20220625-东吴证券-康诺亚-B-02162.HK-用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图_58页_5mb

康诺亚-B（02162）总结

核心内容

康诺亚是一家专注于过敏及自身免疫疾病、肿瘤治疗领域创新药物研发的生物医药科技公司，成立于2016年，总部位于成都。公司具备强大的自主研发能力，拥有多个处于临床阶段的核心产品，涵盖自身免疫及肿瘤两大治疗领域。康诺亚通过与多家头部企业建立商业化合作，加速产品的研发与市场推广，同时通过技术平台建设和创新研发保持行业领先地位。

主要观点

• 产品管线丰富：康诺亚在研产品包括30多个自主研发新药，其中9款处于临床试验阶段，覆盖多个热门靶点。
• 核心产品领先：CM310、CM326、CMG901等核心产品在各自领域具有显著的临床进展和疗效优势。
• 商业化合作：公司已与石药集团、乐普生物、天广实等企业建立合作，实现资源互补，加速产品上市进程。
• 技术平台领先：康诺亚拥有国内领先的CD3双抗研发平台nTCE，有助于解决安全性问题，提高药物的临床转化能力。
• 盈利预测乐观：预计CM310将在2024年实现营收，销售峰值可达77亿元，给予3倍PS估值，目标市值为231亿元，首次覆盖给予“买入”评级。

关键信息

产品管线

• CM310：IL-4Rα单抗，用于治疗成人中重度AD、儿童及青少年中重度AD、CRSwNP、中重度哮喘，已进入III期临床，预计2023年提交BLA。
• CM326：TSLP单抗，用于治疗AD、CRSwNP、哮喘、COPD，已进入Ib/IIa期临床。
• CM338：MASP-2单抗，用于治疗IgA肾病，已在中国启动I期临床试验。
• CMG901：Claudin18.2 ADC，用于治疗晚期胃癌及胰腺癌，已获FDA快速通道和孤儿药资格认定。
• CM313：CD38单抗，用于治疗r/rMM、淋巴瘤、SLE，已进入I期临床。
• CD3双抗产品：CM355（CD20xCD3）、CM336（BCMAxCD3）、CM350（GPC3xCD3），均进入临床阶段，安全性优于竞品。

临床进展

• CM310：IIb期临床已完成，II期数据亮眼，预计2023年提交BLA。
• CM326：I期临床已完成，II期数据良好，预计2022年启动II期临床。
• CMG901：全球首个进入临床的Claudin18.2 ADC，已进入剂量扩展试验。
• CM338：中国首个进入临床的MASP-2单抗，临床前数据优异。
• CM313：已进入I期临床，安全性良好。

商业合作

• CM310：与石药集团合作，CM310的中重度哮喘和COPD适应症已授权。
• CM326：与石药集团合作，CM326的中重度哮喘、COPD适应症已授权。
• CMG901：与乐普生物、美雅珂、Innocube成立合资企业，共同开发和商业化。
• CM355：与诺诚健华合作，共同开发和商业化，已转让所有权。
• CM312：与天广实合作，共同开发，按51:49比例分摊成本和收益。

技术平台

• nTCE平台：国内领先的CD3双抗研发平台，有助于解决安全性问题。
• 创新抗体发现平台：自主研发出多款性能优异的单抗药物。

盈利预测与投资评级

• 盈利预测：CM310预计2024年实现营收，销售峰值77亿元。
• 估值：给予3倍PS估值，目标市值231亿元。
• 投资评级：首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

• 研发进度不及预期。
• 产品竞争格局加剧。
• 核心技术人员流失。
• 业绩持续亏损。

结构分析

产品管线与技术布局

康诺亚在自身免疫与肿瘤领域布局了多个热门靶点，包括IL-4Rα、TSLP、MASP-2、Claudin18.2、CD38、CD47、CCR8等。公司拥有自主研发平台，包括新型T细胞重定向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台等，具备从药物发现到临床前研究、临床开发及NDA/BLA申请的全流程能力。

管理团队与商业化策略

公司拥有经验丰富的管理团队，包括陈博博士、王常玉博士、徐刚博士、贾茜博士等，他们在生物技术药物开发方面有深厚背景。康诺亚的商业化策略清晰，通过与多家公司合作，实现资源互补，加速产品上市。公司保留核心产品的全球商业化权利，同时授权部分适应症给合作伙伴，降低风险并提升效率。

股权结构与财务状况

截至2021年底，公司最大股东为陈博博士实际控制的Moonshot公司，持股27.85%。其他主要股东包括HHKNY Holdings Limited、高瓴投资、Eagle Hero等。公司现金储备充足，截至2021年底达35亿元人民币，足以支持未来3年的研发投入，具备较强的财务实力。

