深度报告-20210222-华创证券-医药先进制造系列深度一_原料药板块_未来何去何从__29页

医药生物行业深度研究报告：原料药板块未来展望

核心内容概览

本报告围绕中国医药先进制造行业，重点分析原料药板块的未来发展潜力，认为中国医药先进制造企业具备全球竞争力，并有望在新一轮产业周期中实现持续快速增长。报告从全球仿制药市场的发展历史出发，分析了产业周期的转变，并结合中国企业的现状与潜力，提出对国内领先原料药制剂一体化企业的坚定看好。

主要观点

1. 全球原料药和仿制药产业链进入新周期

• 第一阶段（1984-2015）：欧美仿制药市场红利期，企业依靠先发优势和快速获批能力获得超额利润，如TEVA、Mylan等。
• 第二阶段（2015年后）：行业进入综合制造能力和成本优势比拼阶段，中国和印度企业有望成为最大赢家。
• 全球市场规模：预计未来全球原料药和仿制药市场规模将超过5000亿美元，具备足够空间支撑国内企业成长。

2. 原料药板块具备持续成长潜力

• 国内现状：中国已成为全球最大原料药供应基地，但规范市场占比仍较低，尤其是美国市场仅约6%。
• 制剂出口：国内企业在美国和欧洲的仿制药市场占比均低于5%，但已形成一批具备开拓能力的企业。
• 国内制剂市场：一致性评价和带量采购政策推动结构性替代，新品种批量化上市将带来显著盈利提升。

3. 技术壁垒与护城河

• 技术门槛：原料药和制剂一体化企业具备较高的技术壁垒，行业不会陷入无序竞争，而是逐步集中。
• 环保与成本：环保趋严、集采模式等政策使未做好技术积淀的企业发展窗口收窄，龙头企业通过持续投入形成更强护城河。

关键信息

1. 产业周期分析

• 1984-2015年：欧美市场主导，政策推动仿制药快速进入市场，企业通过专利挑战和快速审批获取超额利润。
• 2015年后：综合制造能力、成本优势和质量体系成为竞争核心，中印企业崛起，欧美企业逐步收缩。

2. 国内领先企业分析

• 代表企业：华海药业、普洛药业、普利制药、九洲药业、司太立、天宇股份、仙琚制药、博瑞医药、健友股份、奥翔药业、美诺华、同和药业等。
• 成长潜力：这些企业具备良好的技术积淀和全球竞争力，未来有望在海外市场和国内市场实现持续增长。

3. 市场趋势与政策影响

• 美国市场：仿制药市场占比高达90%，但中国企业的市占率仍较低。
• 带量采购：政策推动仿制药价格下降，但同时也为具备综合能力的企业带来更大盈利空间。
• 环保要求：国内环保政策趋严，推动行业集中，中小企业面临淘汰压力。

4. 企业估值与投资机会

• 估值水平：部分企业PE处于较低水平，具备长周期增长潜力。
• 盈利预测：多数企业在2020-2022年呈现净利润持续增长趋势，如华海药业、普洛药业、普利制药等。

风险提示

1. 欧美市场较高的质量标准可能构成一定挑战；
2. 企业在目标市场中产品获批进度可能低于预期；
3. 汇率波动可能对短期盈利造成影响。

投资逻辑总结

• 原料药和制剂一体化企业具备全球比较优势，未来有望在海外市场和国内政策推动下实现快速增长；
• 专利到期带来的市场增量与新兴市场用药潜力释放，为行业提供持续增长动力；
• 技术壁垒和环保政策推动行业集中，龙头企业的竞争优势将更加明显。

投资建议

• 推荐企业：华海药业、普洛药业、普利制药、九洲药业、司太立、天宇股份、仙琚制药、博瑞医药、健友股份、奥翔药业、美诺华、同和药业等。
• 推荐逻辑：基于全球市场增长、国内企业成长潜力及行业集中趋势，建议关注具备技术积淀和全球竞争力的领先企业。

图表要点（摘要）

• 图表1：仿制药市场的两个三十年周期。
• 图表2：1984-2018年美国仿制药及品牌药物处方量占比。
• 图表3：2008-2019年TEVA分地区营收占比。
• 图表4：2008-2019年Mylan分地区营收占比。
• 图表5-6：TEVA美国仿制药收入及新上市品种数量。
• 图表7：2010年TEVA上市的重磅仿制药品种。
• 图表8：2010年TEVA美国新上市仿制药市占率走势。
• 图表9：TEVA 2011年年报对美国仿制药业务收入下降原因的分析。
• 图表10-12：美国专利挑战情况及中印企业ANDA获批占比。
• 图表13-14：华海、Aurobindo美国仿制药获批情况。
• 图表15-16：美国仿制药价格变化趋势及专利挑战案例。
• 图表17-20：TEVA、Mylan近年来的营收和净利润情况。
• 图表21：TEVA年报对仿制药业务竞争压力的分析。
• 图表22：TEVA近年来剥离或关停实验室和生产基地。
• 图表23-26：印度企业Lupin、Aurobindo、Divis的市值与利润变化。
• 图表27-30：Aurobindo市值与利润情况。
• 图表31-32：Divis市值与利润情况。
• 图表33：全球原料药+仿制药市场规模。
• 图表34-36：全球三大市场用药量与人口基数对比。
• 图表37-38：Dr Reddy、Aurobindo净利率及EBITDA情况。
• 图表39-42：中国与欧美市场用药量及慢性病发病率对比。
• 图表43-46：美国主要高血压类药物用药量及国内集采中标情况。
• 图表47-50：国内企业制剂出口布局及首个产品获批时间。
• 图表51-56：国内企业环保投入及国内制剂市场现状。
• 图表57-58：国内制剂+原料药企业数量及亏损情况。
• 图表59：美国仿制药市场竞争格局。
• 图表60：A股部分医药先进制造企业归母净利润及PE情况。

总结

原料药板块作为医药先进制造业的重要组成部分，尽管面临短期波动和争议，但从长期来看具备持续增长的潜力。随着全球仿制药市场进入新周期，中国和印度企业凭借综合制造能力和成本优势有望成为最大赢家。国内领先原料药制剂一体化企业正逐步崛起，技术壁垒和环保政策推动行业集中，未来有望在全球市场中占据更大份额并实现盈利提升。因此，我们坚定看好该板块的投资机会，建议关注具备技术积淀和全球竞争力的龙头企业。