20210630-天风证券-康诺亚-B-02162.HK-聚焦创新生物疗法的生物科技公司_22页_2mb

康诺亚-B（02162）总结

公司概况

康诺亚生物是一家专注于创新生物疗法的生物科技公司，聚焦自身免疫及肿瘤疾病未被满足的临床需求。公司自2016年成立以来，已获得4轮融资，融资总额超过2亿美元。在成立不到5年的时间里，公司已有超过10款药物处于研发阶段，其中5款进入临床阶段，核心产品CM310（IL-4Rα）处于临床IIb期，预计2023年向NMPA递交NDA申请。公司在靶点选择上具有前瞻性，其候选药物均处于国内或全球前三的临床阶段。

产品管线布局

自身免疫领域

康诺亚生物在自身免疫领域布局了多个创新药物，包括：

• CM310：国内首家获批临床的IL-4Rα单抗，治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及哮喘，预计2023年递交NDA申请。
• CM326：全球第三款，国内首家TSLP单抗，处于临床I期，治疗哮喘及其它过敏性疾病。
• CM338：全球首款MASP-2单抗，用于治疗IgA肾病，预计2021年递交IND申请。

肿瘤领域

公司布局了单抗、ADC、双抗多层次的肿瘤药物管线，包括：

• CMG901：全球首家获得IND批准的Claudin18.2 ADC，治疗胃癌和胰腺癌，临床前数据优于同类药物。
• CM313：CD38单抗，治疗血液瘤，国内第一梯队，临床I期。
• MIL92/CM312：CD47单抗，治疗淋巴瘤和实体瘤，临床I期。
• CM355、CM336、CM350：T细胞募集型双抗药物，分别针对CD3/CD20、CD3/BCMA、CD3/GPC3，处于临床试验申请待启动阶段。

募投项目

公司计划发行58,264,500股，每股价格50.50港元至53.30港元。募集资金净额的分配如下：

• 约60%：用于核心产品的管线推进及商业化，其中：
  • 40%：用于CM310的临床、注册及商业化；
  • 10%：用于CMG901的临床试验；
  • 10%：用于CM326治疗哮喘项目的拓展。
• 约15%：用于其他管线的临床前评估及临床开发；
• 约15%：用于生产及研发设施建设，包括新增16000L产能；
• 约10%：用于一般企业及营运资金。

盈利预测与估值

公司尚未实现商业化，预计2024年将产生产品销售收入，2029年首次实现扭亏为盈。采用DCF估值法，考虑到公司布局多个FIC靶点的早期阶段产品，给予3-4%的永续增长率，WACC为8-9%。据此，公司合理估值区间为145亿至265亿港币，对应每股权益价值54至98港币。

风险提示

• 研发管线推进速度不达预期；
• 创新品种研发失败；
• 海外疫情风险；
• 公司核心成员变动风险。

核心优势

• 差异化布局：在IL-4R、TSLP、MASP-2等靶点上具有先发优势；
• 多元化产品梯队：覆盖单抗、ADC、双抗，布局全面；
• 核心团队强大：多位具有丰富经验的专家担任高管，包括在国际知名药企任职的科学家；
• 合作项目稳定：与石药集团、乐普生物、天广实、诺诚健华等公司合作，推动产品开发与商业化；
• 临床数据积极：CM310在特应性皮炎治疗中表现优异，CMG901在胃癌和胰腺癌模型中展现出显著药效。

市场前景

• 自身免疫市场：全球及中国自身免疫市场持续增长，生物药占比不断上升，预计到2030年全球市场规模将达1638亿美元，中国预计达166亿美元。
• 肿瘤市场：胃癌和胰腺癌等实体瘤治疗需求巨大，Claudin18.2 ADC药物CMG901具有较大的市场潜力。

总结

康诺亚生物凭借其在自身免疫及肿瘤领域的创新布局，展现出强劲的发展潜力。公司拥有成熟的研发平台，核心产品CM310处于临床IIb期，CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC药物，CM326为全球第三款TSLP单抗。随着多个候选药物推进至临床后期，公司有望在未来几年内实现商业化，推动业绩增长。募投资金主要用于核心产品的推进和商业化，以及生产研发能力的提升，进一步夯实其在创新生物疗法领域的竞争力。