市场潜力与竞争格局

康诺亚的核心产品在多个适应症中处于领先地位，尤其在IL-4Rα靶点药物中，CM310已进入III期临床，具备显著的市场竞争力。公司产品覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等大适应症，市场空间广阔。

投资建议

基于CM310等核心产品的市场潜力和临床进展，公司预计未来业绩增长空间大，给予“买入”评级，目标市值为231亿元。公司具备强大的研发实力和清晰的商业化策略，有望在未来几年内实现产品商业化并带来显著收益。

附录信息

• II型炎症通路：多种过敏性疾病爆发的罪魁祸首，IL-4与IL-13为主要细胞因子。
• 特应性皮炎临床终点指标：EASI-75、IGA-TS、NPS、NCS等。
• 补体系统：先天免疫系统保卫军，C5/C3等靶点药物研发热潮。
• Claudin18.2 ADC作用机理：通过靶向Claudin18.2，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，具有良好的疗效和安全性。

图表信息

• 图1：康诺亚公司发展里程碑。
• 图2：康诺亚产品管线。
• 图3：核心团队履历。
• 图4：持股比例超过5%的股东结构。
• 图5：全球特应性皮炎药物市场规模。
• 图6：中国特应性皮炎药物市场规模。
• 图7：AD的标准治疗流程。
• 图8：Dupilumab全球销售额及增长率。
• 图9：全球CRS药物市场规模。
• 图10：中国CRS药物市场规模。
• 图11：CRSsNP与CRSwNP的治疗方法。
• 图12：CM310研发时间线及未来催化剂。
• 图13：IL-4Rα的靶点机制。
• 图14：全球IL-4Rα靶向药物市场规模。
• 图15：中国IL-4Rα靶向药物市场规模。
• 图16：CM310成人中重度AD的III期临床研究设计。
• 图17：CM310的估值预测表。
• 图18：CM326研发时间线及未来催化剂。
• 图19：TSLP的靶点机制。
• 图20：CM326与Tezepelumab临床前疗效对比。
• 图21：MASP-2的靶点机理。
• 图22：病理性II型炎症通路介导的过敏性疾病。
• 图23：CMG901研发时间线及未来催化剂。
• 图24：CMG901临床疗效。
• 图25：CM313临床前有效性数据。
• 图26：CD3双抗引导T细胞接近肿瘤细胞。
• 图27：CD3/BCMA双抗临床前表现。
• 图28：病理性II型炎症通路介导的过敏性疾病。
• 图29：II型炎症上下游通路。
• 图30：补体系统激活的3条途径。
• 图31：CMG901杀瘤机制。
• 图32：全球胃癌发病人数。
• 图33：中国胃癌发病人数。
• 图34：胃癌的系统性治疗方案。
• 图35：全球胰腺癌发病人数。
• 图36：中国胰腺癌发病人数。

表格信息

• 表1：康诺亚与多家公司开展商业化合作。
• 表2：康诺亚核心产品竞争力及未来催化剂。
• 表3：中重度特应性皮炎产品竞争格局。
• 表4：慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药物竞争格局。
• 表5：CM310开设的临床管线。
• 表6：IL-4Rα同靶点药物的竞争格局。
• 表7：部分已上市AD创新药的价格及年均治疗费用。
• 表8：CM310与其它中重度AD治疗药物临床数据比较。
• 表9：CM310与其它CRSwNP治疗药物临床数据比较。
• 表10：CM326开设的临床管线。
• 表11：TSLP靶点药物竞争格局。
• 表12：MASP-2靶点药物竞争格局。
• 表13：Claudin18.2靶点药物竞争格局。
• 表14：达雷妥尤单抗与伊沙妥昔单抗针对r/rMM的临床数据。
• 表15：CD38靶点药物竞争格局。
• 表16：CD47靶点药物竞争格局。
• 表17：CCR8靶点药物的竞争格局。
• 表18：康诺亚3款双抗产品的基本情况与临床前表现。
• 表19：CD3/CD20靶点药物竞争格局。
• 表20：CD3/CD20靶点药物临床疗效。
• 表21：CD3/BCMA靶点药物竞争格局。
• 表22：CD3/BCMA靶点药物临床疗效。
• 表23：CD3/GPC3靶点药物竞争格局。
• 表24：康诺亚盈利预测。
• 表25：特应性皮炎临床终点指标介绍。
• 表26：补体靶点药物竞争格局。