医药健康_2025年秋季策略会速递_创新药BD_趋势向上_热点扩散_11页_563kb

华泰研究：2025年医药健康创新药BD趋势与市场展望

核心观点

• 创新药出海趋势向好：2025年H1全球创新药BD交易翻倍增长，中国创新药项目价值重估启动，国产药企成为出海主力。
• 三大热门赛道扩散：自免药、ADC及代谢领域迎来高增长机遇，国产药企在技术突破与合作伙伴选择中占据优势地位。

主要内容

1. 国产创新药BD交易热潮延续

• 交易数量与金额大幅增长：截至2025年8月，国内创新药达成license out交易83项（+57%），披露总金额达845.31亿美元（+185%），成为全球创新药BD市场的关键推动力。
• 全球市场占比提升：中国创新药在BD交易中的项目数量与金额占比均超过全球平均水平，尤其在重磅交易（总金额超10亿美元项目）中占比达35%。

2. 热点赛道分析

方向一：自免领域

• 市场潜力：2028年预计占全球药物总额10.7%，已有4款百亿美金级单抗产品，但疗效、安全性仍具提升空间。
• 技术趋势：靶点联合（如TSLP/IL-13双抗）、长效化（如SHR-1905血清半衰期延长至6个月）、口服剂型（如IL-23环肽）是突破方向。
• 国产优势：在康诺亚、恒瑞等药企引领下，国产创新药在双抗及前沿靶点领域进度居全球前列，有望成为新BD赛道。

方向二：ADC领域

• IO+ADC联用成共识：联用方案显著提升疗效，如ADC+PD-(L)1组合在临床试验中展现高ORR和PFS。
• 国产管线布局领先：中国企业主导近50%的全球ADC研发管线（约700项），MNC对国产技术的认可度高。
• 技术升级方向：新靶点（如CDH17）、双靶点ADC（如百利天恒EGFR/HER3）及创新载荷（如分子胶）是下一阶段竞争关键。

方向三：代谢领域

• GLP-1市场潜力巨大：2024年销售额超500亿美元，2030年有望达1300亿美元。当前MNC布局不均衡，国产企业填补研发空缺。
• 多元化发展路径：长效化（如月制剂GLP-1）、口服小分子（如和黄医药呋喹替尼）、多靶点产品（如东阳光药GLP-1/FGF21）是BD热点。
• 国产优势：凭借高研发效率及性价比，国产企业成为全球MNC资产库的重要补充力量。

风险提示

1. 研发进度不及预期或失败风险；
2. 海外政策变动（如美国药品专利规则）可能影响商业化落地。