深度报告-20230418-东吴证券-AACR2023本土药企临床进展_秒懂_全球创新药系列研究之会议追踪_16页_4mb

AACR2023 上市公司临床进展分析 - 恒瑞医药 & 和黄医药

AACR2023 大会期间，国内药企展示了多项临床前及临床阶段及以上的创新项目，其中恒瑞医药在抗体偶联药物（ADC）领域有所突破，和黄医药则在MET抑制剂方向取得进展。

恒瑞医药

HER2 ADC - SHR-A1811

• 药物组成：曲妥珠单抗偶联SHR9265（拓扑异构酶I抑制剂）。
• DAR比值(DR)：5.7，与DAR7.5分子疗效相当，优于DAR3.5分子。
• 旁观者杀伤活性：能同时杀伤HER2阳性与阴性细胞，对MDA-MB-468的IC50为0.28nM。
• I期试验结果：
  • 纳入人群：接受过标准治疗失败的HER2阳性实体瘤患者，共计250例，中位治疗线数3线。
  • 总ORR：61.6%。
  • HER2阳性乳腺癌ORR：81.5%。
  • TRAE发生率：97.2%，其中≥3级TRAE发生率为52.4%，严重TRAE发生率为12.4%，治疗相关死亡3例(12%)。
  • ILD发生率：3.2%。

与DS-8201的对比

• HER2阳性乳腺癌：在≥3次治疗患者中，A1811的ORR（81.8%）与DS-8201（DESTINY-Breast03, 79%）相近。
• HER2低表达患者：ORR为55.8%，与DS-8201（DESTINY-Breast04, 52.3%）不相上下。
• 安全性：A1811导致的ILD发生率(3.2%)低于DS-8201。
• 局限性：样本偏少，平均治疗线数较多，需谨慎评估积极数字的可靠性，建议后续随访。

TROP2 ADC - SHR-A1921

• 研究进展：正在进行的NCT05154604 I期临床，给药剂量范围15-120mg/kg，用于标准治疗失败的晚期实体瘤。
• 19例患者体验：
  • 数据暂无唯一性。
  • 安全性方面暂未发现预期的ILD或中性粒细胞减少现象。

和黄医药

MET抑制剂 - 赛沃替尼

• 适应症：晚期或转移性胃癌/胃食管连接部腺癌，主要针对MET扩增患者。
• II期试验结果：
  • ORR：45%。
  • 背景：现有二线疗法ORR通常低于30%。
• 结论：赛沃替尼显示出优越的临床疗效，尤其在药物敏感人群内或可成为有效治疗方式。

风险与提示

• 恒瑞医药 A1811：随访时间短，ILD风险随时间增加；临床数据仍基于RP3D或更高剂量，实际RP2D数据不可用。
• 和黄医药 赛沃替尼：随样本量增大，疗效可能下降；同靶点竞争加剧；入组进度存在可变性。

📘 说明：上述内容摘自东吴证券研究报告，市场风险自负，投资决策需谨慎。

📊 数据分析来源清晰，整理有序，敬请注意部分给药剂量与疗效数据可能存在特定语境解读。