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鲤鱼跃龙门——一致性评价品种市场分析总结

核心内容

自2016年2月国务院发布一致性评价政策以来，国内药企纷纷开展相关工作。通过一致性评价的仿制药有望取代进口原研药的市场份额，提升公司营业收入。主要通过“消除偏见”、“招标竞价”、“医保支付”三种方式实现这一目标。

主要观点

1. 通过一致性评价的品种：有望取代进口原研药的市场份额，主要依靠提升医患对仿制药质量的认可，以及价格优势。
2. 重点上市公司：信立泰、华海药业、华东医药、仟源医药是通过一致性评价可显著提升业绩的公司。
3. 高价品种：如氯吡格雷和阿卡波糖，市场容量大，价格高，适合自营推广，但需依赖公司营销能力。
4. 低价品种：如坦洛新和帕罗西汀，市场容量大但价格低，需借助公司整体营销实力才能提升销量。
5. 工商一体化公司：如上海医药、天士力、白云山，虽然参评品种多，但营业收入贡献低，但其一体化优势可能促进产品放量。

关键信息

通过评价品种有望取代进口原研药市场份额

• 一致性评价：对已上市仿制药进行质量一致性评价，与原研药质量一致。
• 市场格局：原研药通常占据大部分市场份额，国产仿制药仅占小部分。
• 招标竞价：通过一致性评价的仿制药可与原研药同台竞价，迫使原研药降价或退出。
• 医保支付：医保支付标准的实施将提升国产仿制药的市场份额，因患者自付部分差异扩大。

重点关注的4家上市公司

• 信立泰：氯吡格雷片是其主要盈利品种，2016年销售金额约81.8亿元，占公司制剂收入42%。
• 华东医药：阿卡波糖片是其主要盈利品种，2016年销售金额约45.6亿元，占公司制剂收入20%。
• 华海药业：帕罗西汀片是其主要盈利品种，2016年销售金额约6.8亿元，占公司制剂收入5%。
• 仟源医药：盐酸坦洛新缓释胶囊是其主要盈利品种，2016年销售金额约11.8亿元，占公司制剂收入64%。

高价品种还需自营推广更进一步

• 氯吡格雷：信立泰和乐普药业为国内主要生产商，信立泰市场占有率30%，通过评价后有望提升至50%。
• 阿卡波糖：华东医药和绿叶制药为国内主要生产商，华东医药市场占有率25%，通过评价后有望提升至50%。

低价品种更需公司整体营销实力提升销量

• 坦洛新：仟源医药市场份额10%，通过评价后有望提升至50%。
• 帕罗西汀：华海药业市场份额36%，通过评价后有望提升至50%。

多品种参评公司可借助工商一体化优势推广普药

• 上海医药：参评品种数量多，但营业收入贡献低，但其工商一体化优势可能促进产品放量。
• 天士力：参评品种数量多，但营业收入贡献低，但其一体化优势可能促进产品放量。
• 白云山：参评品种数量多，但营业收入贡献低，但其一体化优势可能促进产品放量。

附录

附表1：样本医院销售金额超过1亿元品种的市场份额前三名企业

• 氯吡格雷片剂：赛诺菲（53%）、信立泰（30%）、乐普药业（11%）
• 氨氯地平片剂：辉瑞（86%）、华润赛科（4%）、昆明赛诺（3%）
• 阿卡波糖片剂：拜耳（65%）、华东医药（26%）、绿叶制药（9%）
• 硝苯地平片剂：拜耳（93%）、上海现代（3%）、北京红林（0%）
• 二甲双胍片剂：施贵宝（81%）、北京利龄恒泰（3%）、BMS（3%）
• 阿法骨化醇胶囊剂：贝克诺顿（57%）、Teva（25%）、江苏南通华山（12%）
• 阿司匹林片剂：拜耳（95%）、黑龙江格拉雷（2%）、山东新华（1%）
• 比索洛尔片剂：默克（76%）、北京华素（18%）、四川科瑞德（4%）
• 格列美脲片剂：赛诺菲（66%）、赛诺菲（21%）、石药集团（4%）
• 环孢素胶囊剂：诺华（30%）、华东医药（25%）、华北制药（9%）

附表2：标的筛选公司①类、②类及并集

• 筛选标准：①类为在样本医院销量超过1亿元的待评价品种有销售记录的公司；②类为在289目录中待评价品种数量≥10个的公司；并集为①类与②类的组合。

附表3：一致性评价营业收入弹性统计

• 弹性①：化药制剂毛利润÷公司整体毛利润，表示化药制剂的毛利润贡献比例。
• 弹性②：样本医院待评价品种销售金额÷样本医院公司销售金额，表示待评价品种的收入贡献比例。
• 弹性：弹性①×弹性②，综合考虑以上两点因素，按弹性大小降序排列。
• 可靠性：PDB来源样本医院销售收入 ÷ Wind来源化药制剂销售收入，表示PDB样本医院的代表性。

附表4：上市公司参与一致性评价品种数量（待评价品种数量降序排列）

• 上海医药：105个待评价品种，子公司有49个。
• 天士力：38个待评价品种，子公司有30个。
• 白云山：32个待评价品种，子公司有15个。
• 众生药业：29个待评价品种。
• 太极集团：28个待评价品种。
• 新华制药：22个待评价品种。
• 东北制药：17个待评价品种。
• 华润双鹤：16个待评价品种。
• 辅仁药业：16个待评价品种。
• 科伦药业：12个待评价品种。
• 恩华药业：11个待评价品种。
• 华北制药：11个待评价品种。
• 丽珠集团：10个待评价品种。

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