20210805-中泰证券-康方生物-B-09926.HK-PD-1单抗获批_开启商业化征程_3页_570kb

报告摘要

康方生物（9926.HK）投资分析总结

核心内容

康方生物是一家专注于创新药物研发的生物医药企业，其PD-1单抗药物派安普利单抗（AK105）于2021年8月5日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少接受过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。此次获批标志着公司创新药进入商业化阶段，是其在肿瘤免疫治疗领域的重要里程碑。

主要观点

商业化进展：AK105在cHL适应症的获批，表明康方生物的创新药开始进入收获期，未来有望在肿瘤免疫市场中占据一席之地。
适应症拓展：AK105在一线治疗鳞状非小细胞肺癌和三线治疗鼻咽癌方面已向NMPA提交上市申请，预计2022年获批。此外，公司还向FDA提交了三线治疗鼻咽癌的上市申请，并纳入实时肿瘤审评（RTOR），有望实现国际化。
双抗布局：公司拥有多个双抗产品，其中AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在多个肿瘤适应症中表现优异，已获得FDA快速通道资格和NMPA突破性疗法认定，预计2021年底前报产，销售峰值有望达到50亿元。
产品管线丰富：公司目前拥有超过20个创新药物产品管线，其中10个进入临床阶段，5款处于I期临床及以后阶段，显示其在药物研发领域的持续投入和布局。
盈利预测：预计2021-2023年公司收入分别为4.04亿、15.54亿、30.31亿元，归属母公司净利润分别为-6.56亿、-3.60亿、0.74亿元。公司未来盈利能力有望显著提升。

关键信息

公司财务概况

总股本：817百万股
流通股本：817百万股
市价：47.50港元
市值：388亿港元
流通市值：388亿港元

财务预测

指标	2021E	2022E	2023E
营业收入（百万元）	403.8	1554.3	3030.9
归母净利润（百万元）	-656.3	-360.0	74.0
每股收益（元）	-0.90	-0.49	0.10

财务比率

指标	2020	2021E	2022E	2023E
毛利率(%)	0.0%	60.0%	62.3%	64.6%
净利率(%)	-	-182.3%	-26.0%	2.7%
ROE(%)	-38.3%	-27.1%	-17.5%	3.5%
资产负债率(%)	10.5%	11.2%	22.0%	29.5%
流动比率	17.66	23.55	6.34	4.45
速动比率	17.30	23.17	5.93	4.01

投资建议

评级：买入（维持）
理由：公司创新药管线丰富，AK105和AK104等重磅产品商业化在即，具备强大的市场竞争力和增长潜力。
风险提示：
- 研发及上市不及预期的风险
- 产品销售不及预期的风险
- 政策不确定性的风险

投资价值分析

康方生物凭借其在双抗领域的领先布局和PD-1单抗药物的快速商业化，有望在未来几年内实现收入和利润的显著增长。其与国内销售能力强的中国生物制药成立合资公司，进一步增强了市场拓展能力。分析师认为，AK105在国内销售峰值有望达到30亿元，而AK104的销售峰值可能高达50亿元，显示公司具备强劲的市场潜力。