伦药业KL590586已与海外药企达成授权合作

重点创新方向

1. ADC药物最新进展

• 百利天恒BL-B01D1
  • EGFR×HER3双抗ADC，治疗3线非小细胞肺癌（NSCLC）ORR达61.3%[1]
  • 鼻咽癌一线数据：58.8% ORR，DCR 100%
• 石药集团SYSA1801
  • Claudin182靶点ADC进入临床试验，聚焦胃、胰腺等实体瘤
• 同宜医药CBP-1018
  • FRα/PSMA双靶点ADC首次公布临床数据

2. 免疫治疗进展

双抗/双特异抗体

• 百利天恒SI-B001
  • EGFR×HER3双抗在NSCLC一线治疗ORR达32.5%，一线+CNS有效率达53.3%
  • 开展联合PD-1/CTLA-4双联动研究
• 康宁杰瑞KN026
  • HER2双抗联合化疗在胃癌队列中ORR达77.8%
• 信达IBI939
  • TIGIT联合PD-1/化疗治疗NSCLC初步数据积极

双特异性平台

• 亘喜生物GC012F
  • BCMA/CD19双靶点CAR-T改善多发性骨髓瘤（RRMM）疗效
• GNC平台（百利天恒）
  • 四特异性抗体展现多瘤种治疗潜力

3. 肺癌治疗

EGFR三代突变

• 迪哲医药Sunvozertinib
• 治疗EGFR Exon20ins NSCLC关键临床数据：ORR达52.4%
• 首药控股SY-3505
  -三代ALK抑制剂，64.3%活性数据用于耐药NSCLC

RET抑制剂

• 科伦药业KL590586
  -下一代选择性RET抑制剂开场临床试验

4. 细胞与双靶治疗

• 传奇生物Cilta-cel
  • CAR-T治疗多发性骨髓瘤，CARTITUDE-4试验确认生存获益
• 赛诺菲维迪西妥单抗
  • HER2靶向尿路上皮癌联合PD-1治疗确立积极作用

分支发展

分支1：肿瘤电场治疗（TTFields）

• Novocure/再鼎医药公布关键III期数据，首次CTP数据应证有效性

分支2：KRAS G12C抑制剂

• 信达IBI351
  • KRAS G12C抑制剂治疗难治性结直肠癌初步响应积极

后续展望

• 关注12家公司在ASCO Poster展示进展
• 创新药企将加大双抗、多特异药物管线布局
• 重点关注CART疗法及联合免疫方案

1. 参：百利天恒官网公告及数据来源平台