20220420-安捷证券-康方生物-B-09926.HK-FY21A_派安普利单抗销售额2亿人民币_卡度尼利预计近期获批_7页_1mb

报告摘要

康方生物 (9926.HK) 详细总结

核心内容概述

康方生物是一家专注于创新生物药研发的中国医药企业，其核心业务包括多种PD-1单抗及双抗药物的研发和商业化。公司目前拥有多个产品管线，涵盖肿瘤免疫治疗、心血管疾病、自身免疫疾病等多个领域。尽管FY21A收入未达预期，但公司仍在积极推进多项临床试验和商业化进程，展现出强劲的发展潜力。

主要观点

收入表现：FY21A收入为2.3亿人民币，低于预期57.9%。预计FY22E收入为12.0亿人民币，FY23E为24.9亿人民币，FY24E为36.3亿人民币，分别同比增长432.8%、107.3%、45.7%。
研发费用：FY21A研发费用为11.2亿人民币，同比增长46.1%。预计FY22E研发费用为13.9亿人民币，FY23E为17.0亿人民币，FY24E为19.0亿人民币，分别同比增长24.0%、22.0%、12.0%。
盈利情况：FY21A归母净亏损为10.8亿人民币，经调整净利润为1.03亿人民币。预计FY22E归母净利润为1.00亿人民币，FY23E为0.73亿人民币，FY24E为0.38亿人民币。
估值指标：公司当前市净率（P/B）为2.4，目标价为25.68港元，潜在上升空间为+82.6%。

关键信息

产品进展与未来里程碑

首款商业化产品PD-1单抗（派安普利单抗）
- 2021年8月获NMPA批准用于3L治疗经典型霍奇金淋巴瘤。
- 两个新适应症（1L鳞状非小细胞肺癌和3L鼻咽癌）已获NMPA受理，预计FY22E获批。
- 1L治疗NPC处于III期临床，预计FY22E完成受试者入组。
- 美国FDA已启动BLA提交，入选FDA实时肿瘤审评新政。
预计mid-2022新增1款商业化产品卡度尼利（AK104）
- 针对2L/3L宫颈癌适应症，2021年9月递交NDA，预计mid-2022获批。
- 针对1L宫颈癌适应症，2021年4月启动全球性III期临床，预计FY22E完成入组，FY23E递交NDA。
- 针对局部晚期宫颈癌适应症，2022年1月开展联合放化疗的III期临床研究，为中国首个针对该适应症的免疫疗法III期研究。
- 针对1L胃癌/胃食管结合部腺癌适应症，2021年8月启动III期临床，预计FY22E完成入组，FY23E递交NDA。
- 针对肝细胞癌适应症，II期临床数据表现良好，正在推进III期临床。
预计FY23E-24E新增4款商业化产品
- AK112 (PD-1/VEGF双抗)
  - 针对EGFR-TKI治疗失败的NSCLC，II期临床显示ORR为68.4%。
  - 针对IL治疗PD-L1(+) NSCLC，II期临床显示ORR为56.3%和47.4%。
- AK102 (PCSK9)
  - 针对高胆固醇血症，III期关键试验预计FY22E完成入组。
- AK101 (IL-12/IL-23)
  - 针对中重度斑块型银屑病，III期关键试验预计FY22E完成入组。
- AK117 (CD47)
  - 联合阿扎胞苷治疗MDS和AML的1b/II期试验正在进行中，预计FY22E进入III期临床。
预计FY24E-25E新增3款商业化产品
- AK111 (IL17)
  - 治疗中重度银屑病，预计FY22E数据读出并进入III期临床。
- AK109 (VEGFR2)
  - 联合AK104治疗≥2L GC/GJC，Ib/II期试验预计FY22E数据读出并进入III期临床。
- AK119 (CD73)
  - 联合AK104治疗晚期实体瘤，Ia期全球试验进行中。

财务状况

现金及现金等价物：FY21A为26.4亿人民币，其他融资途径包括银行融资17.2亿人民币、政府补贴1.9亿人民币及其他融资4.7亿人民币，合计在手现金达50.2亿人民币。
资产负债表：总资产预计在FY24E达到5,358百万人民币，总负债为1,315百万人民币。
财务比率：流动比率从FY20A的17.7下降至FY21A的4.8，但预计FY22E回升至9.2；速动比率从FY20A的1.9下降至FY21A的0.8，预计FY22E回升至1.8。
运营效率：库存周期从FY20A的1,505天降至FY21A的277天，应收账款周期保持在30天，应付账款周期从FY20A的7,448天降至FY21A的1,338天。