2018-国家11市药品集中带量采购的分析与展望_12页

国家11市药品集中带量采购分析与展望总结

核心内容概述

国家医保局组织的11市药品集中带量采购是其成立后的首次全国性试点，旨在通过集中采购提升药品价格透明度，降低医疗成本。本次采购涉及50个品种，覆盖了全国公立医院药品销售额的约2.4%，且11市的用药金额约占全国的25%。采购方式以“带量”为核心，强调采购量和价格的双重控制，旨在推动仿制药的使用，降低原研药的市场主导地位。

主要观点

1. 政策要点

• 区域联合：11个城市联合进行带量采购，涵盖4个直辖市和4个一线城市的医疗机构，采购量吸引力大。
• 品种选择：主要针对通过一致性评价的仿制药，其中口服制剂将全部纳入，注射剂则需进一步观察。
• 采购方式：采用招标、议价、谈判三种方式，最终每个品种只有一家中标。
• 医保支付价：仿制药与原研药将采用同一医保支付价，鼓励医院使用带量采购产品。
• 采购保障机制：通过医保基金提前预付和严格考核，保障采购量执行。
• 激励与惩罚机制：医保基金结余留用和绩效考核激励医院，同时对不按要求采购的医疗机构进行惩戒。

2. 市场影响

• 原研药：面临较大降价压力，市场份额将被仿制药逐步侵蚀。
• 仿制药：拥有明显优势，尤其是一致性评价通过的品种，具有较高的市场竞争力。
• 重点受益企业：华海药业、京新药业、海正药业、信立泰等企业因通过一致性评价的品种具有较高的市场潜力，预计在此次采购中受益明显。

3. 企业分析

• 华海药业：10个品种通过一致性评价，其中7个销售额超过5000万元，预计受益最大。
• 京新药业：瑞舒伐他汀钙片和左乙拉西坦片是其核心产品，且左乙拉西坦片仅有京新通过，将显著受益。
• 海正药业：瑞舒伐他汀钙片和厄贝沙坦片是其核心产品，但市场占比小，预计受益明显。
• 信立泰：两个大品种硫酸氢氯吡格雷片和替格瑞洛片仅有其一家通过一致性评价，无降价压力，预计受益最大。
• 其他企业：如乐普医疗、德展健康、普利制药等也有不同程度的受益，但其市场影响有限。

关键信息

1. 11市带量采购的市场规模

• 11市用药金额约占全国的25%，即约32亿元样本医院销售额。
• 采购量为年度药品总用量的60%-70%，保障了采购执行的确定性。

2. 一致性评价品种的市场格局

• 50个品种通过一致性评价，其中34个为口服制剂，占86%。
• 39个品种仅有一家企业通过一致性评价，占78%。
• 11个品种有两家及以上通过一致性评价，其中9个销售额超过5000万元。

3. 企业受益分析

• 华海药业：预计受益最大，因其在多个品种中占据市场主导地位。
• 京新药业：因左乙拉西坦片仅其一家通过一致性评价，预计受益显著。
• 海正药业：市场占比小，预计受益明显。
• 信立泰：两个大品种均无竞争者，预计受益最大。
• 乐普医疗：阿托伐他汀钙片市场占比小，预计受益明显。
• 德展健康：面临降价压力，但仍有市场机会。
• 普利制药：注射用阿奇霉素是唯一通过一致性评价的品种，预计受益显著。
• 华润双鹤：苯磺酸氨氯地平片有三家通过一致性评价，影响尚不明确。
• 恒瑞医药：盐酸氨溴索片和吸入用地氟烷市场占比小，影响不明显。

风险提示

• 采购进度不达预期：可能导致企业无法及时受益。
• 采购量执行不达预期：影响企业收益和市场占有率。
• 药品供应不达预期：可能影响采购执行和医院使用。

长期展望

• 竞争加剧：11市带量采购的品种将在1年后面临更多竞争，尤其是那些已有在审评产品的企业。
• 市场变化：随着更多企业通过一致性评价，市场竞争将更加激烈，仿制药将逐步取代原研药。

行业表现

• 短期表现：行业指数在1个月内下跌5.3%，6个月内上涨12.6%，12个月内上涨11.6%。
• 长期趋势：行业长期竞争力高于平均水平，预计未来将保持较高增长。

重点公司财务指标

结论

国家11市药品集中带量采购政策对医药行业产生了深远影响，尤其是对通过一致性评价的仿制药企业。政策的实施将有效降低药品价格，提升市场透明度，同时推动仿制药的使用。预计在短期内，华海药业、京新药业、海正药业、信立泰等企业将受益明显，而长期来看，行业竞争将加剧，企业需不断提升自身竞争力以应对市场变化。