20210625-中泰国际证券-康诺亚-B-02162.HK-新股报告_康诺亚_7页_769kb

康诺亚（2162 HK）总结

公司核心内容

康诺亚生物是一家成立于2016年的创新生物医药公司，专注于自体免疫及肿瘤治疗领域。公司已建立9种候选药物产品线，其中核心产品CM310是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效抗性抗体，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）、中重度嗜酸性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及潜在慢性阻塞性肺病（COPD）。公司计划在2022年启动III期临床试验，并于2023年向国家药监局提交NDA。

主要观点

• 行业前景广阔：IL-4Rα靶向药物市场增长潜力巨大，预计2030年全球市场规模将达287亿美元。赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（达必妥）已获国家药监局批准，并于2020年纳入国家医保目录，其销售额从2017年的2亿美元增至2020年的40亿美元，年复合增长率高达153.9%。
• 研发管线丰富：公司已有5种自主研发的抗体进入临床阶段，包括CM310、CM326、CM313、MIL95/CM312及CMG901。此外，还涉及双特异性抗体、ADC药物等创新疗法。
• 生产设施完善：公司已建成符合现行药品生产质量规范的生产设施，总产能为1,600公升，新商业规模生产设施一期预计于2022年开始营运，额外产能为1.6万公升。
• 市场稀缺性高：CM310在IL-4Rα靶向药物赛道中，目前在中国仅赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获批，公司仍领先于其他4家同业竞争对手。
• 集资用途明确：假设发售价为中位数51.90港元，公司预计集资约28.6亿港元，其中60%用于核心产品CM310及主要候选产品CMG901和CM326的研发与商业化，15%用于其他管线候选药物的临床前评估及临床开发，15%用于支付新生产及研发设施的租赁和设备采购，10%用于一般运营。

关键信息

• 财务状况：公司尚未有产品获批上市，因此尚未产生收入。2019年及2020年分别亏损1.675亿人民币和8.188亿人民币，亏损幅度显著扩大。
• 估值水平：按全球公开发售后的2.7亿股本计算，公司市值为137-144亿港元。相比三生制药（1530 HK）市值310亿港元，公司估值较低。
• 保荐人往绩：此次保荐人为摩根士丹利、中金、华泰，保荐人过往项目中，首日表现1涨3跌1平，整体表现中性偏弱。
• 申购建议：公司综合得分为73分，评级为“申购”。尽管公司尚无收入，但其研发管线丰富，市场前景良好，且基石投资者反应热烈，给予市场信心。
• 风险提示：
  1. 公司尚未有产品获批上市，未来收入依赖于候选药物的成功。
  2. 竞争激烈，其他公司可能在CM310适应症上先于公司取得突破。
  3. 研发周期长，新药上市最快需至2023年，距离产生营收时间较长。

同业比较

保荐人往绩

新股申购评级

• 综合评分：73分，评级为“申购”。
• 评分维度：
  • 公司成长性：13分
  • 估值水平：12分
  • 市场稀缺性：15分
  • 保荐人往绩：16分
  • 市场氛围：17分

总结

康诺亚生物是一家专注于自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物医药公司，其核心产品CM310在IL-4Rα靶向药物赛道中具有较大市场潜力。尽管公司尚未盈利，且新药上市需等待至2023年，但其丰富的研发管线、领先的研发进度及积极的基石投资者认购，显示出市场对其未来发展的信心。公司综合评分73分，建议申购。