生物医药行业之原料药篇：特色原料药迎来发展契机，银行介入机会凸显-20210802-招商银行-25页_1mb

生物医药之原料药篇总结

核心内容

本报告聚焦生物医药行业中的原料药子行业，重点分析特色原料药的发展机遇，以及银行业务在该领域的介入空间。报告从行业概述、需求与政策、竞争格局、产业升级与技术升级、银行业务与风险提示等多个维度展开论述，指出特色原料药在当前市场环境下具备较高的成长性和确定性，是银行业务介入的重点方向。

主要观点

1. 原料药分类与特点

原料药根据下游制剂的专利期差异，可分为以下三类：

• 大宗原料药：市场需求稳定，呈现寡头竞争格局，毛利率低，主要依赖成本控制和规模效应。
• 特色原料药：需求持续增长，主要竞争力在技术、质量和成本，毛利率较高。
• 专利原料药：高技术门槛带来高毛利率，但需求量相对较小，主要服务于创新药。

综合来看，特色原料药在成长性与确定性方面表现更优，更适合银行业务介入。

2. 需求与政策推动

• 全球需求端：老龄化趋势和专利药到期推动仿制药市场增长，进而带动原料药市场需求增加。
• 国内需求端：我国仿制药消费占比高，且“新”仿制药增速较快。带量采购政策以价换量，进一步提升了特色原料药的市场需求。
• 政策导向：国家强调技术导向，支持发展高端特色原料药，推动行业向绿色、高质量方向转型。

3. 竞争格局分析

• 全球格局：全球原料药市场向亚太转移，中国正逐步追赶印度。印度在规范市场中占据一定优势，但中国在成本、产能和政策支持方面具有竞争力。
• 国内格局：环保政策和医改政策（如关联审评审批、仿制药一致性评价）推动行业集中度提升，利好质量稳定、技术先进的企业。

4. 产业升级与技术升级

• 原料-制剂一体化：带量采购推动原料药企业向制剂端延伸，提升产业链话语权。
• CDMO转型：特色原料药企业可向CDMO业务转型，利用客户粘性和成本优势拓展高增长市场。
• 新兴技术平台：部分企业深耕核苷类、多肽类、PEG类等新兴技术平台，抢占未来市场。

关键信息

市场规模与增长

• 全球原料药市场规模在2018年达到1657亿美元，预计2020年将达1757亿美元，年复合增长率保持在6.37%。
• 中国原料药工业销售收入年复合增速为11.46%，显著高于全球平均水平。
• 2014-2019年中国造影剂药物销售额年复合增长率为13.87%，高血压药物销售额年复合增长率超过10.91%。

环保与政策影响

• 环保政策趋严，推动原料药行业绿色化、园区化生产，中小产能加速出清，行业集中度提升。
• 2016年我国原料药和制剂厂商数下降17.55%，2015-2019年化学药品原药产量下降18.83%。

企业案例与趋势

• 华海药业：制剂销售占比从2011年的11.11%提升至2020年的47.78%，受益于CDMO业务和带量采购政策。
• 九洲药业：CDMO板块收入从2011年到2020年年复合增长率达49.34%，成为特色原料药向CDMO转型的典型代表。
• 圣诺生物、诺泰生物：布局核苷类、多肽类、PEG类等新兴技术平台，具有较高的技术壁垒和市场潜力。

风险提示

1. 质量和安全生产风险：原料药的杂质和纯度直接影响药物质量，且生产过程中存在易燃易爆等风险。
2. 环保风险：随着环保政策趋严，企业可能面临短期停产改造风险。
3. 仿制药市场需求不及预期：若仿制药市场增长不及预期，将对原料药市场造成较大影响。
4. 国内带量采购价格降低超预期：过度降价可能导致原料药企业利润压缩，甚至影响品种生命周期。
5. 原料药市场竞争加速：产能扩张过快可能导致供需失衡，价格下滑，影响企业盈利能力。
6. 地缘政治风险：欧美国家可能因供应链安全考虑，重新布局原料药生产，增加地缘政治不确定性。

附录信息

• 附录1：列出国内主要特色原料药企业，为银行提供重点客户选择参考。
• 附录2：列出国内主要大宗原料药及中间体企业，为银行提供多元化业务选择。

结论

特色原料药行业正处于快速发展期，具备较高的成长性和确定性，是银行业务介入的重点方向。随着政策推动、技术升级和产业升级，特色原料药企业有望在国内外市场中占据更有利的位置。然而，行业也面临质量和安全、环保、市场竞争和地缘政治等多重风险，需谨慎评估与布局。