20260122-太平洋-医药日报_第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定_3页_394kb

报告摘要

本报告聚焦于医药行业近期的重要动态，包括行业整体表现、相关行业要闻、公司要闻以及投资评级说明。重点提及第一三共的ADC新药R-DXd在中国获得突破性疗法认定，以及部分上市公司的业绩预告。

医药板块整体表现：2025年1月22日，医药板块涨跌幅为 -0.42%，跑输沪深300指数 0.43个百分点，排名申万31个子行业第29名。
子行业涨跌幅：
- 线下药店：+1.70%
- 医药流通：+0.90%
- 医院：+0.40%
- 其他生物制品：-1.08%
- 医疗研发外包：-0.55%
- 医疗设备：-0.44%
个股表现：
- 涨幅前三：宝莱特（+11.93%）、东亚药业（+6.89%）、万泽股份（+6.53%）
- 跌幅前三：艾迪药业（-13.48%）、天目药业（-9.69%）、硕世生物（-6.39%）

第一三共ADC新药R-DXd 获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 授予的 突破性疗法认定（BTD）。
适应症：用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
研发背景：R-DXd是由第一三共研发，并与默沙东联合开发的 CDH6靶向抗体偶联药物（ADC）。
临床数据支持：基于 REJOICE-Ovarian 012期临床研究数据，该药物在复发性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中展现出具有临床意义的疗效。

博腾股份（300363）：
- 2025年预计实现营业收入 33.5-35.0亿元，同比增长 11%-16%。
- 归母净利润 0.80-1.05亿元，实现 扭亏为盈。
- 扣非后归母净利润 0.48-0.70亿元，同样实现 扭亏为盈。
键凯科技（688356）：
- 2025年预计实现营业收入 3.15亿元，同比增长 38.71%。
- 归母净利润 0.60-0.66亿元，同比增长 101.09%-121.20%。
- 扣非后归母净利润 0.45-0.50亿元，同比增长 131.01%-156.68%。
以岭药业（002603）：
- 2025年预计实现归母净利润 12.00-13.00亿元，实现 扭亏为盈。
- 扣非后归母净利润与归母净利润一致，均为 12.00-13.00亿元。
华海药业（600521）：
- 近日获得国家药监局核准签发的 马来酸氟伏沙明片 的《药品注册证书》，该药品符合注册要求并获批准。