2017-化蛹成蝶，一致性评价带来腾飞机会_42页-2mb

京新药业行研报告总结

核心内容

京新药业是一家原料药-制剂一体化的医药企业，近年来通过转型制剂业务，实现了业绩的快速增长。公司制剂业务收入占比已提升至约50%，成为公司业绩的主要贡献来源。公司拥有多个核心制剂品种，包括瑞舒伐他汀、匹伐他汀、地衣芽孢杆菌、康复新液和盐酸舍曲林等，这些品种在各自领域具备较强的市场竞争力和增长潜力。

在降血脂药物领域，京新药业是国内一线他汀类品种最齐全的企业，其中瑞舒伐他汀为国内最早上市的品种之一，匹伐他汀为国内独家剂型，两者在临床效果和市场表现上均优于阿托伐他汀。康复新液作为多适应症中药，具备独家规格优势，地衣芽孢杆菌因医保目录调整而进入甲类，具备快速放量潜力。盐酸舍曲林作为国内首仿，具备价格和剂型优势，有望通过一致性评价进一步提升市场份额。

主要观点

• 制剂业务增长显著：制剂业务收入占比已提升至49.7%，成为公司主要业绩来源，且具备较高的毛利率，推动公司整体毛利率持续上升。
• 核心品种潜力大：瑞舒伐他汀和匹伐他汀作为降血脂药物，市场空间广阔，具备较强竞争力。康复新液和地衣芽孢杆菌在各自领域具备适应症广、市场增长快、政策利好等优势。
• 研发与并购推动增长：公司不断加强研发投入，布局神经精神用药领域，未来每年有望推出1-2个新品种。通过并购巨烽科技，切入医疗器械领域，拓展业务范围。
• 一致性评价带来机遇：公司是高质量仿制药代表，在一致性评价中具备一定优势，多个品种已进入参比制剂备案阶段，有望实现进口替代，带来业绩增长。

关键信息

财务预测

投资建议

• 投资评级：买入
• 目标价格：14.28元
• 股价表现：2017年7月24日为11.54元
• 52周最高价/最低价：12.93/10.70元

风险提示

• 一致性评价可能不达预期，影响业绩增长。
• 新药研发周期长、风险大，若研发进度不及预期，将影响长期增长。

未来发展

公司未来将通过研发和并购实现增长，特别是在神经精神用药领域。同时，随着一致性评价的推进，公司有望通过高质量仿制药抢占市场份额，实现二次腾飞。公司已对13个品种进行一致性评价备案，瑞舒伐他汀已完成BE试验并进行资料申报，其他品种如辛伐他汀、盐酸舍曲林等也具备较快进展。

附录：主要品种信息

• 瑞舒伐他汀：国内最早上市，市场占有率约7%，已通过一致性评价。
• 匹伐他汀：国内独家剂型，市场占有率约6%，具备较强临床优势。
• 地衣芽孢杆菌：医保甲类，市场占有率约9%，具备快速放量潜力。
• 康复新液：独家规格，市场占有率约18%，适应症广泛。
• 盐酸舍曲林：国内首仿，市场占有率约13%，有望通过一致性评价提升市场份额。

附录：研发投入与并购

• 研发投入：占比逐年提升，2016年达5.88%，用于缓控释制剂、单抗药物、一致性评价、新药研发、创新中药等。
• 并购巨烽科技：2015年以6.93亿元收购，切入医疗器械领域，主要产品为医用显示器，市场占有率约3%。

结论

京新药业在制剂业务和一致性评价背景下具备较强的竞争力，未来有望通过现有品种增长和新药研发实现业绩的持续提升。公司作为高质量仿制药代表，具备良好的市场前景和增长潜力。