2023下半年医药行业投资策略：把握创新药全年主线，关注器械与药店板块政策变化-20230704-申万宏源-57页_2mb

2023下半年医药行业投资策略总结

核心内容概述

2023年医药生物行业整体表现不佳，申万医药生物指数累计涨跌幅为-5.6%，在31个申万一级行业中排名第21位，同期万得全A（除金融石油石化）涨跌幅为3.3%，医药生物相对大盘下跌8.8%。从二级子行业来看，中药涨幅最大（+9.1%），而生物制品和医疗服务跌幅较大（-12.9%和-21.6%）。医药生物行业PE(TTM)由年初的23.7x提升至26.9x，虽估值差距较年初收窄，但仍未恢复至2017~2021年的溢价水平。

主要观点与关键信息

行业运行与政策回顾

• 集采政策：2023年上半年，除了常规国采和地方续标外，各省主导的耗材集采逐步铺开，中标价格降幅温和，推动国产替代。中成药和中药饮片集采结果陆续公布，涉及品种有限且降幅可控，整体集采政策边际改善。
• 医保收支：1-5月医保基金支出增速高于收入，但基金仍保持盈余。预计下半年医保支出增速将略高于收入增速，但差距缩小。
• 医保基金使用：2023年1-5月医保基金结余为4.25万亿元，基金运行平稳。医保局持续打击欺诈骗保行为，追回医保资金达805亿元。
• 终端销售：2023年第一季度，全国零售药店销售额增长11.6%，化学药、中成药、生物制品均实现双位数增长。网上药店增速居首，显示新兴渠道潜力。

子板块分析

• 创新药：整体景气度处于上行周期，重点关注医保谈判带来的催化效应，以及ADC、减肥药等热门领域研发突破。预计2023年下半年将有多款国产创新药提交NDA申请或获批。
• 医疗器械：集采推动国产替代加速，建议关注新产业、亚辉龙、爱博医疗、微电生理等企业。
• 零售药店：纳入门诊统筹后，连锁药店有望迎来客流量增长，益丰药房等企业值得关注。

政策与行业趋势

• 中药注册管理：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，支持基于经典名方和临床经验的新药研发，同时对中药说明书的“尚不明确”内容严格限制。
• 大型设备配置：《“十四五”大型医用设备配置规划》明确配置数量和标准，预计推动高端医疗设备发展。
• 医保谈判：2023年9-11月将进行医保谈判，关注创新药的医保准入和降价压力缓解。

创新药板块分析

创新药逻辑一：审评标准提升，新药价值回归

• 审评标准提升促使创新药价值回归，部分药物如贝达药业的贝福替尼、康宁杰瑞的KN046等需提交更多临床数据以满足审评要求。
• PD-1药物降价压力缓解，恒瑞、百济、信达等企业处于国产第一梯队。

创新药逻辑二：技术平台突破，推动研发进展

• ADC技术：荣昌生物的维迪西妥单抗是首个国产ADC药物，其他企业如恒瑞、科伦、百利天恒等也在推进ADC药物研发。
• GLP-1药物：国内GLP-1药物研发热潮兴起，预计下半年有3款药物获批，包括司美格鲁肽注射针、利拉鲁肽仿制药和贝那鲁肽。

创新药逻辑三：重要进展与市场机遇

• PD-1出海：百济神州、君实生物、基石药业等公司有望在2023年下半年获得FDA批准，推动国际化进程。
• First-in-class产品：如康方生物的AK112、科济药业的BCMA CAR-T等产品预计在下半年提交NDA或获批。
• 创新药商业化：恒瑞医药预计2023~2025年营收将增长至320亿元，归母净利润增长至76亿元。

创新药逻辑四：超级抗生素与全球临床

• 康替唑胺：盟科药业的康替唑胺片已获批上市，注射剂预计2024年完成III期临床，市场份额有望达到25%。
• 其他研发管线：MRX-4、MRX-8、MRX-5等药物正在推进全球多中心临床试验。

医疗器械板块分析

• 集采影响：集采政策推动国产替代，医疗器械板块估值提升，尤其是IVD、OK镜、电生理耗材等。
• 重点企业：新产业、亚辉龙、爱博医疗、微电生理等企业值得关注。

药店板块分析

• 门诊统筹落地：零售药店纳入医保统筹体系，促进处方外流，益丰药房等连锁药店有望受益。
• 销售增长：2023年第一季度零售药店销售额增长11.4%，化学药、中成药、生物制品等均实现增长。

投资建议

• 创新药：建议关注医保谈判催化，重点推荐恒瑞医药、百济神州、盟科药业等企业。
• 医疗器械：建议关注国产替代趋势，重点推荐新产业、亚辉龙、爱博医疗、微电生理等企业。
• 零售药店：建议关注门诊统筹带来的客流量增长，重点推荐益丰药房。

风险提示

• 集采风险：集采可能导致部分企业利润承压。
• 新药研发风险：研发周期长，临床试验结果不确定。

数据支持

• 行业数据：2023年1-5月医药制造业营收10,324.2亿元（yoy-3.8%），利润总额1,415.5亿元（yoy-21.9%）。
• 全球研发管线：截至2023年1月，全球研发管线增长5.88%，临床前和I期临床试验增长显著。
• 医保谈判：2023年9-11月将进行医保谈判，预计带来行业催化。

总结

2023下半年医药行业投资主线应把握创新药的持续发展，关注医保谈判带来的市场机会，以及ADC、减肥药等热门领域。医疗器械板块受益于集采政策，国产替代加速。零售药店纳入门诊统筹，有望推动处方外流，提升景气度。建议关注恒瑞医药、百济神州、盟科药业、新产业、亚辉龙、益丰药房等企业。